炎症性肠病延迟手术
炎症性肠病延迟择期手术——包括生活质量在内的健康经济学分析
根据疾病的进展,炎症性肠病 (IBD) 择期手术的时机可能至关重要。 在大多数情况下,当讨论手术时,药物治疗已经失败。 如果延迟手术治疗,可能会出现并发症,例如瘘管、有穿孔或狭窄风险的严重炎症、营养问题,即 这可能会影响生活质量,还会使手术更加复杂,术中和术后并发症的风险更高。
COVID-19 大流行导致资源转移,择期手术被推迟。 Sahlgrenska University Hospital/Östra 的 IBD 患者择期手术的等待时间仍然受到影响,这可能会影响患者的健康结果以及健康经济学,因为在等待手术时存在并发症的风险以及需要紧急和计划护理.
主要目的是评估 IBD 患者在影响健康经济和生活质量之前可以等待手术的时间。 在手术程序 Orbit 中,我们确定了所有患有溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD) 的患者,这些患者需要接受择期手术(不包括发育不良/癌症)。 记录决定手术的日期,包括延迟时间。 患者特征在 CRF 中登记,包括诊断、年龄和预定手术的原因。 在等待手术期间登记就诊次数(计划/紧急就诊)。 病假天数由瑞典社会保险局登记。 向患者发送有关生活质量和肠功能的问卷(EQ5D 和 Short Health Scale)。
第一份手稿中的主要终点是健康经济学如何受到 IBD 患者择期治疗延迟的影响,这是由于并发症和等待手术时需要大量就诊、医疗材料成本(即造口绷带)、医疗和病假率,包括生活质量。 IBD手术患者作为对照组,从并发症、住院次数、医疗材料费用和医疗费用、病假率、生活质量等方面进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Maria Hermanson, PhD
- 电话号码:0046760401039
- 邮箱:maria.hermanson@vgregion.se
学习地点
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Gothenburg、瑞典
- 招聘中
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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接触:
- Maria Hermanson, PhD
- 电话号码:0046760401039
- 邮箱:maria.hermanson@vgregion.se
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 炎症性肠病
- 至少 18 岁
- 计划手术/自 2017-2021 年在萨尔格伦斯卡大学医院开始手术
排除标准:
- 癌症手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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等待手术的时间
该组包括所有正在等待择期手术并被列入 2017-2021 年 Sahlgrenska 大学医院等候名单的 IBD 患者。
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经营
该组包括 2017-2021 年在 Sahlgrenska 大学医院接受择期手术的 IBD 患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟手术对包括生活质量在内的健康经济有何影响?
大体时间:2023/2024
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关于 IBD 患者。
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2023/2024
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟手术的社会经济差异
大体时间:202472025
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202472025
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等待手术会影响结果吗?
大体时间:2026年
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并发症,失败。
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2026年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maria Hermanson, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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