- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05810155
Késleltetett műtét gyulladásos bélbetegségben
Késleltetett elektív sebészet gyulladásos bélbetegségben – Egészségügyi gazdasági elemzés, beleértve az életminőséget
A gyulladásos bélbetegség (IBD) elektív sebészeti beavatkozásának időpontja a betegség progressziójától függően kulcsfontosságú lehet. A legtöbb esetben az orvosi kezelés sikertelen volt, amikor a műtétről beszélnek. Ha a műtéti kezelés késik, szövődmények léphetnek fel, például fisztula, súlyos gyulladás perforáció vagy szűkület kockázatával, táplálkozási problémák, pl. Ez befolyásolhatja az életminőséget, és bonyolultabbá teheti a műtétet, növelve a műtét előtti és posztoperatív szövődmények kockázatát.
A COVID-19 világjárvány az erőforrások eltolódásához vezetett, mivel a tervezett műtétet elhalasztották. A Sahlgrenska Egyetemi Kórház/Östra IBD-betegek elektív műtéti várakozási ideje továbbra is érintett, ami hatással lehet a betegek egészségi állapotára és az egészségügyi gazdaságosságra, a szövődmények kockázata, valamint a sürgősségi és tervezett ellátás szükségessége miatt a műtétre várva. .
Az elsődleges cél annak felmérése, hogy egy IBD-beteg mennyi ideig várhat a műtétre, mielőtt az egészségügyi gazdaságot és életminőséget befolyásolna. Az Orbit műtéti programban minden fekélyes vastagbélgyulladásban (UC) és Crohn-betegségben (CD) szenvedő beteget azonosítunk, aki sorban áll az elektív műtétre (kivéve a diszpláziát/rákot). A műveletre vonatkozó döntés dátuma a késedelem idejét is beleértve. A CRF-ben regisztrálják a páciens jellemzőit, beleértve a diagnózist, az életkort és a tervezett műtét okát. A kórházi látogatások számát (tervezett/sürgősségi vizitek) a műtéti várakozás ideje alatt regisztrálják. A betegszabadság napjait a svéd társadalombiztosítási hivatal regisztrálja. Kérdőíveket küldenek a betegeknek az életminőségre és a bélműködésre vonatkozóan (EQ5D és Short Health Scale).
Az első kézirat elsődleges végpontja az, hogy az egészséggazdaságtanra hogyan hat az IBD-betegek választható ellátásának késése a szövődmények és a műtétre váró nagy kórházi látogatási igények miatt, az orvosi anyagok (pl. sztómakötés) költségei. egészségügyi ellátás és betegszabadság aránya, beleértve az életminőséget is. Az IBD miatt megoperált betegek alkotják a kontrollcsoportot, és összehasonlítás történik a szövődmények, a kórházi látogatások, az orvosi anyagok és az orvosi kezelés költségei és a betegszabadságok aránya, valamint az életminőség tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maria Hermanson, PhD
- Telefonszám: 0046760401039
- E-mail: maria.hermanson@vgregion.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Toborzás
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Hermanson, PhD
- Telefonszám: 0046760401039
- E-mail: maria.hermanson@vgregion.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyulladásos bélbetegség
- Minimum 18 éves
- Tervezett műtét/műtött 2017-2021 óta a Sahlgrenska Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- rák műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Ideje várni a műtétre
Ebbe a csoportba tartozik minden olyan IBD-s beteg, aki elektív műtétre vár, és a 2017-2021-es várólistára került a Sahlgrenska Egyetemi Kórházban.
|
Működött
Ebbe a csoportba tartoznak az IBD-ben szenvedő betegek, akiket 2017-2021 között elektív műtéttel operáltak a Sahlgrenska Egyetemi Kórházban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hogyan befolyásolja az egészséggazdaságot, beleértve az életminőséget, ha a műtét késik?
Időkeret: 2023/2024
|
Az IBD-s betegekkel kapcsolatban.
|
2023/2024
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A késleltetett műtét társadalmi-gazdasági különbségei
Időkeret: 202472025
|
202472025
|
|
Befolyásolja az eredményt a műtétre várás?
Időkeret: 2026
|
Komplikációk, kudarcok.
|
2026
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Hermanson, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-05975-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok