Kryssutdanning i forhold til muskelmasse hos pasienter operert av klavikulær fraktur (crossed1)
Effekter av kryssutdanning i forhold til muskelmasse, styrke og funksjonalitet hos pasienter operert av klavikulær fraktur
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å bestemme effektiviteten av trening på tvers av utdanning gjennom eksentriske styrkeøvelser sammenlignet med konsentriske-eksentriske etter den 6-ukers immobiliseringsperioden og etter 12 postoperative uker i forhold til muskelmasse, styrke og funksjonalitet hos pasienter operert av klavikulær fraktur.
Hypotese: Kryssutdanningstrening gjennom eksentriske styrkeøvelser gir større effekter sammenlignet med konsentrisk-eksentrisk trening i immobiliseringsperioden og etter 12 postoperative uker, i forhold til muskelmasse, styrke og funksjonalitet hos pasienter operert for kragebensbrudd.
Metodikk: Det skal gjennomføres en eksperimentell, randomisert, enkeltblind studie, hvor det rekrutteres 39 menn fra 18 til 40 år, som venter på operasjon for kragebensbrudd. De vil bli delt inn i tre grupper: kontrollgruppe (Standard Kinesic Therapy 12 uker etter immobilisering på 6 uker, n=13), konsentrisk-eksentrisk gruppe (konsentrisk-eksentrisk styrketrening i det uskadde lem i løpet av 6-ukers immobiliseringsperiode + Standard Kinesikkterapi, n=13) og gruppeeksentrisk (eksentrisk styrketrening på det uskadde lem i løpet av den 6-ukers immobiliseringsperioden + Standard Kinesikkterapi, n=13).
Forventede resultater: Det forventes å observere en økning i muskelmasse og styrke i det trente lemmet og en vedlikehold/økning av muskelmasse og styrke i gruppene som utfører krysstrening i løpet av immobiliseringsperioden, og gir størst fordel i gruppen som utfører trening eksentrisk kraft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
IX Región de La Araucanía
-
Temuco, IX Región de La Araucanía, Chile, 4780000
- Universidad de La Frontera
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn fra 18 til 40 år, diagnostisert med radiografisk verifisert kragebensbrudd og venter på kirurgisk inngrep. De har en kroppsmasseindeks på ikke mindre enn 18,5 og ikke mer enn 29,9 kg/m2 og signerer et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere skader, patologisk brudd eller polytraume
- Pasienter som rapporterer smerter, en historie med revne i rotatorcuff eller kirurgi i den ikke-skadde øvre ekstremitet.
- Pasienter med ukontrollerte hjerte- og karsykdommer.
- Enhver historie med nevrologiske problemer i øvre ekstremiteter.
- Bruk av ernæringstilskudd (leucin, glutamin, kasein, myseprotein, fettsyrer og kreatin) og/eller hormonbehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard physical therapy
Men with clavicle fracture immobilized for 4 weeks + standard physical therapy for 8 weeks
|
Following the immobilization, participants initiated a standardized physiotherapy program conducted two to three times per week (9 sessions).
All sessions were supervised by a physiotherapist experienced in musculoskeletal rehabilitation.
|
|
Eksperimentell: Unilateral Strength Training
Unilateral resistance training was performed on the elbow flexors of the uninjured arm conducted three times per week for 4 weeks (12 sessions), with intensity ranging from 60 to 80 % of one-repetition maximum.
Exercises were performed in a seated position with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench at 45º of shoulder flexion.
Two types of resistance exercise training modalities were included for exploratory purposes
|
Concentric-eccentric strength cross training in a 8-week immobilization period + 8-week standard kinesic therapy (2 times a week)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in muscle thickness of the biceps brachi muscle by ultrasound.
Tidsramme: before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
Biceps brachii muscle thickness was measured using ultrasonography (Sonus SL-5C, Leoni medical, China) by an experienced evaluator blinded to participant allocation.
Participants were positioned supine with both arms extended and relaxed.
The ultrasound transducer was placed transversely at 60% of the distance between the acromion and the lateral epicondyle of the humerus.
Three images were obtained for each measurement using the ImageJ software (v1.54t,
Wayne Rasband, USA), in which the average of three different measurements was obtained considering the distance between the superficial muscle fascia and the humerus.
|
before surgery, after 4 and 8 weeks postoperatively
|
|
Elbow's Flexor Muscles Strength
Tidsramme: Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Participant were with the elbow and forearm supported on a preacher curl bench.
Elbow flexion strength was assessed an estimated concentric 1-RM (lifting phase) using adjustable dumbbells.
A standardized warm-up was performed consisting of 10 repetitions with 1.5 kg load using the uninjured limb.
Subsequently, maximal strength was estimated using a submaximal multiple-repetition test, and 1-RM was calculated using the Brzycki formula.
7 The load was progressively, a maximum of 6 attempts was allowed.
|
Before Surgery, 4 and 8 weeks post surgery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Over- og mellomarmsomkrets endres i begge bakarmer
Tidsramme: før operasjon, etter 6 og 12 uker postoperativt
|
Over- og mellomarmsomkrets endres i begge bakarmer
|
før operasjon, etter 6 og 12 uker postoperativt
|
|
Endring i funksjonalitet ved hjelp av Quick Dash-spørreskjemaet
Tidsramme: før operasjon, etter 6 og 12 uker postoperativt
|
Endring i funksjonalitet ved hjelp av Quick Dash-spørreskjemaet
|
før operasjon, etter 6 og 12 uker postoperativt
|
|
Endring i forhold til smerte ved hjelp av den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: før operasjon, etter 6 og 12 uker postoperativt
|
Endring i forhold til smerte ved hjelp av den visuelle analoge skalaen
|
før operasjon, etter 6 og 12 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 057/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .