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Formation croisée en relation avec la masse musculaire chez les patients opérés d'une fracture de la clavicule (crossed1)

2 juin 2026 mis à jour par: Gabriel Nasri Marzuca-Nassr, Universidad de La Frontera

Effets de l'éducation croisée sur la masse musculaire, la force et la fonctionnalité chez les patients opérés d'une fracture claviculaire

Le processus d'immobilisation après une opération ou une blessure au membre supérieur entraîne une perte de masse musculaire et de force de 0,2 % et 1,3 % par jour, respectivement. Actuellement, l'utilisation de l'éducation croisée, qui est un entraînement unilatéral du membre non blessé, pendant la période d'immobilisation, se développe, démontrant une ampleur du gain de force du membre immobilisé de 8 % à 77 % de la force moyenne du membre entraîné. membre. Malgré les avantages démontrés de l'éducation croisée dans les blessures unilatérales telles que les fractures du radius distal, les lésions du ligament croisé antérieur et l'arthroplastie du genou, on en sait très peu sur cet effet dans l'immobilisation de l'épaule après une fracture de la clavicule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Déterminer l'efficacité de l'entraînement croisé par des exercices de force excentrique par rapport à concentrique-excentrique après la période d'immobilisation de 6 semaines et après 12 semaines postopératoires en relation avec la masse musculaire, la force et la fonctionnalité chez les patients opérés d'une fracture de la clavicule.

Hypothèse : L'entraînement croisé par des exercices de force excentrique produit des effets plus importants par rapport à l'entraînement concentrique-excentrique pendant la période d'immobilisation et après 12 semaines postopératoires, en ce qui concerne la masse musculaire, la force et la fonctionnalité chez les patients opérés pour une fracture de la clavicule.

Méthodologie : Une étude expérimentale, randomisée, en simple aveugle sera réalisée, dans laquelle 39 hommes de 18 à 40 ans seront recrutés, en attente d'une intervention chirurgicale pour fracture de la clavicule. Ils seront divisés en trois groupes : groupe témoin (kinésithérapie standard 12 semaines après une immobilisation de 6 semaines, n=13), groupe concentrique-excentrique (entraînement en force concentrique-excentrique dans le membre sain pendant la période d'immobilisation de 6 semaines + Kinesics Therapy, n = 13) et excentrique de groupe (entraînement de force excentrique sur le membre non blessé pendant la période d'immobilisation de 6 semaines + Kinesics Therapy Standard, n = 13).

Résultats attendus : On s'attend à observer un gain de masse musculaire et de force dans le membre entraîné et un maintien/gain de masse musculaire et de force dans les groupes qui effectuent un entraînement croisé pendant la période d'immobilisation, présentant le plus grand bénéfice dans le groupe qui effectue la formation de la force excentrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • IX Región de La Araucanía
      • Temuco, IX Región de La Araucanía, Chili, 4780000
        • Universidad de La Frontera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de 18 à 40 ans, diagnostiqués avec une fracture de la clavicule vérifiée par radiographie et en attente d'une intervention chirurgicale. Ils ont un indice de masse corporelle d'au moins 18,5 et d'au plus 29,9 kg/m2 et signent un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de blessures, de fracture pathologique ou de polytraumatisme
  • Patients qui signalent des douleurs, des antécédents de déchirure de la coiffe des rotateurs ou une intervention chirurgicale au membre supérieur non blessé.
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires non contrôlées.
  • Toute histoire de problèmes neurologiques dans les membres supérieurs.
  • Utilisation de suppléments nutritionnels (leucine, glutamine, caséine, protéines de lactosérum, acides gras et créatine) et/ou thérapie de remplacement hormonal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions). All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
Expérimental: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum. Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion. Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Délai: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation. Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed. The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus. Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t, Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
Elbow's Flexor Muscles Strength
Délai: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench. Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells. A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb. Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula. 7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la circonférence supérieure et moyenne du bras dans les deux bras postérieurs
Délai: avant la chirurgie, après 6 et 12 semaines après l'opération
Modification de la circonférence supérieure et moyenne du bras dans les deux bras postérieurs
avant la chirurgie, après 6 et 12 semaines après l'opération
Modification de la fonctionnalité à l'aide du questionnaire Quick Dash
Délai: avant la chirurgie, après 6 et 12 semaines après l'opération
Modification de la fonctionnalité à l'aide du questionnaire Quick Dash
avant la chirurgie, après 6 et 12 semaines après l'opération
Évolution par rapport à la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: avant la chirurgie, après 6 et 12 semaines après l'opération
Évolution par rapport à la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique
avant la chirurgie, après 6 et 12 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 057/23

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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