Crossed Education i relation til muskelmasse hos patienter opereret af clavicular fraktur (crossed1)
Effekter af krydsuddannelse i relation til muskelmasse, styrke og funktionalitet hos patienter opereret af clavicular fraktur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: At bestemme effektiviteten af træning på tværs af uddannelse gennem excentriske styrkeøvelser sammenlignet med koncentrisk-excentriske efter den 6-ugers immobiliseringsperiode og efter 12 postoperative uger i forhold til muskelmasse, styrke og funktionalitet hos patienter opereret med clavicular fraktur.
Hypotese: Cross-education træning gennem excentriske styrkeøvelser giver større effekter sammenlignet med koncentrisk-excentrisk træning i immobiliseringsperioden og efter 12 postoperative uger, i forhold til muskelmasse, styrke og funktionalitet hos patienter opereret for kravebensbrud.
Metode: Der gennemføres et eksperimentelt, randomiseret, enkeltblindt studie, hvor der rekrutteres 39 mænd fra 18 til 40 år, som afventer operation for kravebensbrud. De vil blive opdelt i tre grupper: kontrolgruppe (Standard Kinesic Therapy 12 uger efter immobilisering på 6 uger, n=13), koncentrisk-excentrisk gruppe (koncentrisk-excentrisk styrketræning i det uskadede lem i den 6-ugers immobiliseringsperiode + Standard Kinesisk terapi, n=13) og gruppe excentrisk (excentrisk styrketræning på det ubeskadigede lem i den 6-ugers immobiliseringsperiode + Standard Kinesisk terapi, n=13).
Forventede resultater: Det forventes at observere en tilvækst i muskelmasse og styrke i det trænede lem og en vedligeholdelse/forøgelse af muskelmasse og styrke i de grupper, der udfører krydstræning i immobiliseringsperioden, hvilket giver størst udbytte i gruppen, der udfører træning af excentrisk kraft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
IX Región de La Araucanía
-
Temuco, IX Región de La Araucanía, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd fra 18 til 40 år, diagnosticeret med radiografisk verificeret kravebensbrud og afventer kirurgisk indgreb. De har et kropsmasseindeks på ikke mindre end 18,5 og ikke mere end 29,9 kg/m2 og underskriver et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere skader, patologisk fraktur eller polytraume
- Patienter, der rapporterer smerter, en historie med revne i rotator cuff eller operation i den ikke-skadede øvre ekstremitet.
- Patienter med ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme.
- Enhver historie med neurologiske problemer i de øvre ekstremiteter.
- Brug af ernæringstilskud (leucin, glutamin, kasein, valleprotein, fedtsyrer og kreatin) og/eller hormonbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
|
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
|
|
Eksperimentel: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
|
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Tidsramme: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
|
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
|
Elbow's Flexor Muscles Strength
Tidsramme: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
|
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Over- og mellemarmens omkreds ændres i begge bagarme
Tidsramme: før operation, efter 6 og 12 uger postoperativt
|
Over- og mellemarmens omkreds ændres i begge bagarme
|
før operation, efter 6 og 12 uger postoperativt
|
|
Ændring i funktionalitet ved hjælp af Quick Dash-spørgeskemaet
Tidsramme: før operation, efter 6 og 12 uger postoperativt
|
Ændring i funktionalitet ved hjælp af Quick Dash-spørgeskemaet
|
før operation, efter 6 og 12 uger postoperativt
|
|
Ændring i forhold til smerte ved hjælp af den visuelle analoge skala
Tidsramme: før operation, efter 6 og 12 uger postoperativt
|
Ændring i forhold til smerte ved hjælp af den visuelle analoge skala
|
før operation, efter 6 og 12 uger postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 057/23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .