Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viivästynyt leikkaus tulehduksellisessa suolistosairaudessa

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Bjarne Melvas, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Viivästynyt elektiivinen leikkaus tulehduksellisessa suolistosairaudessa – terveystaloudellinen analyysi, joka sisältää elämänlaadun

Elektiivisen leikkauksen ajoitus tulehduksellisessa suolistosairaudessa (IBD) voi olla ratkaiseva sairauden etenemisen mukaan. Useimmissa tapauksissa lääkehoito on epäonnistunut, kun leikkauksesta keskustellaan. Jos leikkaushoito viivästyy, voi ilmaantua komplikaatioita, kuten fisteli, vakava tulehdus, johon liittyy perforaatio- tai ahtaumariski, ravitsemusongelmia, esim. Tämä voi vaikuttaa elämänlaatuun ja myös tehdä leikkauksesta monimutkaisempaa, mikä lisää leikkauksen aikana ja postoperatiivisten komplikaatioiden riskiä.

COVID-19-pandemia johti resurssien siirtoon, kun elektiivistä leikkausta on lykätty. Sahlgrenskan yliopistollisen sairaalan/Östran IBD-potilaiden elektiivisen leikkauksen odotusaikaan vaikuttavat edelleen, mikä saattaa vaikuttaa potilaiden terveyteen sekä terveystalouteen komplikaatioriskin sekä kiireellisen ja suunnitellun hoidon tarpeen vuoksi leikkausta odotellessa. .

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka kauan IBD-potilas voi odottaa leikkausta ennen kuin se vaikuttaa terveystalouteen ja elämänlaatuun. Leikkausohjelmassa Orbit tunnistamme kaikki ulceratiivista paksusuolentulehdusta (UC) ja Crohnin tautia (CD) sairastavat potilaat, jotka ovat jonossa elektiiviseen leikkaukseen (ei sisällä dysplasiaa/syöpää). Päivämäärä, jolloin operaatiosta päätettiin, rekisteröidään viivästymisaika mukaan lukien. Potilaan ominaisuudet rekisteröidään CRF:ssä, mukaan lukien diagnoosi, ikä ja määräaikaisleikkauksen syy. Sairaalakäyntien määrä (suunnitellut/hätäkäynnit) rekisteröidään leikkausta odotellessa. Sairausloman päivät rekisteröidään Ruotsin sosiaalivakuutuslaitokselta. Potilaille lähetetään kyselylomakkeet elämänlaadusta ja suoliston toiminnasta (EQ5D ja Short Health Scale).

Ensimmäisen käsikirjoituksen ensisijainen päätepiste on se, kuinka IBD-potilaiden valinnaisen hoidon viivästyminen vaikuttaa terveystalouteen, joka johtuu komplikaatioista ja laajasta sairaalakäyntien tarpeesta leikkausta odotellessa, lääketieteellisen materiaalin (eli avanneside) kustannuksista, sairaanhoito- ja sairauspoissaolot, mukaan lukien elämänlaatu. Verrokkiryhmän muodostavat IBD:n vuoksi leikatut potilaat ja vertailua tehdään komplikaatioiden, sairaalakäyntien, lääketieteellisten materiaalien ja sairaanhoidon kustannusten sekä sairauspoissaolojen sekä elämänlaadun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki IBD-potilaat, joilla on suunniteltu elektiivinen leikkaus tai leikattu 2017-2021

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Vähintään 18 vuotta vanha
  • Suunniteltu leikkaus/leikkaus vuodesta 2017-2021 Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • syöpäkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aika odottaa leikkausta
Tähän ryhmään kuuluvat kaikki IBD-potilaat, jotka odottavat elektiivistä leikkausta ja jotka on asetettu jonotuslistalle 2017-2021 Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa.
Toiminut
Tähän ryhmään kuuluvat IBD-potilaat, joille tehtiin elektiivinen leikkaus 2017-2021 Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Miten leikkauksen viivästyminen vaikuttaa terveystalouteen, mukaan lukien elämänlaatuun?
Aikaikkuna: 2023/2024
Mitä tulee IBD-potilaisiin.
2023/2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosioekonomiset erot viivästyneissä leikkauksissa
Aikaikkuna: 202472025
202472025
Vaikuttaako leikkauksen odottaminen tulokseen?
Aikaikkuna: 2026
Komplikaatiot, epäonnistumiset.
2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Hermanson, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

3
Tilaa