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Educazione incrociata in relazione alla massa muscolare nei pazienti operati di frattura clavicolare (crossed1)

29 febbraio 2024 aggiornato da: Gabriel Nasri Marzuca-Nassr, Universidad de La Frontera

Effetti dell'educazione incrociata in relazione a massa muscolare, forza e funzionalità nei pazienti operati di frattura clavicolare

Il processo di immobilizzazione dopo un'operazione o un infortunio all'arto superiore provoca una perdita di massa muscolare e forza rispettivamente dello 0,2% e dell'1,3% al giorno. Attualmente, l'uso dell'educazione incrociata, che è l'allenamento unilaterale nell'arto illeso, durante il periodo di immobilizzazione, si sta espandendo, dimostrando un'entità del guadagno di forza nell'arto immobilizzato dall'8% al 77% della media della forza dell'allenato arto. Nonostante i benefici evidenziati dell'educazione incrociata nelle lesioni unilaterali come la frattura del radio distale, la lesione del legamento crociato anteriore e la sostituzione del ginocchio, si sa molto poco di questo effetto nell'immobilizzazione della spalla dopo la frattura della clavicola.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: determinare l'efficacia dell'allenamento cross-educativo attraverso esercizi di forza eccentrica rispetto a quelli concentrici-eccentrici dopo il periodo di immobilizzazione di 6 settimane e dopo 12 settimane postoperatorie in relazione alla massa muscolare, alla forza e alla funzionalità in pazienti operati di frattura clavicolare.

Ipotesi: L'allenamento cross-educativo attraverso esercizi di forza eccentrica produce effetti maggiori rispetto all'allenamento concentrico-eccentrico durante il periodo di immobilizzazione e dopo 12 settimane postoperatorie, in relazione alla massa muscolare, alla forza e alla funzionalità nei pazienti operati per frattura di clavicola.

Metodologia: Verrà condotto uno studio sperimentale, randomizzato, in singolo cieco, in cui verranno reclutati 39 uomini dai 18 ai 40 anni di età, in attesa di intervento chirurgico per frattura della clavicola. Saranno divisi in tre gruppi: gruppo di controllo (terapia kinesica standard 12 settimane dopo l'immobilizzazione di 6 settimane, n=13), gruppo concentrico-eccentrico (allenamento della forza concentrico-eccentrico nell'arto sano durante il periodo di immobilizzazione di 6 settimane + Standard Kinesics Therapy, n=13) ed eccentrico di gruppo (allenamento di forza eccentrico sull'arto illeso durante il periodo di immobilizzazione di 6 settimane + Kinesics Therapy standard, n=13).

Risultati attesi: si prevede di osservare un aumento della massa muscolare e della forza nell'arto allenato e un mantenimento/guadagno della massa muscolare e della forza nei gruppi che eseguono il cross-training durante il periodo di immobilizzazione, presentando il maggior beneficio nel gruppo che esegue l'allenamento della forza eccentrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Chile
    • IX Región De La Araucanía
      • Temuco, IX Región De La Araucanía, Chile, 4780000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini dai 18 ai 40 anni, con diagnosi di frattura della clavicola verificata radiograficamente e in attesa di intervento chirurgico. Hanno un indice di massa corporea non inferiore a 18,5 e non superiore a 29,9 kg/m2 e firmano un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni pregresse, frattura patologica o politrauma
  • Pazienti che riferiscono dolore, una storia di lesione della cuffia dei rotatori o intervento chirurgico all'arto superiore non lesionato.
  • Pazienti con malattie cardiovascolari non controllate.
  • Qualsiasi storia di problemi neurologici agli arti superiori.
  • Utilizzo di integratori alimentari (leucina, glutammina, caseina, sieroproteine, acidi grassi e creatina) e/o terapia ormonale sostitutiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: terapia fisica standard
Uomini con frattura della clavicola immobilizzati per 6 settimane + terapia fisica standard per 12 settimane
Altro: terapia fisica standard
Uomini con frattura della clavicola immobilizzati per 6 settimane + terapia fisica standard per 12 settimane
Sperimentale: allenamento di forza concentrico-eccentrico
Uomini con frattura della clavicola che eseguono un allenamento di forza concentrico-eccentrico sull'arto illeso durante il periodo di immobilizzazione di 6 settimane + fisioterapia standard posteriore.
Altro: allenamento di forza concentrico-eccentrico
Cross training concentrico-eccentrico in un periodo di immobilizzazione di 6 settimane + terapia cinesica standard di 12 settimane (2 volte a settimana)
Sperimentale: allenamento per la forza eccentrica
Uomini con frattura della clavicola che eseguono un allenamento di forza eccentrica sull'arto non interessato durante il periodo di immobilizzazione di 6 settimane + terapia fisica standard posteriore.
Altro: allenamento per la forza eccentrica
Allenamento incrociato eccentrico in periodo di immobilizzazione di 6 settimane + terapia cinesica standard di 12 settimane (2 volte a settimana)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello spessore muscolare del bicipite brachiale, del tricipite brachiale e dei muscoli sovraspinato mediante ultrasuoni.
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
Modifica dello spessore muscolare del bicipite brachiale, del tricipite brachiale e dei muscoli sovraspinato mediante ultrasuoni.
prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza di presa utilizzando un dinamometro e modifica della forza manuale a 90° di flessione del gomito, 45° di flessione della spalla e 0° di abduzione della spalla
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
Modifica della forza di presa utilizzando un dinamometro e modifica della forza manuale a 90° di flessione del gomito, 45° di flessione della spalla e 0° di abduzione della spalla
prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
La circonferenza del braccio superiore e medio cambia in entrambi i bracci posteriori
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
La circonferenza del braccio superiore e medio cambia in entrambi i bracci posteriori
prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
Modifica della funzionalità utilizzando il questionario Quick Dash
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
Modifica della funzionalità utilizzando il questionario Quick Dash
prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
Modifica in relazione al dolore utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
Modifica in relazione al dolore utilizzando la scala analogica visiva
prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
Variazione del raggio di movimento nella flessione del gomito, flessione della spalla, abduzione della spalla e rotazioni.
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
Variazione del raggio di movimento nella flessione del gomito, flessione della spalla, abduzione della spalla e rotazioni.
prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de La Frontera

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 057/23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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