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炎症性腸疾患における遅延手術

2023年3月30日 更新者:Bjarne Melvas、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

炎症性腸疾患における待機的手術の遅延 - 生活の質を含む医療経済分析

炎症性腸疾患 (IBD) の待機的手術のタイミングは、疾患の進行に応じて重要になる場合があります。 ほとんどの場合、手術が議論された時点で治療は失敗しています。 手術による治療が遅れると、瘻孔、穿孔または狭窄のリスクを伴う重度の炎症、栄養の問題などの合併症が発生する可能性があります。 これは生活の質に影響を与える可能性があり、また手術をより複雑にし、術中および術後の合併症のリスクが高くなります。

COVID-19 のパンデミックにより、待機手術が延期されたリソースのシフトが発生しました。 Sahlgrenska University Hospital/Östra での IBD 患者の待機手術の待機時間は依然として影響を受けており、手術を待っている間の合併症のリスクと緊急および計画的なケアの必要性により、患者の健康転帰と医療経済に影響を与える可能性があります。 .

主な目的は、IBD患者が健康経済と生活の質に影響を与える前に手術をどれだけ待つことができるかを評価することです. 手術プログラム Orbit では、潰瘍性大腸炎 (UC) および選択的手術 (異形成/癌を除く) の対象となるクローン病 (CD) のすべての患者を特定します。 運行が決定した日付は遅延時間も含めて登録されます。 患者の特徴は、診断、年齢、予定された手術の理由など、CRF に登録されます。 手術の待ち時間に通院回数(予定・急患)を登録します。 病気休暇の日数は、スウェーデンの社会保険庁から登録されています。 QOLおよび腸機能(EQ5DおよびShort Health Scale)に関するアンケートが患者に送られます。

最初の原稿の主要なエンドポイントは、IBD 患者の選択的治療の遅れによって医療経済がどのように影響を受けるかということです。これは、合併症や手術を待っている間の広範な通院の必要性、医療材料 (ストーマ包帯など) の費用、生活の質を含む治療と病気休暇率。 IBDの手術を受けた患者は対照群を形成し、合併症、通院、医療材料と治療の費用、病気休暇率、および生活の質に関して比較が行われます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年から2021年に待機的手術が計画されている、または手術を受けたすべてのIBD患者

説明

包含基準:

  • 炎症性腸疾患
  • 18歳以上
  • サールグレンスカ大学病院で2017年から2021年まで手術予定/手術中

除外基準:

  • がん手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
手術までの待ち時間
このグループには、サールグレンスカ大学病院で 2017 年から 2021 年に待機リストに入れられ、待機手術を待っているすべての IBD 患者が含まれます。
運営
このグループには、サールグレンスカ大学病院で 2017 年から 2021 年に待機手術を受けた IBD 患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術が遅れると、生活の質を含む健康経済にどのような影響がありますか?
時間枠:2023/2024
IBD患者について。
2023/2024

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延手術における社会経済的差異
時間枠:202472025
202472025
手術を待つことは結果に影響しますか?
時間枠:2026年
合併症、失敗。
2026年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria Hermanson, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月8日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-05975-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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