Crossed Education in Bezug auf Muskelmasse bei Patienten, die an einer Klavikulafraktur operiert wurden (crossed1)
Auswirkungen von Crossed Education in Bezug auf Muskelmasse, Kraft und Funktionalität bei Patienten, die an einer Klavikulafraktur operiert wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Bestimmung der Wirksamkeit des Cross-Education-Trainings durch exzentrische Kraftübungen im Vergleich zu konzentrisch-exzentrischen nach der 6-wöchigen Ruhigstellung und nach 12 postoperativen Wochen in Bezug auf Muskelmasse, Kraft und Funktionalität bei Patienten, die aufgrund einer Schlüsselbeinfraktur operiert wurden.
Hypothese: Cross-Education-Training durch exzentrische Kraftübungen zeigt größere Effekte im Vergleich zu konzentrisch-exzentrischem Training während der Ruhigstellung und nach 12 postoperativen Wochen in Bezug auf Muskelmasse, Kraft und Funktionalität bei Patienten, die wegen Schlüsselbeinfraktur operiert wurden.
Methodik: Es wird eine experimentelle, randomisierte, einfach verblindete Studie durchgeführt, in der 39 Männer im Alter von 18 bis 40 Jahren rekrutiert werden, die auf eine Operation für eine Schlüsselbeinfraktur warten. Sie werden in drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe (Kinesische Standardtherapie 12 Wochen nach 6-wöchiger Ruhigstellung, n=13), konzentrisch-exzentrische Gruppe (konzentrisch-exzentrisches Krafttraining in der unverletzten Extremität während der 6-wöchigen Ruhigstellung + Standard Kinesiktherapie, n=13) und Gruppenexzenter (exzentrisches Krafttraining an der unverletzten Extremität während der 6-wöchigen Ruhigstellung + Standard-Kinesiktherapie, n=13).
Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass ein Zuwachs an Muskelmasse und Kraft in der trainierten Extremität und ein Erhalt/Gewinn von Muskelmasse und Kraft in den Gruppen beobachtet wird, die während der Immobilisierungsperiode Cross-Training durchführen, was den größten Nutzen in der Gruppe darstellt, die das trainiert führt das Training der exzentrischen Kraft durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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IX Región de La Araucanía
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Temuco, IX Región de La Araucanía, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18 bis 40 Jahren, bei denen eine radiologisch verifizierte Schlüsselbeinfraktur diagnostiziert wurde und die auf einen chirurgischen Eingriff warten. Sie haben einen Body-Mass-Index von mindestens 18,5 und höchstens 29,9 kg/m2 und unterschreiben eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Vorverletzungen, pathologischer Fraktur oder Polytrauma
- Patienten, die über Schmerzen, einen Riss der Rotatorenmanschette in der Vorgeschichte oder einen chirurgischen Eingriff an der unverletzten oberen Extremität berichten.
- Patienten mit unkontrollierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Jede Geschichte von neurologischen Problemen in den oberen Extremitäten.
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (Leucin, Glutamin, Kasein, Molkenprotein, Fettsäuren und Kreatin) und/oder Hormonersatztherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
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Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
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Experimental: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
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Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Zeitfenster: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
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Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
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before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
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Elbow's Flexor Muscles Strength
Zeitfenster: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
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Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
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Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Ober- und Mittelarmumfangs an beiden hinteren Armen
Zeitfenster: vor der Operation, nach 6 und 12 Wochen postoperativ
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Veränderung des Ober- und Mittelarmumfangs an beiden hinteren Armen
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vor der Operation, nach 6 und 12 Wochen postoperativ
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Änderung der Funktionalität mithilfe des Quick Dash-Fragebogens
Zeitfenster: vor der Operation, nach 6 und 12 Wochen postoperativ
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Änderung der Funktionalität mithilfe des Quick Dash-Fragebogens
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vor der Operation, nach 6 und 12 Wochen postoperativ
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Veränderung in Relation zum Schmerz anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: vor der Operation, nach 6 und 12 Wochen postoperativ
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Veränderung in Relation zum Schmerz anhand der visuellen Analogskala
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vor der Operation, nach 6 und 12 Wochen postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 057/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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