Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsinket kirurgi ved inflammatorisk tarmsygdom

30. marts 2023 opdateret af: Bjarne Melvas, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Forsinket elektiv kirurgi ved inflammatorisk tarmsygdom - en sundhedsøkonomisk analyse inklusive livskvalitet

Tidspunktet for elektiv kirurgi ved inflammatorisk tarmsygdom (IBD) kan være afgørende alt efter sygdommens progression. I de fleste tilfælde har medicinsk behandling fejlet, når operation diskuteres. Hvis behandlingen med kirurgi så forsinkes, kan der opstå komplikationer, såsom fistel, svær betændelse med risiko for perforation eller stenose, ernæringsproblemer, dvs. Dette kan påvirke livskvaliteten og også gøre operationen mere kompliceret med højere risiko for per- og postoperative komplikationer.

COVID-19-pandemien førte til et skift i ressourcer, hvor elektiv kirurgi er blevet udskudt. Ventetiden for elektiv kirurgi for IBD-patienter på Sahlgrenska Universitetshospital/Östra er stadig påvirket, hvilket kan have indflydelse på patienternes helbredsresultater såvel som sundhedsøkonomi på grund af risikoen for komplikationer og behov for akut og planlagt pleje, mens de venter på operation .

Det primære formål er at evaluere, hvor længe en IBD-patient kan vente på operation, før den påvirker sundhedsøkonomien og livskvaliteten. I operationsprogrammet Orbit identificerer vi alle patienter med colitis ulcerosa (UC) og Crohns sygdom (CD), der står i kø til elektiv kirurgi (ikke inklusiv dysplasi/kræft). Datoen, hvor operationen blev besluttet, registreres inklusive tidspunkt for forsinkelse. Patientkarakteristika er registreret i CRF, herunder diagnose, alder og årsag til planlagt operation. Antal hospitalsbesøg (planlagte/akutbesøg) registreres i ventetid på operation. Sygefraværsdage registreres fra den svenske socialforsikringskasse. Der udsendes spørgeskemaer til patienterne for livskvalitet og tarmfunktion (EQ5D og Short Health Scale).

Det primære endepunkt i det første manuskript er, hvordan sundhedsøkonomien påvirkes af forsinkelsen af ​​den elektive pleje hos IBD-patienter på grund af komplikationer og omfattende behov for hospitalsbesøg i ventetiden på operationen, udgifter til medicinsk materiale (dvs. stomibandage), omkostninger vedr. medicinsk behandling og sygefravær, herunder livskvalitet. Patienter, der er blevet opereret for IBD, vil udgøre kontrolgruppen, og der vil blive sammenlignet med hensyn til komplikationer, sygehusbesøg, udgifter til medicinsk materiale og medicinsk behandling og sygefravær, samt livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med IBD med planlagt elektiv operation eller opereret 2017-2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Minimum 18 år gammel
  • Planlagt operation/opereret siden 2017-2021 på Sahlgrenska Universitetshospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • kræftkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tid til at vente på operation
Denne gruppe omfatter alle patienter med IBD, der venter på elektiv operation og blev sat på venteliste 2017-2021 på Sahlgrenska Universitetshospitalet.
Betjenes
Denne gruppe omfatter patienter med IBD, som blev opereret med elektiv kirurgi 2017-2021 på Sahlgrenska Universitetshospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan påvirkes sundhedsøkonomien inklusive livskvalitet, når operationen er forsinket?
Tidsramme: 2023/2024
Angående patienter med IBD.
2023/2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socioøkonomiske forskelle i forsinket operation
Tidsramme: 202472025
202472025
Påvirker det resultatet at vente på operationen?
Tidsramme: 2026
Komplikationer, fiaskoer.
2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Hermanson, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-05975-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner