Educazione incrociata in relazione alla massa muscolare nei pazienti operati di frattura clavicolare (crossed1)
Effetti dell'educazione incrociata in relazione a massa muscolare, forza e funzionalità nei pazienti operati di frattura clavicolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: determinare l'efficacia dell'allenamento cross-educativo attraverso esercizi di forza eccentrica rispetto a quelli concentrici-eccentrici dopo il periodo di immobilizzazione di 6 settimane e dopo 12 settimane postoperatorie in relazione alla massa muscolare, alla forza e alla funzionalità in pazienti operati di frattura clavicolare.
Ipotesi: L'allenamento cross-educativo attraverso esercizi di forza eccentrica produce effetti maggiori rispetto all'allenamento concentrico-eccentrico durante il periodo di immobilizzazione e dopo 12 settimane postoperatorie, in relazione alla massa muscolare, alla forza e alla funzionalità nei pazienti operati per frattura di clavicola.
Metodologia: Verrà condotto uno studio sperimentale, randomizzato, in singolo cieco, in cui verranno reclutati 39 uomini dai 18 ai 40 anni di età, in attesa di intervento chirurgico per frattura della clavicola. Saranno divisi in tre gruppi: gruppo di controllo (terapia kinesica standard 12 settimane dopo l'immobilizzazione di 6 settimane, n=13), gruppo concentrico-eccentrico (allenamento della forza concentrico-eccentrico nell'arto sano durante il periodo di immobilizzazione di 6 settimane + Standard Kinesics Therapy, n=13) ed eccentrico di gruppo (allenamento di forza eccentrico sull'arto illeso durante il periodo di immobilizzazione di 6 settimane + Kinesics Therapy standard, n=13).
Risultati attesi: si prevede di osservare un aumento della massa muscolare e della forza nell'arto allenato e un mantenimento/guadagno della massa muscolare e della forza nei gruppi che eseguono il cross-training durante il periodo di immobilizzazione, presentando il maggior beneficio nel gruppo che esegue l'allenamento della forza eccentrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
IX Región de La Araucanía
-
Temuco, IX Región de La Araucanía, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini dai 18 ai 40 anni, con diagnosi di frattura della clavicola verificata radiograficamente e in attesa di intervento chirurgico. Hanno un indice di massa corporea non inferiore a 18,5 e non superiore a 29,9 kg/m2 e firmano un consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni pregresse, frattura patologica o politrauma
- Pazienti che riferiscono dolore, una storia di lesione della cuffia dei rotatori o intervento chirurgico all'arto superiore non lesionato.
- Pazienti con malattie cardiovascolari non controllate.
- Qualsiasi storia di problemi neurologici agli arti superiori.
- Utilizzo di integratori alimentari (leucina, glutammina, caseina, sieroproteine, acidi grassi e creatina) e/o terapia ormonale sostitutiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
|
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
|
|
Sperimentale: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
|
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Lasso di tempo: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
|
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
|
Elbow's Flexor Muscles Strength
Lasso di tempo: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
|
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La circonferenza del braccio superiore e medio cambia in entrambi i bracci posteriori
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
|
La circonferenza del braccio superiore e medio cambia in entrambi i bracci posteriori
|
prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
|
|
Modifica della funzionalità utilizzando il questionario Quick Dash
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Modifica della funzionalità utilizzando il questionario Quick Dash
|
prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
|
|
Modifica in relazione al dolore utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Modifica in relazione al dolore utilizzando la scala analogica visiva
|
prima dell'intervento, dopo 6 e 12 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 057/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .