Crossed Education liittyen lihasmassaan potilailla, joille on leikattu clavicular murtuma (crossed1)
Ristiopetuksen vaikutukset lihasmassaan, voimakkuuteen ja toimivuuteen potilailla, joille on tehty clavicular-murtuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Selvittää ristikkäiskoulutusharjoittelun tehokkuus epäkeskisillä voimaharjoituksilla verrattuna samankeskiseen-epäkeskiseen harjoitteluun 6 viikon immobilisaatiojakson jälkeen ja 12 leikkauksen jälkeisen viikon jälkeen suhteessa lihasmassaan, voimakkuuteen ja toiminnallisuuteen potilailla, joille on tehty solisluun murtuma.
Hypoteesi: Epäkeskisillä voimaharjoituksilla suoritettu ristiinkoulutus tuottaa suurempia vaikutuksia verrattuna samankeskiseen-epäkeskiseen harjoitteluun immobilisaatiojakson aikana ja 12 leikkauksen jälkeisen viikon jälkeen suhteessa lihasmassaan, voimakkuuteen ja toimivuuteen potilailla, jotka on leikattu solisluun murtuman vuoksi.
Metodologia: Suoritetaan kokeellinen, satunnaistettu, yksisokkotutkimus, johon rekrytoidaan 39 18-40-vuotiasta miestä, jotka odottavat leikkausta solisluun murtuman vuoksi. He jaetaan kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä (Standard Kinesic Therapy 12 viikkoa 6 viikon immobilisaation jälkeen, n=13), samankeskinen-epäkeskinen ryhmä (konsentrinen-epäkeskinen voimaharjoittelu vahingoittumattomassa raajassa 6 viikon immobilisaatiojakson aikana + standardi Kinesics Therapy, n=13) ja ryhmäepäkesko (epäkeskinen voimaharjoittelu vahingoittumattomalla raajalla 6 viikon immobilisaatiojakson aikana + Standard Kinesics Therapy, n=13).
Odotetut tulokset: Harjoitetun raajan lihasmassan ja voiman kasvun ja lihasmassan ja voiman säilymisen/lisäyksen ryhmissä, jotka suorittavat ristiharjoittelua immobilisaatiojakson aikana, odotetaan olevan suurin hyöty ryhmässä, joka harjoittaa epäkeskovoimaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
IX Región de La Araucanía
-
Temuco, IX Región de La Araucanía, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat miehet, joilla on diagnosoitu röntgenkuvattu solisluun murtuma ja jotka odottavat leikkausta. Heidän painoindeksinsä on vähintään 18,5 ja enintään 29,9 kg/m2 ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi vamma, patologinen murtuma tai polytrauma
- Potilaat, jotka raportoivat kipua, rotaattorimansetin repeytymistä tai leikkauksesta vahingoittumattomassa yläraajassa.
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia sydän- ja verisuonisairauksia.
- Kaikki yläraajojen neurologiset ongelmat.
- Ravintolisien (leusiini, glutamiini, kaseiini, heraproteiini, rasvahapot ja kreatiini) ja/tai hormonaalisen korvaushoidon käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
|
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
|
|
Kokeellinen: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
|
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Aikaikkuna: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
|
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
|
Elbow's Flexor Muscles Strength
Aikaikkuna: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
|
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylä- ja keskivarren ympärysmitta muuttuvat molemmissa takavarressa
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Ylä- ja keskivarren ympärysmitta muuttuvat molemmissa takavarressa
|
ennen leikkausta, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Muutos toiminnallisuuteen Quick Dash -kyselyn avulla
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Muutos toiminnallisuuteen Quick Dash -kyselyn avulla
|
ennen leikkausta, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
|
Muutos suhteessa kipuun visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Muutos suhteessa kipuun visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
ennen leikkausta, 6 ja 12 viikon kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 057/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .