Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertraagde chirurgie bij inflammatoire darmaandoeningen

30 maart 2023 bijgewerkt door: Bjarne Melvas, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vertraagde electieve chirurgie bij inflammatoire darmaandoeningen - een gezondheidseconomische analyse inclusief kwaliteit van leven

De timing van electieve chirurgie bij inflammatoire darmaandoeningen (IBD) kan cruciaal zijn, afhankelijk van de progressie van de ziekte. In de meeste gevallen heeft medische behandeling gefaald wanneer een operatie wordt besproken. Als de behandeling met een operatie vervolgens wordt uitgesteld, kunnen complicaties optreden, zoals fistels, ernstige ontstekingen met risico op perforatie of stenose, voedingsproblemen, d.w.z. Dit kan de kwaliteit van leven aantasten en de operatie ingewikkelder maken, met een hoger risico op per- en postoperatieve complicaties.

De COVID-19-pandemie heeft geleid tot een verschuiving in middelen waarbij electieve chirurgie is uitgesteld. De wachttijd voor electieve chirurgie voor IBD-patiënten in het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis/Östra wordt nog steeds beïnvloed, wat van invloed kan zijn op de gezondheidsresultaten van de patiënt en op de gezondheidseconomie, vanwege het risico op complicaties en de noodzaak van spoedeisende en geplande zorg tijdens het wachten op een operatie .

Het primaire doel is om te evalueren hoe lang een IBD-patiënt op een operatie kan wachten voordat de gezondheidseconomie en de kwaliteit van leven worden aangetast. In het operatieprogramma Orbit identificeren we alle patiënten met colitis ulcerosa (CU) en de ziekte van Crohn (CD) die in aanmerking komen voor electieve chirurgie (exclusief dysplasie/kanker). De datum waarop tot operatie is besloten wordt geregistreerd inclusief tijd van uitstel. Patiëntkenmerken worden geregistreerd in CRF, waaronder diagnose, leeftijd en reden voor geplande operatie. Aantal ziekenhuisbezoeken (geplande/spoedbezoeken) worden geregistreerd tijdens het wachten op een operatie. Dagen van ziekteverlof worden geregistreerd door het Zweedse socialeverzekeringsbureau. Er worden vragenlijsten naar de patiënten gestuurd voor kwaliteit van leven en darmfunctie (EQ5D en Short Health Scale).

Het primaire eindpunt in het eerste manuscript is hoe gezondheidseconomie wordt beïnvloed door de vertraging van electieve zorg bij IBD-patiënten, als gevolg van complicaties en uitgebreide ziekenhuisbezoeken tijdens het wachten op een operatie, kosten van medisch materiaal (d.w.z. stomaverband), kosten van medische behandeling en ziekteverzuim, inclusief kwaliteit van leven. Patiënten die zijn geopereerd voor IBD vormen de controlegroep en vergelijkingen worden gemaakt op het gebied van complicaties, ziekenhuisbezoeken, kosten van medisch materiaal en medische behandeling en ziekteverzuim, evenals kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Gothenburg, Zweden
        • Werving
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met IBD met geplande electieve chirurgie of geopereerd 2017-2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontstekingsdarmziekte
  • Minimaal 18 jaar oud
  • Geplande operatie / operatie sinds 2017-2021 in het Sahlgrenska University Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • kanker operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Wachttijd voor operatie
Deze groep omvat alle patiënten met IBD die wachten op een electieve operatie en op de wachtlijst 2017-2021 zijn geplaatst in het Sahlgrenska University Hospital.
Geopereerd
Deze groep omvat patiënten met IBD die in 2017-2021 werden geopereerd met een electieve operatie in het Sahlgrenska University Hospital.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoe wordt de gezondheidseconomie, inclusief de kwaliteit van leven, beïnvloed wanneer een operatie wordt uitgesteld?
Tijdsspanne: 2023/2024
Over patiënten met IBD.
2023/2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-economische verschillen in uitgestelde chirurgie
Tijdsspanne: 202472025
202472025
Heeft het wachten op een operatie invloed op het resultaat?
Tijdsspanne: 2026
Complicaties, mislukkingen.
2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Hermanson, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-05975-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

3
Abonneren