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염증성 장 질환에서 지연된 수술

2023년 3월 30일 업데이트: Bjarne Melvas, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

염증성 장 질환에서 지연된 선택 수술 - 삶의 질을 포함한 건강 경제 분석

염증성 장 질환(IBD)에서 선택적 수술의 시기는 질병의 진행에 따라 결정적일 수 있습니다. 대부분의 경우 수술을 논의할 때 의학적 치료가 실패했습니다. 수술 치료가 지연되면 누공, 천공 또는 협착의 위험이 있는 심각한 염증, 영양 문제, 즉 영양 문제와 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 이것은 삶의 질에 영향을 미칠 수 있으며, 또한 수술 전후 합병증의 위험이 높아져 수술을 더욱 복잡하게 만듭니다.

COVID-19 팬데믹으로 인해 선택적 수술이 연기된 리소스가 변경되었습니다. Sahlgrenska University Hospital/Östra의 IBD 환자를 위한 선택 수술 대기 시간은 여전히 ​​영향을 받고 있으며 이는 수술을 기다리는 동안 합병증의 위험과 응급 및 계획된 치료의 필요성으로 인해 건강 경제뿐만 아니라 환자 건강 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. .

주요 목표는 IBD 환자가 건강 경제 및 삶의 질에 영향을 미치기 전에 수술을 기다릴 수 있는 기간을 평가하는 것입니다. 수술 프로그램인 Orbit에서 우리는 선택적 수술(이형성증/암 제외)에 해당하는 궤양성 대장염(UC) 및 크론병(CD)을 가진 모든 환자를 식별합니다. 운영이 결정된 날짜는 지연 시간을 포함하여 등록됩니다. CRF에는 진단, 연령, 수술 예정 이유 등 환자 특성이 등록됩니다. 수술 대기 시간 동안 병원 방문(예정/긴급 방문) 횟수를 등록합니다. 병가 일수는 스웨덴 사회보험청에 등록됩니다. 설문지는 삶의 질과 장 기능(EQ5D 및 Short Health Scale)에 대해 환자에게 전송됩니다.

첫 번째 원고의 1차 종점은 수술을 기다리는 동안 합병증 및 광범위한 병원 방문 필요성, 의료 재료 비용(예: 기공 붕대), 삶의 질을 포함한 치료 및 병가 비율. 염증성 장질환 수술을 받은 환자를 대조군으로 삼아 합병증, 병원 방문, 의료재료 및 치료비, 병가율, 삶의 질 등을 비교한다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴
        • 모병
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017-2021년 예정된 선택 수술 또는 수술을 받은 모든 IBD 환자

설명

포함 기준:

  • 염증성 장 질환
  • 만 18세 이상
  • 살그렌스카 대학병원에서 2017-2021년부터 예정된 수술/수술

제외 기준:

  • 암 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술을 기다리는 시간
이 그룹에는 선택적 수술을 기다리고 있고 Sahlgrenska 대학 병원에서 2017-2021년 대기자 명단에 오른 모든 IBD 환자가 포함됩니다.
움직이는
이 그룹에는 Sahlgrenska 대학 병원에서 2017-2021년 선택 수술을 받은 IBD 환자가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술이 지연되면 삶의 질을 포함한 건강 경제에 어떤 영향을 미칩니 까?
기간: 2023/2024
IBD 환자에 대하여.
2023/2024

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연된 수술의 사회경제적 차이
기간: 202472025
202472025
수술을 기다리는 것이 결과에 영향을 미치나요?
기간: 2026년
합병증, 실패.
2026년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Hermanson, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 8일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-05975-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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