- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05810129
Keresztezett oktatás az izomtömeggel kapcsolatban kulcscsonttöréssel operált betegeknél (crossed1)
A keresztezett oktatás hatásai a kulcscsonttöréssel operált betegek izomtömegére, erejére és működésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Az excentrikus erőgyakorlatokon keresztül végzett cross-education edzés hatékonyságának meghatározása a koncentrikus-excentrikushoz képest a 6 hetes immobilizációs periódus után és 12 posztoperatív hét után az izomtömeg, erő és funkcionalitás tekintetében kulcscsonttöréssel operált betegeknél.
Hipotézis: Az excentrikus erőgyakorlatokon keresztül végzett keresztirányú edzés nagyobb hatást fejt ki a koncentrikus-excentrikus edzéshez képest az immobilizációs időszakban és 12 posztoperatív hét után az izomtömegre, erőre és funkcionalitásra vonatkozóan kulcscsonttörés miatt operált betegeknél.
Módszertan: Kísérleti, randomizált, egyszeres vak vizsgálatot végeznek, amelybe 39 18-40 éves férfit vesznek fel, akik kulcscsonttörés miatt műtétre várnak. Három csoportra osztják őket: kontrollcsoport (Standard kinetikus terápia 12 héttel 6 hetes immobilizálás után, n=13), koncentrikus-excentrikus csoport (koncentrikus-excentrikus erősítő edzés a sértetlen végtagban a 6 hetes immobilizációs periódus alatt + standard). Kinesics Therapy, n=13) és csoportos excentrikus (excentrikus erősítő edzés a sértetlen végtagon a 6 hetes immobilizációs periódus alatt + Standard Kinesics Therapy, n=13).
Várható eredmények: Várhatóan az edzett végtag izomtömeg- és erőnövekedése, valamint az izomtömeg és -erő megtartása/növekedése azokban a csoportokban, amelyek keresztedzést végeznek az immobilizációs időszak alatt, ami a legnagyobb előnyt jelenti abban a csoportban, edzés excentrikus erőt végez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GABRIEL MARZUCA, MSc, PhD
- Telefonszám: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laura Castillo
- Telefonszám: 982692727
- E-mail: l.castillo06@ufromail.cl
Tanulmányi helyek
-
-
IX Región De La Araucanía
-
Temuco, IX Región De La Araucanía, Chile, 4780000
- Toborzás
- Universidad de La Frontera
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Castillo
- Telefonszám: 982692727
- E-mail: l.castillo06@ufromail.cl
-
Kapcsolatba lépni:
- GABRIEL MARZUCA
- Telefonszám: 996343630
- E-mail: gabriel.marzuca@ufrontera.cl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti férfiak, akiknél radiográfiailag igazolt kulcscsonttörést diagnosztizáltak és műtéti beavatkozásra várnak. Testtömegindexük legalább 18,5 és legfeljebb 29,9 kg/m2, és tájékozott beleegyezését írják alá.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi sérülésekkel, kóros töréssel vagy politraumával rendelkező betegek
- Olyan betegek, akik fájdalomról, a kórelőzményben előforduló rotátorköpeny-szakadásról vagy műtétről számoltak be a nem sérült felső végtagon.
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek.
- Bármilyen neurológiai probléma a kórelőzményben a felső végtagokban.
- Táplálékkiegészítők (leucin, glutamin, kazein, tejsavófehérje, zsírsavak és kreatin) és/vagy hormonpótló terápia alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: standard fizikoterápia
Kulcscsonttöréses férfiak 6 hétig immobilizálva + standard fizikoterápia 12 hétig
|
Kulcscsonttöréses férfiak 6 hétig immobilizálva + standard fizikoterápia 12 hétig
|
Kísérleti: koncentrikus-excentrikus erősítő edzés
Kulcscsont-töréses férfiak, akik koncentrikus-excentrikus erősítő edzést végeznek a sértetlen végtagon a 6 hetes immobilizációs periódus alatt + Posterior Standard Physical Therapy.
|
Koncentrikus-excentrikus keresztedzés 6 hetes immobilizációs periódusban + 12 hetes standard kinetikus terápia (heti 2 alkalommal)
|
Kísérleti: excentrikus erősítő edzés
Kulcscsonttöréses férfiak, akik excentrikus erősítő edzést végeznek az érintetlen végtagon a 6 hetes immobilizációs időszak alatt + Posterior Standard fizikoterápia.
|
Excentrikus keresztedzés 6 hetes immobilizációs időszakban + 12 hetes standard kinetikus terápia (heti 2 alkalommal)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A biceps brachii, triceps brachii és supraspinatus izmok izomvastagságának változása ultrahanggal.
Időkeret: műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
A biceps brachii, triceps brachii és supraspinatus izmok izomvastagságának változása ultrahanggal.
|
műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A markolat erősségének megváltoztatása dinamométer segítségével és a kézi erő megváltoztatása 90º-os könyökhajlításnál, 45º-os vállhajlításnál és 0º-os vállrablásnál
Időkeret: műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
A markolat erősségének megváltoztatása dinamométer segítségével és a kézi erő megváltoztatása 90º-os könyökhajlításnál, 45º-os vállhajlításnál és 0º-os vállrablásnál
|
műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
A felső és a középső kar kerülete mindkét hátsó karban megváltozik
Időkeret: műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
A felső és a középső kar kerülete mindkét hátsó karban megváltozik
|
műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
Funkcióváltás a Quick Dash kérdőív segítségével
Időkeret: műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
Funkcióváltás a Quick Dash kérdőív segítségével
|
műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
Változás a fájdalomhoz képest a vizuális analóg skála segítségével
Időkeret: műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
Változás a fájdalomhoz képest a vizuális analóg skála segítségével
|
műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
A mozgási tartomány változása a könyökhajlításban, a vállhajlításban, a vállrablásban és az elforgatásokban.
Időkeret: műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
A mozgási tartomány változása a könyökhajlításban, a vállhajlításban, a vállrablásban és az elforgatásokban.
|
műtét előtt, 6 és 12 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriel Marzuca, MSc, PhD, Universidad de La Frontera. Temuco, Chile
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 057/23
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a standard fizikoterápia
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok