高齢患者の経鼻胃管抜去のための食事リハビリテーショントレーニング
2023年3月31日 更新者：Tsae Jyy, Wang、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
誤嚥性肺炎は、罹患率と死亡率が高いです。経鼻胃管挿入は緊急医療処置です。高齢者の誤嚥性肺炎患者の経鼻胃管を除去する戦略の成功の結果。
誤嚥性肺炎は、罹患率と死亡率が高い高齢患者によくみられる合併症です。
高齢者の身体機能の低下は嚥下障害につながりやすく、経鼻胃（NG）チューブ挿入は患者に十分な水分と栄養を与える緊急医療です。
ただし、NG は長期間配置すると簡単に外れます。さらに、正確な摂食スキルが欠けていると、誤嚥性肺炎につながる可能性もあります。
調査の概要
詳細な説明
誤嚥性肺炎は、罹患率と死亡率が高い高齢患者によくみられる合併症です。
高齢者の身体機能の低下は嚥下障害につながりやすく、経鼻胃（NG）チューブ挿入は患者に十分な水分と栄養を与える緊急医療です。
ただし、NG は長期間配置すると簡単に外れます。さらに、正確な摂食スキルが欠けていると、誤嚥性肺炎につながる可能性もあります。
摂食合併症を軽減するための適切な NG ケアモデルは、重要な問題です。
この研究の目的は、高齢の誤嚥性肺炎患者における NG チューブの除去における食事リハビリテーショントレーニングの有効性を調査することです。
これは、実験的で便利なサンプリング研究です。
初めてのNGチューブ挿入の友達を登録し、誤嚥性肺炎を合併しました。
この研究のすべての患者は、台湾北部の三次センターの医療病棟から来ました。
対象患者数は96名です。
適格な被験者は、実験群と対照群に無作為に割り付けられます。
実験グループは、口腔ケア、唾液腺マッサージ、口腔運動、摂食戦略、嚥下スキル教育などの摂食リハビリテーショントレーニングを受けます。
対照群は通常の医療を受ける。
この研究のエンドポイントには 1 が含まれます。
NG除去のタイミング、2.NG除去1ヶ月後の再挿入率、3.30日間の想定外再入場率。
変数の特性と分布は、パーセンテージ、平均、および標準偏差によって記述されました。
カイ 2 乗検定を使用して、30 日間の NG 再挿入と再入院率に関するグループ間の差を分析しました。
2 つのグループ間の NG 除去のタイミングは、Kaplan-Meier 生存率によって分析されました。
すべての統計分析は、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 22.0 で実行されました。
この研究の結果は、高齢者の誤嚥性肺炎患者の経鼻胃管を除去し、早期の経口摂取と患者の生活の質を改善するためのより成功した戦略を介護者に提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tase Jyy Wang, PhD
- 電話番号：886-911246130
- メール：tasejyy@ntunhs.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ling Yi Tai
研究場所
-
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Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
-
副調査官：
- Tai Ling-Yi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者
- 明確な意識
- 誤嚥性肺炎と診断されている（主な診断疾患コードはICD-9-CM：507、ICD-10-CM：J69）
- 24時間以上入院し、1ヶ月以内に経鼻胃管を初めて挿入した方
- 中国語または台湾語でのコミュニケーションが可能な方
- 医師は、体温が 37.5°C 未満、心拍数が 100 回/分未満、呼吸数が 24 回/分未満、収縮期血圧が 90 mmHg を超え、指先パルスオキシメーターの飽和度が 90% を超えているなど、状態が安定していると判断します。
除外基準:
- 医師の診察を受ける前に強制栄養のために経鼻胃管または胃瘻に入れられた患者
- パーキンソン病、多発性硬化症、ポリオ、皮膚筋硬化症、重症筋無力症などの他の神経疾患と診断されている
- 酸素マスクや人工呼吸器を使用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事リハビリ研修会
介入群は、口腔ケア、唾液腺マッサージ、口腔運動、摂食戦略、嚥下スキル教育などの食事リハビリテーショントレーニングを受けます。
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実験グループは、口腔ケア、唾液腺マッサージ、口腔運動、摂食戦略、嚥下スキル教育などの摂食リハビリテーショントレーニングを受けます。
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介入なし：対照群
対照群は通常のケアのみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経鼻胃管は正常に除去され、経鼻胃管は正常に除去されました
時間枠：無作為化の日から原因からの退院日まで、最大1か月まで評価されます。
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病院から退院する前に、被験者が医師のアドバイスに従って経鼻胃管を正常に除去したことがベッドサイドから観察されました。
病棟で経鼻胃管を正常に除去するための基準には、研究対象者が経口薬を受け入れることができ、1 日あたり約 1000ml を食べることができ、食事中に咳をしないことが含まれます。
上記の事情に加え、経鼻胃管の抜去時には医師の確認と医師の指示による抜去も必要となります。
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無作為化の日から原因からの退院日まで、最大1か月まで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NG除去1ヶ月後の再挿入率
時間枠：何らかの原因による退院日から、最大1か月まで評価されます。
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入院中に経鼻胃管を抜去した被験者を対象に、経鼻胃管抜去後週1回、経鼻胃管抜去後30日以内に予期せぬ経鼻胃管再挿入の有無をベッドサイドまたは電話にて経過観察した。 .
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何らかの原因による退院日から、最大1か月まで評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30 日間の予想外の再入学率。
時間枠：何らかの原因による退院日から、最大1か月まで評価されます。
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各研究対象者のカルテから、退院日から30日以内に予期せず再入院した患者について、退院日から30日目に肺炎による再入院率を示します。
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何らかの原因による退院日から、最大1か月まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tase Jyy Wang, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Baijens LW, Clave P, Cras P, Ekberg O, Forster A, Kolb GF, Leners JC, Masiero S, Mateos-Nozal J, Ortega O, Smithard DG, Speyer R, Walshe M. European Society for Swallowing Disorders - European Union Geriatric Medicine Society white paper: oropharyngeal dysphagia as a geriatric syndrome. Clin Interv Aging. 2016 Oct 7;11:1403-1428. doi: 10.2147/CIA.S107750. eCollection 2016.
- Chen S, Kent B, Cui Y. Interventions to prevent aspiration in older adults with dysphagia living in nursing homes: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Jul 17;21(1):429. doi: 10.1186/s12877-021-02366-9.
- Averin A, Shaff M, Weycker D, Lonshteyn A, Sato R, Pelton SI. Mortality and readmission in the year following hospitalization for pneumonia among US adults. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106476. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106476. Epub 2021 May 21.
- Chauhan D, Varma S, Dani M, Fertleman MB, Koizia LJ. Nasogastric Tube Feeding in Older Patients: A Review of Current Practice and Challenges Faced. Curr Gerontol Geriatr Res. 2021 Jan 21;2021:6650675. doi: 10.1155/2021/6650675. eCollection 2021.
- Chen HH, Lin PY, Lin CK, Lin PY, Chi LY. Effects of oral exercise on tongue pressure in Taiwanese older adults in community day care centers. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):338-344. doi: 10.1016/j.jds.2021.10.017. Epub 2021 Nov 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月21日
一次修了 (予想される)
2024年2月20日
研究の完了 (予想される)
2024年2月20日
試験登録日
最初に提出
2023年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
2023年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月31日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。