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Educação cruzada em relação à massa muscular em pacientes operados de fratura de clavícula (crossed1)

2 de junho de 2026 atualizado por: Gabriel Nasri Marzuca-Nassr, Universidad de La Frontera

Efeitos da Educação Cruzada em Relação à Massa, Força e Funcionalidade Muscular em Pacientes Operados de Fratura de Clavicular

O processo de imobilização após uma operação ou lesão no membro superior causa uma perda de massa e força muscular de 0,2% e 1,3% ao dia, respectivamente. Atualmente, a utilização do cross-education, que é o treinamento unilateral no membro não lesionado, durante o período de imobilização, está em expansão, demonstrando uma magnitude de ganho de força no membro imobilizado de 8% a 77% da média de força do treinado membro. Apesar dos benefícios comprovados da educação cruzada em lesões unilaterais, como fratura do rádio distal, lesão do ligamento cruzado anterior e substituição do joelho, muito pouco se sabe sobre esse efeito na imobilização do ombro após fratura da clavícula.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Determinar a eficácia do treinamento cross-education por meio de exercícios de força excêntrica em comparação com concêntrico-excêntrico após o período de imobilização de 6 semanas e após 12 semanas de pós-operatório em relação à massa muscular, força e funcionalidade em pacientes operados de fratura de clavícula.

Hipótese: O treinamento cross-education por meio de exercícios de força excêntrica produz maiores efeitos em relação ao treinamento concêntrico-excêntrico durante o período de imobilização e após 12 semanas de pós-operatório, em relação à massa muscular, força e funcionalidade em pacientes operados por fratura de clavícula.

Metodologia: Será realizado um estudo experimental, randomizado, simples-cego, no qual serão recrutados 39 homens de 18 a 40 anos de idade, que aguardam cirurgia para fratura de clavícula. Serão divididos em três grupos: grupo controle (Terapia Cinesica Padrão 12 semanas após imobilização de 6 semanas, n=13), grupo concêntrico-excêntrico (treinamento de força concêntrico-excêntrico no membro não lesionado durante o período de 6 semanas de imobilização + Padrão Kinesics Therapy, n=13) e grupo excêntrico (treinamento de força excêntrico no membro não lesionado durante o período de imobilização de 6 semanas + Standard Kinesics Therapy, n=13).

Resultados esperados: Espera-se observar ganho de massa e força muscular no membro treinado e manutenção/ganho de massa e força muscular nos grupos que realizam cross-training durante o período de imobilização, apresentando maior benefício no grupo que realiza treinamento de força excêntrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • IX Región de La Araucanía
      • Temuco, IX Región de La Araucanía, Chile, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 18 a 40 anos, diagnosticados com fratura de clavícula verificada radiograficamente e aguardando procedimento cirúrgico. Eles têm um índice de massa corporal não inferior a 18,5 e não superior a 29,9 kg/m2 e assinam um consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesões prévias, fratura patológica ou politrauma
  • Pacientes que relatam dor, história de ruptura do manguito rotador ou cirurgia na extremidade superior não lesada.
  • Pacientes com doenças cardiovasculares não controladas.
  • Qualquer histórico de problemas neurológicos nas extremidades superiores.
  • Uso de suplementação nutricional (leucina, glutamina, caseína, whey-protein, ácidos graxos e creatina) e/ou Terapia de Reposição Hormonal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions). All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
Experimental: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum. Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion. Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Prazo: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation. Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed. The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus. Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t, Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
Elbow's Flexor Muscles Strength
Prazo: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench. Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells. A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb. Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula. 7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da circunferência do braço superior e médio em ambos os braços posteriores
Prazo: antes da cirurgia, após 6 e 12 semanas de pós-operatório
Alteração da circunferência do braço superior e médio em ambos os braços posteriores
antes da cirurgia, após 6 e 12 semanas de pós-operatório
Mudança na funcionalidade usando o questionário Quick Dash
Prazo: antes da cirurgia, após 6 e 12 semanas de pós-operatório
Mudança na funcionalidade usando o questionário Quick Dash
antes da cirurgia, após 6 e 12 semanas de pós-operatório
Mudança em relação à dor usando a escala visual analógica
Prazo: antes da cirurgia, após 6 e 12 semanas de pós-operatório
Mudança em relação à dor usando a escala visual analógica
antes da cirurgia, após 6 e 12 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 057/23

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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