Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetrevalidatietraining voor tijdige verwijdering van neussonde bij oudere patiënten

31 maart 2023 bijgewerkt door: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Aspiratiepneumonie is een hoge morbiditeit en sterftecijfer. Het inbrengen van een neussonde is een medische noodbehandeling. De resultaten van de succesvolle strategie voor het verwijderen van de neussonde van de patiënt met aspiratiepneumonie.

Aspiratiepneumonie is een veel voorkomende complicatie bij oudere patiënten met een hoge morbiditeit en mortaliteit. De achteruitgang van de fysieke functie bij ouderen kan gemakkelijk leiden tot slikstoornissen, en het inbrengen van een neussonde (NG) is een medische noodbehandeling die patiënten voorziet van voldoende hydratatie en voeding. NG wordt echter gemakkelijk losgemaakt na een lange plaatsing; bovendien kan het ontbreken van nauwkeurige voedingsvaardigheden ook leiden tot aspiratiepneumonie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aspiratiepneumonie is een veel voorkomende complicatie bij oudere patiënten met een hoge morbiditeit en mortaliteit. De achteruitgang van de fysieke functie bij ouderen kan gemakkelijk leiden tot slikstoornissen, en het inbrengen van een neussonde (NG) is een medische noodbehandeling die patiënten voorziet van voldoende hydratatie en voeding. NG wordt echter gemakkelijk losgemaakt na een lange plaatsing; bovendien kan het ontbreken van nauwkeurige voedingsvaardigheden ook leiden tot aspiratiepneumonie. Een geschikt NG-zorgmodel om voedingscomplicaties te verminderen is een essentiële kwestie. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van eetrevalidatietraining bij het verwijderen van NG-buizen bij oudere patiënten met aspiratiepneumonie. Dit is een experimenteel, handig steekproevenonderzoek. We hebben vrienden ingeschreven die voor het eerst een NG-buis hebben ingebracht en gecompliceerd met aspiratiepneumonie. Alle patiënten in deze studie waren afkomstig van de medische afdeling van een tertiair centrum in het noorden van Taiwan. De streefcijfers zijn zesennegentig patiënten. De in aanmerking komende proefpersonen worden gerandomiseerd naar de experimentele en de controlegroep. De experimentele groep krijgt eetrevalidatietraining, inclusief mondverzorging, speekselkliermassage, orale oefeningen, voedingsstrategie en slikvaardigheid. De controlegroep krijgt standaard medische zorg. Het eindpunt van deze studie omvat 1. De timing van NG-verwijdering, 2. Het herinbrengpercentage na een maand NG-verwijdering, 3. 30 dagen onverwacht heropnamepercentage. De kenmerken en verdeling van variabelen werden beschreven door middel van percentage, gemiddelde en standaarddeviatie. De Chi-kwadraat-test werd gebruikt om het verschil tussen groepsverschillen op de 30 dagen van NG-herinbrenging en heropnamepercentage te analyseren. De timing van NG-verwijdering tussen de twee groepen werd geanalyseerd door Kaplan-Meier-overleving. Alle statistische analyses zijn uitgevoerd op Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versie 22.0. De resultaten van dit onderzoek bieden zorgverleners een meer succesvolle strategie voor het verwijderen van de neussonde van oudere patiënten met aspiratiepneumonie en het verbeteren van de vroege orale inname en de kwaliteit van leven van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ling Yi Tai

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Tai Ling-Yi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan of gelijk aan 75 jaar
  2. Helder bewustzijn
  3. Gediagnosticeerd met aspiratiepneumonie (de belangrijkste diagnostische ziektecode is ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
  4. Degenen die langer dan 24 uur in het ziekenhuis zijn opgenomen en binnen 1 maand voor het eerst een neussonde hebben gekregen
  5. Degenen die kunnen communiceren in het Chinees of Taiwanees
  6. De arts oordeelt dat de toestand stabiel is, zoals: lichaamstemperatuur < 37,5°C, hartslag < 100 slagen/min, ademhalingsfrequentie < 24/min, systolische bloeddruk > 90 mmHg en vingertop-pulsoximeterverzadiging groter dan 90%

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die in een maagsonde of gastrostomie zijn geplaatst voor dwangvoeding voordat ze naar een arts gingen
  2. Gediagnosticeerd met andere neurologische aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, polio, dermatomyosclerose-ontsteking en myasthenia gravis
  3. Degenen die zuurstofmaskers of ademhalingstoestellen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Revalidatietrainingsgroep eten
De interventiegroep krijgt eetrevalidatietraining, inclusief mondverzorging, speekselkliermassage, orale oefeningen, voedingsstrategie en slikvaardigheidstraining
Ander: revalidatie training eten
De experimentele groep krijgt eetrevalidatietraining, inclusief mondverzorging, speekselkliermassage, orale oefeningen, voedingsstrategie en slikvaardigheid.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt alleen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neussonde met succes verwijderd en tijd doorgebracht met succesvol verwijderde neussonde
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit de oorzaak, beoordeeld tot een maand.
Vanaf het bed werd waargenomen dat de proefpersonen de neussonde met succes hadden verwijderd volgens het advies van de arts voordat ze uit het ziekenhuis werden ontslagen. De criteria voor het succesvol verwijderen van de maagsonde op de afdeling zijn: de proefpersoon kan orale medicatie accepteren, kan ongeveer 1000 ml per dag eten en hoest niet tijdens het eten. Naast de bovenstaande omstandigheden is bij het verwijderen van de neussonde ook de bevestiging van de arts en het verwijderen van de doktersvoorschrift vereist
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van ontslag uit de oorzaak, beoordeeld tot een maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het herinbrengpercentage na één maand NG-verwijdering
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag om welke reden dan ook, geschat tot een maand.
Proefpersonen van wie de neussonde tijdens de ziekenhuisopname was verwijderd, werden na het verwijderen van de neussonde één keer per week aan het bed of telefonisch opgevolgd om na te gaan of er binnen 30 dagen na het verwijderen van de neussonde een onverwachte herinbrenging van de neussonde was .
Vanaf de datum van ontslag om welke reden dan ook, geschat tot een maand.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen onverwacht heropnamepercentage.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ontslag om welke reden dan ook, geschat tot een maand.
Het verwijst naar het aantal heropnames als gevolg van longontsteking op de 30e dag na de datum van ontslag voor patiënten die onverwachts opnieuw worden opgenomen binnen de 30e dag na de datum van ontslag uit de medische dossiers van elke onderzoekspersoon.
Vanaf de datum van ontslag om welke reden dan ook, geschat tot een maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Medewerkers

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

20 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TPEVGH 2023-01-005AC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren