Edukacja krzyżowa w odniesieniu do masy mięśniowej u chorych operowanych z powodu złamania obojczyka (crossed1)
Wpływ edukacji krzyżowej na masę, siłę i funkcjonalność mięśni u chorych operowanych z powodu złamania obojczyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Określenie skuteczności treningu interdyscyplinarnego poprzez ekscentryczne ćwiczenia siłowe w porównaniu z koncentryczno-ekscentrycznym po 6-tygodniowym okresie unieruchomienia i po 12 tygodniach pooperacyjnych w odniesieniu do masy, siły i funkcjonalności mięśni u pacjentów operowanych po złamaniu obojczyka.
Hipoteza: Trening interdyscyplinarny poprzez ekscentryczne ćwiczenia siłowe daje większe efekty w porównaniu z treningiem koncentryczno-ekscentrycznym w okresie unieruchomienia i po 12 tygodniach po operacji, w odniesieniu do masy, siły i funkcjonalności mięśni u pacjentów operowanych z powodu złamania obojczyka.
Metodologia: Przeprowadzone zostanie eksperymentalne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, do którego zostanie włączonych 39 mężczyzn w wieku od 18 do 40 lat, oczekujących na operację złamania obojczyka. Zostaną podzieleni na trzy grupy: grupa kontrolna (Kinesioterapia Standardowa 12 tygodni po unieruchomieniu 6 tygodni, n=13), grupa koncentryczno-ekscentryczna (trening siłowy koncentryczno-ekscentryczny kończyny nieuszkodzonej w okresie 6-tygodniowego unieruchomienia + Standard Kinesics Therapy, n=13) i ekscentryczny grupowy (ekscentryczny trening siłowy na nieuszkodzonej kończynie podczas 6-tygodniowego okresu unieruchomienia + Standard Kinesics Therapy, n=13).
Oczekiwane rezultaty: Oczekuje się przyrostu masy i siły mięśniowej trenowanej kończyny oraz utrzymania/przyrostu masy i siły mięśniowej w grupach wykonujących trening przekrojowy w okresie unieruchomienia, przy czym największe korzyści uzyskano w grupie, wykonuje trening siły ekscentrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
IX Región de La Araucanía
-
Temuco, IX Región de La Araucanía, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 18 do 40 lat ze zdiagnozowanym radiologicznie potwierdzonym złamaniem obojczyka i oczekujący na zabieg operacyjny. Mają wskaźnik masy ciała nie mniejszy niż 18,5 i nie większy niż 29,9 kg/m2 i podpisują świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przebytymi urazami, złamaniami patologicznymi lub urazami wielonarządowymi
- Pacjenci, którzy zgłaszają ból, zerwanie pierścienia rotatorów w wywiadzie lub operację nieuszkodzonej kończyny górnej.
- Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami układu krążenia.
- Każda historia problemów neurologicznych w kończynach górnych.
- Stosowanie suplementacji żywieniowej (leucyny, glutaminy, kazeiny, białka serwatki, kwasów tłuszczowych i kreatyny) i/lub hormonalnej terapii zastępczej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
|
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
|
|
Eksperymentalny: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
|
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Ramy czasowe: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
|
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
|
Elbow's Flexor Muscles Strength
Ramy czasowe: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
|
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód ramienia górnego i środkowego zmienia się w obu tylnych ramionach
Ramy czasowe: przed operacją, po 6 i 12 tygodniach po operacji
|
Obwód ramienia górnego i środkowego zmienia się w obu tylnych ramionach
|
przed operacją, po 6 i 12 tygodniach po operacji
|
|
Zmiana funkcjonalności za pomocą kwestionariusza Quick Dash
Ramy czasowe: przed operacją, po 6 i 12 tygodniach po operacji
|
Zmiana funkcjonalności za pomocą kwestionariusza Quick Dash
|
przed operacją, po 6 i 12 tygodniach po operacji
|
|
Zmiana w stosunku do bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: przed operacją, po 6 i 12 tygodniach po operacji
|
Zmiana w stosunku do bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
|
przed operacją, po 6 i 12 tygodniach po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 057/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .