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Treinamento de Reabilitação Alimentar para Remoção Oportuna de Sonda Nasogástrica em Pacientes Idosos

31 de março de 2023 atualizado por: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pneumonia por aspiração é alta taxa de morbidade e mortalidade. A inserção de sonda nasogástrica é um tratamento médico de emergência. Os resultados da estratégia bem-sucedida para remoção de sondas nasogástricas de pacientes com pneumonia por aspiração.

A pneumonia por aspiração é uma complicação comum em pacientes idosos com alta taxa de morbidade e mortalidade. O declínio da função física entre os idosos pode facilmente levar a distúrbios de deglutição, e a inserção de sonda nasogástrica (NG) é um tratamento médico de emergência que fornece hidratação e nutrição adequadas aos pacientes. No entanto, NG é facilmente desalojado após uma longa duração de colocação; além disso, a falta de habilidades de alimentação precisas também pode levar à pneumonia por aspiração.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A pneumonia por aspiração é uma complicação comum em pacientes idosos com alta taxa de morbidade e mortalidade. O declínio da função física entre os idosos pode facilmente levar a distúrbios de deglutição, e a inserção de sonda nasogástrica (NG) é um tratamento médico de emergência que fornece hidratação e nutrição adequadas aos pacientes. No entanto, NG é facilmente desalojado após uma longa duração de colocação; além disso, a falta de habilidades de alimentação precisas também pode levar à pneumonia por aspiração. Um modelo adequado de cuidado da NG para diminuir as complicações na alimentação é uma questão essencial. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do treinamento de reabilitação alimentar na remoção de sondas NG em pacientes idosos com pneumonia por aspiração. Este é um estudo de amostragem experimental e conveniente. Inscrevemos amigos de inserção de tubo NG pela primeira vez e complicamos com pneumonia por aspiração. Todos os pacientes deste estudo eram da enfermaria de um centro terciário no norte de Taiwan. Os números-alvo são noventa e seis pacientes. Os indivíduos elegíveis serão randomizados para o grupo experimental e controle. O grupo experimental receberá treinamento de reabilitação alimentar, incluindo cuidados bucais, massagem nas glândulas salivares, exercícios orais, estratégia de alimentação e educação das habilidades de deglutição. O grupo controle receberá cuidados médicos de rotina. O ponto final deste estudo inclui 1. O momento da remoção de NG, 2. A taxa de reinserção após um mês de remoção de NG, 3. Taxa de readmissão inesperada de 30 dias. As características e distribuição das variáveis ​​foram descritas por porcentagem, média e desvio padrão. O teste Qui-quadrado foi usado para analisar a diferença entre as diferenças entre os grupos aos 30 dias de reinserção de NG e a taxa de reinternação. O tempo de remoção de NG entre os dois grupos foi analisado pela sobrevida de Kaplan-Meier. Todas as análises estatísticas foram realizadas no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 22.0. Os resultados deste estudo fornecem aos cuidadores uma estratégia mais bem-sucedida para remover sondas nasogástricas de pacientes idosos com pneumonia por aspiração e melhorar a ingestão oral precoce e a qualidade de vida dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ling Yi Tai

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Subinvestigador:
          • Tai Ling-Yi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade igual ou superior a 75 anos
  2. Consciência clara
  3. Diagnosticado com pneumonia por aspiração (o principal código diagnóstico da doença é CID-9-CM: 507; CID-10-CM: J69)
  4. Aqueles que ficaram hospitalizados por mais de 24 horas e tiveram uma sonda nasogástrica inserida pela primeira vez em 1 mês
  5. Aqueles que podem se comunicar em chinês ou taiwanês
  6. O médico julga que a condição é estável, como: temperatura corporal < 37,5°C, frequência cardíaca < 100 batimentos/min, frequência respiratória < 24/min, pressão arterial sistólica > 90 mmHg e saturação do oxímetro de pulso na ponta do dedo maior que 90%.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que foram colocados em sonda nasogástrica ou gastrostomia para alimentação forçada antes de consultar um médico
  2. Diagnosticado com outros distúrbios neurológicos, como doença de Parkinson, esclerose múltipla, poliomielite, dermatomiosclerose, inflamação e miastenia gravis
  3. Aqueles que usam máscaras de oxigênio ou respiradores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de reabilitação alimentar
O grupo de intervenção receberá treinamento de reabilitação alimentar, incluindo cuidados bucais, massagem nas glândulas salivares, exercícios orais, estratégia de alimentação e educação das habilidades de deglutição
O grupo experimental receberá treinamento de reabilitação alimentar, incluindo cuidados bucais, massagem nas glândulas salivares, exercícios orais, estratégia de alimentação e educação das habilidades de deglutição.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá apenas os cuidados usuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tubo nasogástrico removido com sucesso e gasto de tempo com tubo nasogástrico removido com sucesso
Prazo: Da data da randomização até a data da alta da causa, avaliado até um mês.
Foi observado à beira do leito que os sujeitos haviam removido com sucesso a sonda nasogástrica de acordo com o conselho do médico antes de receberem alta do hospital. Os critérios para a retirada bem-sucedida da sonda nasogástrica na enfermaria incluem: o sujeito da pesquisa pode aceitar medicação oral, pode comer cerca de 1000ml por dia e não tem tosse ao comer. Além das circunstâncias acima, ao retirar a sonda nasogástrica, também é necessária a confirmação do médico e a retirada do pedido médico
Da data da randomização até a data da alta da causa, avaliado até um mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de reinserção após um mês de remoção de NG
Prazo: A partir da data da alta por qualquer causa, avaliada até um mês.
Os indivíduos cuja sonda nasogástrica foi retirada durante a internação foram acompanhados à beira do leito ou por telefone uma vez por semana após a retirada da sonda nasogástrica para verificar se houve reinserção inesperada da sonda nasogástrica em até 30 dias após a retirada da sonda nasogástrica .
A partir da data da alta por qualquer causa, avaliada até um mês.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de readmissão inesperada de 30 dias.
Prazo: A partir da data da alta por qualquer causa, avaliada até um mês.
Refere-se à taxa de reinternação por pneumonia no 30º dia da data da alta para os pacientes que são readmitidos inesperadamente no 30º dia da data da alta do prontuário de cada sujeito da pesquisa.
A partir da data da alta por qualquer causa, avaliada até um mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento de reabilitação alimentar

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