- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05810155
Отсроченная операция при воспалительном заболевании кишечника
Отсроченная плановая операция при воспалительном заболевании кишечника - экономический анализ здравоохранения, включая качество жизни
Сроки плановой операции при воспалительном заболевании кишечника (ВЗК) могут иметь решающее значение в зависимости от прогрессирования заболевания. В большинстве случаев медикаментозное лечение оказывается безуспешным, когда речь идет об операции. Если отложить хирургическое лечение, могут возникнуть осложнения, такие как свищ, сильное воспаление с риском перфорации или стеноза, проблемы с питанием, т.е. Это может повлиять на качество жизни, а также сделать операцию более сложной, с более высоким риском пер- и послеоперационных осложнений.
Пандемия COVID-19 привела к перераспределению ресурсов, в связи с чем плановая операция была отложена. Время ожидания плановой операции для пациентов с ВЗК в больнице Sahlgrenska University Hospital/Östra по-прежнему ограничено, что может повлиять на исходы для здоровья пациентов, а также на экономику здравоохранения из-за риска осложнений и необходимости неотложной и плановой помощи в ожидании операции. .
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, как долго пациент с ВЗК может ждать операции, прежде чем это повлияет на экономику здравоохранения и качество жизни. В операционной программе Orbit мы выявляем всех пациентов с язвенным колитом (ЯК) и болезнью Крона (БК), которые стоят в очереди на плановую операцию (не включая дисплазию/рак). Регистрируется дата, когда было принято решение об операции, включая время задержки. Характеристики пациента регистрируются в CRF, включая диагноз, возраст и причину плановой операции. Регистрируется количество посещений больницы (плановых/экстренных) за время ожидания операции. Дни отпуска по болезни регистрируются в Агентстве социального страхования Швеции. Пациентам рассылаются опросники по качеству жизни и функции кишечника (EQ5D и Short Health Scale).
Первичной конечной точкой в первой рукописи является то, как на экономику здравоохранения влияет задержка плановой помощи у пациентов с ВЗК из-за осложнений и обширной потребности в посещении больницы в ожидании операции, затраты на медицинские материалы (например, повязка для стомы), стоимость медицинское обслуживание и количество отпусков по болезни, включая качество жизни. Пациенты, прооперированные по поводу ВЗК, составят контрольную группу, и сравнение будет проведено с точки зрения осложнений, посещений больниц, стоимости медицинских материалов и лечения, количества отпусков по болезни, а также качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Hermanson, PhD
- Номер телефона: 0046760401039
- Электронная почта: maria.hermanson@vgregion.se
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
Контакт:
- Maria Hermanson, PhD
- Номер телефона: 0046760401039
- Электронная почта: maria.hermanson@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Воспалительное заболевание кишечника
- Минимум 18 лет
- Плановая операция/операция с 2017-2021 гг. в Университетской больнице Сальгренска
Критерий исключения:
- хирургия рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Время ожидания операции
В эту группу входят все пациенты с ВЗК, ожидающие плановой операции и поставленные в лист ожидания 2017-2021 гг. в университетской больнице Сальгренска.
|
|
Эксплуатируемый
В эту группу входят пациенты с ВЗК, которым была проведена плановая операция в 2017-2021 гг. в Университетской больнице Сальгренска.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как отсрочка операции влияет на экономику здравоохранения, включая качество жизни?
Временное ограничение: 2023/2024
|
Относительно больных ВЗК.
|
2023/2024
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-экономические различия в отсроченной хирургии
Временное ограничение: 202472025
|
202472025
|
|
|
Влияет ли ожидание операции на результат?
Временное ограничение: 2026
|
Осложнения, неудачи.
|
2026
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria Hermanson, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-05975-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .