Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отсроченная операция при воспалительном заболевании кишечника

30 марта 2023 г. обновлено: Bjarne Melvas, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Отсроченная плановая операция при воспалительном заболевании кишечника - экономический анализ здравоохранения, включая качество жизни

Сроки плановой операции при воспалительном заболевании кишечника (ВЗК) могут иметь решающее значение в зависимости от прогрессирования заболевания. В большинстве случаев медикаментозное лечение оказывается безуспешным, когда речь идет об операции. Если отложить хирургическое лечение, могут возникнуть осложнения, такие как свищ, сильное воспаление с риском перфорации или стеноза, проблемы с питанием, т.е. Это может повлиять на качество жизни, а также сделать операцию более сложной, с более высоким риском пер- и послеоперационных осложнений.

Пандемия COVID-19 привела к перераспределению ресурсов, в связи с чем плановая операция была отложена. Время ожидания плановой операции для пациентов с ВЗК в больнице Sahlgrenska University Hospital/Östra по-прежнему ограничено, что может повлиять на исходы для здоровья пациентов, а также на экономику здравоохранения из-за риска осложнений и необходимости неотложной и плановой помощи в ожидании операции. .

Основная цель состоит в том, чтобы оценить, как долго пациент с ВЗК может ждать операции, прежде чем это повлияет на экономику здравоохранения и качество жизни. В операционной программе Orbit мы выявляем всех пациентов с язвенным колитом (ЯК) и болезнью Крона (БК), которые стоят в очереди на плановую операцию (не включая дисплазию/рак). Регистрируется дата, когда было принято решение об операции, включая время задержки. Характеристики пациента регистрируются в CRF, включая диагноз, возраст и причину плановой операции. Регистрируется количество посещений больницы (плановых/экстренных) за время ожидания операции. Дни отпуска по болезни регистрируются в Агентстве социального страхования Швеции. Пациентам рассылаются опросники по качеству жизни и функции кишечника (EQ5D и Short Health Scale).

Первичной конечной точкой в ​​первой рукописи является то, как на экономику здравоохранения влияет задержка плановой помощи у пациентов с ВЗК из-за осложнений и обширной потребности в посещении больницы в ожидании операции, затраты на медицинские материалы (например, повязка для стомы), стоимость медицинское обслуживание и количество отпусков по болезни, включая качество жизни. Пациенты, прооперированные по поводу ВЗК, составят контрольную группу, и сравнение будет проведено с точки зрения осложнений, посещений больниц, стоимости медицинских материалов и лечения, количества отпусков по болезни, а также качества жизни.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maria Hermanson, PhD
  • Номер телефона: 0046760401039
  • Электронная почта: maria.hermanson@vgregion.se

Места учебы

      • Gothenburg, Швеция
        • Рекрутинг
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с ВЗК с плановыми плановыми операциями или оперированные в 2017-2021 гг.

Описание

Критерии включения:

  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Минимум 18 лет
  • Плановая операция/операция с 2017-2021 гг. в Университетской больнице Сальгренска

Критерий исключения:

  • хирургия рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Время ожидания операции
В эту группу входят все пациенты с ВЗК, ожидающие плановой операции и поставленные в лист ожидания 2017-2021 гг. в университетской больнице Сальгренска.
Эксплуатируемый
В эту группу входят пациенты с ВЗК, которым была проведена плановая операция в 2017-2021 гг. в Университетской больнице Сальгренска.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Как отсрочка операции влияет на экономику здравоохранения, включая качество жизни?
Временное ограничение: 2023/2024
Относительно больных ВЗК.
2023/2024

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-экономические различия в отсроченной хирургии
Временное ограничение: 202472025
202472025
Влияет ли ожидание операции на результат?
Временное ограничение: 2026
Осложнения, неудачи.
2026

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maria Hermanson, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-05975-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться