Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Késleltetett műtét gyulladásos bélbetegségben

2023. március 30. frissítette: Bjarne Melvas, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Késleltetett elektív sebészet gyulladásos bélbetegségben – Egészségügyi gazdasági elemzés, beleértve az életminőséget

A gyulladásos bélbetegség (IBD) elektív sebészeti beavatkozásának időpontja a betegség progressziójától függően kulcsfontosságú lehet. A legtöbb esetben az orvosi kezelés sikertelen volt, amikor a műtétről beszélnek. Ha a műtéti kezelés késik, szövődmények léphetnek fel, például fisztula, súlyos gyulladás perforáció vagy szűkület kockázatával, táplálkozási problémák, pl. Ez befolyásolhatja az életminőséget, és bonyolultabbá teheti a műtétet, növelve a műtét előtti és posztoperatív szövődmények kockázatát.

A COVID-19 világjárvány az erőforrások eltolódásához vezetett, mivel a tervezett műtétet elhalasztották. A Sahlgrenska Egyetemi Kórház/Östra IBD-betegek elektív műtéti várakozási ideje továbbra is érintett, ami hatással lehet a betegek egészségi állapotára és az egészségügyi gazdaságosságra, a szövődmények kockázata, valamint a sürgősségi és tervezett ellátás szükségessége miatt a műtétre várva. .

Az elsődleges cél annak felmérése, hogy egy IBD-beteg mennyi ideig várhat a műtétre, mielőtt az egészségügyi gazdaságot és életminőséget befolyásolna. Az Orbit műtéti programban minden fekélyes vastagbélgyulladásban (UC) és Crohn-betegségben (CD) szenvedő beteget azonosítunk, aki sorban áll az elektív műtétre (kivéve a diszpláziát/rákot). A műveletre vonatkozó döntés dátuma a késedelem idejét is beleértve. A CRF-ben regisztrálják a páciens jellemzőit, beleértve a diagnózist, az életkort és a tervezett műtét okát. A kórházi látogatások számát (tervezett/sürgősségi vizitek) a műtéti várakozás ideje alatt regisztrálják. A betegszabadság napjait a svéd társadalombiztosítási hivatal regisztrálja. Kérdőíveket küldenek a betegeknek az életminőségre és a bélműködésre vonatkozóan (EQ5D és Short Health Scale).

Az első kézirat elsődleges végpontja az, hogy az egészséggazdaságtanra hogyan hat az IBD-betegek választható ellátásának késése a szövődmények és a műtétre váró nagy kórházi látogatási igények miatt, az orvosi anyagok (pl. sztómakötés) költségei. egészségügyi ellátás és betegszabadság aránya, beleértve az életminőséget is. Az IBD miatt megoperált betegek alkotják a kontrollcsoportot, és összehasonlítás történik a szövődmények, a kórházi látogatások, az orvosi anyagok és az orvosi kezelés költségei és a betegszabadságok aránya, valamint az életminőség tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden IBD-ben szenvedő beteg, akit tervezett elektív műtéttel vagy operáltak 2017-2021 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyulladásos bélbetegség
  • Minimum 18 éves
  • Tervezett műtét/műtött 2017-2021 óta a Sahlgrenska Egyetemi Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • rák műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ideje várni a műtétre
Ebbe a csoportba tartozik minden olyan IBD-s beteg, aki elektív műtétre vár, és a 2017-2021-es várólistára került a Sahlgrenska Egyetemi Kórházban.
Működött
Ebbe a csoportba tartoznak az IBD-ben szenvedő betegek, akiket 2017-2021 között elektív műtéttel operáltak a Sahlgrenska Egyetemi Kórházban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hogyan befolyásolja az egészséggazdaságot, beleértve az életminőséget, ha a műtét késik?
Időkeret: 2023/2024
Az IBD-s betegekkel kapcsolatban.
2023/2024

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A késleltetett műtét társadalmi-gazdasági különbségei
Időkeret: 202472025
202472025
Befolyásolja az eredményt a műtétre várás?
Időkeret: 2026
Komplikációk, kudarcok.
2026

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Hermanson, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-05975-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel