Křížová edukace ve vztahu ke svalové hmotě u pacientů s operovanou zlomeninou klíční kosti (crossed1)
Účinky zkřížené edukace ve vztahu ke svalové hmotě, síle a funkčnosti u pacientů s operovanou zlomeninou klíční kosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zjistit efektivitu cross-edukačního tréninku pomocí excentrických silových cvičení ve srovnání s koncentricko-excentrickými po 6týdenní imobilizaci a po 12 pooperačních týdnech ve vztahu ke svalové hmotě, síle a funkčnosti u pacientů operovaných se zlomeninou klíční kosti.
Hypotéza: Křížový trénink prostřednictvím excentrických silových cviků přináší větší efekty ve srovnání s koncentricko-excentrickým tréninkem během imobilizace a po 12 pooperačních týdnech ve vztahu ke svalové hmotě, síle a funkčnosti u pacientů operovaných pro zlomeninu klíční kosti.
Metodika: Bude provedena experimentální, randomizovaná, jednoduše zaslepená studie, do které bude přijato 39 mužů od 18 do 40 let, které čeká operace pro zlomeninu klíční kosti. Budou rozděleni do tří skupin: kontrolní skupina (Standardní kinezická terapie 12 týdnů po imobilizaci 6 týdnů, n=13), koncentricko-excentrická skupina (koncentricko-excentrický silový trénink na neporaněné končetině během 6týdenní imobilizace + Standardní Kinezioterapie, n=13) a skupinová excentrická (excentrický silový trénink na neporaněné končetině během 6týdenní imobilizace + Standardní kineziková terapie, n=13).
Očekávané výsledky: Očekává se pozorování nárůstu svalové hmoty a síly na trénované končetině a udržení/přírůstku svalové hmoty a síly ve skupinách, které provádějí křížový trénink během období imobilizace, což představuje největší přínos ve skupině, která provádí trénink excentrické síly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
IX Región de La Araucanía
-
Temuco, IX Región de La Araucanía, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži od 18 do 40 let s diagnózou rentgenologicky ověřená zlomenina klíční kosti a čekající na chirurgický zákrok. Mají index tělesné hmotnosti nejméně 18,5 a nejvýše 29,9 kg/m2 a podepisují informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozími úrazy, patologickou zlomeninou nebo polytraumatem
- Pacienti, kteří uvádějí bolest, anamnézu natržení rotátorové manžety nebo operaci na neporaněné horní končetině.
- Pacienti s nekontrolovanými kardiovaskulárními chorobami.
- Jakákoli anamnéza neurologických problémů na horních končetinách.
- Použití doplňků výživy (leucin, glutamin, kasein, syrovátkový protein, mastné kyseliny a kreatin) a/nebo hormonální substituční terapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
|
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
|
|
Experimentální: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
|
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Časové okno: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
|
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
|
Elbow's Flexor Muscles Strength
Časové okno: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
|
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
U obou zadních paží se mění obvod horní a střední paže
Časové okno: před operací, po 6 a 12 týdnech po operaci
|
U obou zadních paží se mění obvod horní a střední paže
|
před operací, po 6 a 12 týdnech po operaci
|
|
Změna funkčnosti pomocí dotazníku Quick Dash
Časové okno: před operací, po 6 a 12 týdnech po operaci
|
Změna funkčnosti pomocí dotazníku Quick Dash
|
před operací, po 6 a 12 týdnech po operaci
|
|
Změna ve vztahu k bolesti pomocí vizuální analogové škály
Časové okno: před operací, po 6 a 12 týdnech po operaci
|
Změna ve vztahu k bolesti pomocí vizuální analogové škály
|
před operací, po 6 a 12 týdnech po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 057/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .