Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsinket kirurgi ved inflammatorisk tarmsykdom

30. mars 2023 oppdatert av: Bjarne Melvas, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Forsinket elektiv kirurgi ved inflammatorisk tarmsykdom - en helseøkonomisk analyse inkludert livskvalitet

Tidspunktet for elektiv kirurgi ved inflammatorisk tarmsykdom (IBD) kan være avgjørende i henhold til sykdommens progresjon. I de fleste tilfeller har medisinsk behandling sviktet når operasjon diskuteres. Dersom behandlingen med kirurgi blir forsinket, kan det oppstå komplikasjoner som fistel, alvorlig betennelse med risiko for perforering eller stenose, ernæringsproblemer d.v.s. Dette kan påvirke livskvaliteten, og også gjøre operasjonen mer komplisert, med høyere risiko for per- og postoperative komplikasjoner.

COVID-19-pandemien førte til et skift i ressursene der elektiv kirurgi har blitt utsatt. Ventetiden for elektiv kirurgi for IBD-pasienter ved Sahlgrenska Universitetssykehuset/Östra er fortsatt påvirket, noe som kan ha innvirkning på pasientens helseutfall så vel som helseøkonomi, på grunn av risikoen for komplikasjoner og behov for akutt og planlagt behandling mens de venter på operasjon .

Hovedmålet er å evaluere hvor lenge en IBD-pasient kan vente på operasjon før helseøkonomi og livskvalitet påvirkes. I operasjonsprogrammet Orbit identifiserer vi alle pasienter med ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD) som står i kø for elektiv kirurgi (ikke inkludert dysplasi/kreft). Datoen da operasjon ble besluttet er registrert inkludert forsinkelsestid. Pasientkarakteristika er registrert i CRF, inkludert diagnose, alder og årsak til planlagt operasjon. Antall sykehusbesøk (planlagte/akuttbesøk) registreres i ventetid på operasjon. Sykefraværsdager registreres fra den svenske trygdemyndigheten. Det sendes spørreskjema til pasientene for livskvalitet og tarmfunksjon (EQ5D og Short Health Scale).

Det primære endepunktet i det første manuskriptet er hvordan helseøkonomi påvirkes av forsinkelse av elektiv behandling hos IBD-pasienter, på grunn av komplikasjoner og omfattende behov for sykehusbesøk mens man venter på operasjon, kostnader til medisinsk materiale (dvs. stomibandasje), kostnader vedr. medisinsk behandling og sykefravær, inkludert livskvalitet. Pasienter som er operert for IBD vil utgjøre kontrollgruppen og det vil bli sammenlignet med hensyn til komplikasjoner, sykehusbesøk, kostnader til medisinsk materiell og medisinsk behandling og sykefravær, samt livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med IBD med planlagt elektiv kirurgi eller operert 2017-2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Minimum 18 år gammel
  • Planlagt operasjon/operert siden 2017-2021 ved Sahlgrenska Universitetssykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • kreftkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tid for å vente på operasjon
Denne gruppen inkluderer alle pasienter med IBD som venter på elektiv kirurgi og ble satt på venteliste 2017-2021 ved Sahlgrenska universitetssykehuset.
Operert
Denne gruppen inkluderer pasienter med IBD som ble operert med elektiv kirurgi 2017-2021 ved Sahlgrenska universitetssykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan påvirkes helseøkonomien inkludert livskvalitet når operasjonen er forsinket?
Tidsramme: 2023/2024
Angående pasienter med IBD.
2023/2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosioøkonomiske forskjeller ved forsinket operasjon
Tidsramme: 202472025
202472025
Påvirker resultatet å vente på operasjon?
Tidsramme: 2026
Komplikasjoner, feil.
2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Hermanson, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-05975-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere