Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opóźniona operacja w nieswoistym zapaleniu jelit

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Bjarne Melvas, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Opóźniona planowa operacja w nieswoistym zapaleniu jelit – analiza ekonomiczna zdrowia, w tym jakość życia

Czas planowej operacji w nieswoistym zapaleniu jelit (IBD) może mieć kluczowe znaczenie w zależności od stopnia zaawansowania choroby. W większości przypadków leczenie nie powiodło się, gdy omawiana jest operacja. W przypadku opóźnienia leczenia chirurgicznego mogą wystąpić powikłania w postaci przetoki, ciężkiego stanu zapalnego z ryzykiem perforacji lub zwężenia, problemów żywieniowych tj. Może to wpływać na jakość życia, a także komplikować operację, zwiększając ryzyko powikłań około- i pooperacyjnych.

Pandemia COVID-19 doprowadziła do przesunięcia zasobów, w przypadku których planowana operacja została przełożona. Czas oczekiwania na planową operację dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit w szpitalu uniwersyteckim Sahlgrenska/Östra jest nadal zaburzony, co może mieć wpływ na wyniki zdrowotne pacjentów, jak również na ekonomikę zdrowia, ze względu na ryzyko powikłań oraz konieczność pilnej i planowanej opieki podczas oczekiwania na operację .

Głównym celem jest ocena, jak długo pacjent z IBD może czekać na operację, zanim wpłynie to na ekonomię zdrowia i jakość życia. W programie operacyjnym Orbit identyfikujemy wszystkich pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) i chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD), którzy czekają w kolejce do planowej operacji (z wyłączeniem dysplazji/raka). Rejestrowana jest data podjęcia decyzji o operacji, w tym czas opóźnienia. Charakterystyka pacjenta jest rejestrowana w CRF, w tym diagnoza, wiek i powód zaplanowanej operacji. Liczba wizyt w szpitalu (wizyt planowych/doraźnych) rejestrowana jest w czasie oczekiwania na operację. Dni zwolnienia chorobowego są rejestrowane przez Szwedzką Agencję Ubezpieczeń Społecznych. Do pacjentów wysyłane są kwestionariusze dotyczące jakości życia i funkcji jelit (EQ5D i Short Health Scale).

Pierwszorzędowym punktem końcowym w pierwszym manuskrypcie jest wpływ na ekonomię zdrowia opóźnień w planowej opiece nad pacjentami z nieswoistym zapaleniem jelit, spowodowanych powikłaniami i dużą koniecznością wizyt w szpitalu w oczekiwaniu na operację, kosztami materiałów medycznych (tj. bandażem stomijnym), kosztami leczenia i wskaźników zwolnień chorobowych, w tym jakości życia. Pacjenci operowani z powodu nieswoistych zapaleń jelit będą stanowić grupę kontrolną, a porównanie zostanie przeprowadzone pod kątem powikłań, wizyt w szpitalu, kosztów materiałów medycznych i leczenia oraz wskaźników zwolnień lekarskich, a także jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Gothenburg, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit z planową operacją planową lub operowaną w latach 2017-2021

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapalna choroba jelit
  • Minimum 18 lat
  • Operacja planowana/operowana od 2017-2021 w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska

Kryteria wyłączenia:

  • operacja raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Czas oczekiwania na operację
Ta grupa obejmuje wszystkich pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy oczekują na planową operację i zostali umieszczeni na liście oczekujących 2017-2021 w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska.
Operowany
Ta grupa obejmuje pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy byli operowani w trybie planowym w latach 2017-2021 w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
W jaki sposób opóźniona operacja wpływa na ekonomię zdrowia, w tym jakość życia?
Ramy czasowe: 2023/2024
Dotyczy pacjentów z IBD.
2023/2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice społeczno-ekonomiczne w opóźnionej operacji
Ramy czasowe: 202472025
202472025
Czy czekanie na operację ma wpływ na wynik?
Ramy czasowe: 2026
Komplikacje, awarie.
2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Hermanson, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-05975-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj