Educación cruzada en relación a la masa muscular en pacientes operados de fractura de clavícula (crossed1)
Efectos de la Educación Cruzada en Relación con la Masa, Fuerza y Funcionalidad Muscular en Pacientes Operados de Fractura Clavicular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Determinar la efectividad del entrenamiento cruzado mediante ejercicios de fuerza excéntricos frente a concéntrico-excéntricos luego del período de inmovilización de 6 semanas y luego de 12 semanas postoperatorias en relación a la masa muscular, fuerza y funcionalidad en pacientes operados de fractura de clavícula.
Hipótesis: El entrenamiento cruzado mediante ejercicios excéntricos de fuerza produce mayores efectos en comparación con el entrenamiento concéntrico-excéntrico durante el período de inmovilización y después de 12 semanas postoperatorias, en relación a la masa muscular, fuerza y funcionalidad en pacientes operados de fractura de clavícula.
Metodología: Se realizará un estudio experimental, aleatorizado, simple ciego, en el que se reclutarán 39 hombres de 18 a 40 años de edad, que se encuentran en espera de cirugía por fractura de clavícula. Se dividirán en tres grupos: grupo control (Terapia Kinésica Estándar 12 semanas después de la inmovilización de 6 semanas, n=13), grupo concéntrico-excéntrico (entrenamiento de fuerza concéntrico-excéntrico en el miembro sano durante el período de inmovilización de 6 semanas + Kinesics Therapy, n=13) y grupo excéntrico (entrenamiento de fuerza excéntrico en la extremidad no lesionada durante el período de inmovilización de 6 semanas + Terapia Kinesics estándar, n=13).
Resultados esperados: Se espera observar una ganancia de masa muscular y fuerza en el miembro entrenado y un mantenimiento/ganancia de masa muscular y fuerza en los grupos que realizan cross-training durante el período de inmovilización, presentándose el mayor beneficio en el grupo que realiza el entrenamiento de la fuerza excéntrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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IX Región de La Araucanía
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Temuco, IX Región de La Araucanía, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 40 años, diagnosticados de fractura de clavícula verificada radiográficamente y en espera de intervención quirúrgica. Tener un índice de masa corporal no inferior a 18,5 y no superior a 29,9 kg/m2 y firmar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesiones previas, fractura patológica o politraumatismo
- Pacientes que refieren dolor, antecedentes de rotura del manguito rotador o cirugía en la extremidad superior no lesionada.
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares no controladas.
- Cualquier historial de problemas neurológicos en las extremidades superiores.
- Uso de suplementos nutricionales (leucina, glutamina, caseína, proteína de suero, ácidos grasos y creatina) y/o Terapia de Reemplazo Hormonal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
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Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
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Experimental: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
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Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Periodo de tiempo: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
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Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
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before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
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Elbow's Flexor Muscles Strength
Periodo de tiempo: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
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Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
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Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la circunferencia del brazo superior y medio en ambos brazos posteriores
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, después de 6 y 12 semanas después de la operación
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Cambio en la circunferencia del brazo superior y medio en ambos brazos posteriores
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antes de la cirugía, después de 6 y 12 semanas después de la operación
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Cambio en la funcionalidad utilizando el cuestionario Quick Dash
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, después de 6 y 12 semanas después de la operación
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Cambio en la funcionalidad utilizando el cuestionario Quick Dash
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antes de la cirugía, después de 6 y 12 semanas después de la operación
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Cambio en relación con el dolor utilizando la escala analógica visual
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, después de 6 y 12 semanas después de la operación
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Cambio en relación con el dolor utilizando la escala analógica visual
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antes de la cirugía, después de 6 y 12 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 057/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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