Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení rehabilitace stravování pro včasné odstranění nasogastrické trubice u starších pacientů

31. března 2023 aktualizováno: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Aspirační pneumonie je vysoká nemocnost a úmrtnost. Zavedení nazogastrické trubice je nouzovou léčbou. Výsledky úspěšné strategie odstranění nazogastrických trubic u seniorů s aspirační pneumonií.

Aspirační pneumonie je častou komplikací u seniorů s vysokou morbiditou a mortalitou. Pokles fyzické funkce u starších osob může snadno vést k poruchám polykání a zavádění nazogastrické (NG) sondy je nouzovou léčbou, která pacientům poskytuje adekvátní hydrataci a výživu. Nicméně, NG se snadno uvolní po dlouhém trvání umístění; navíc nedostatek přesných dovedností při krmení může také vést k aspirační pneumonii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aspirační pneumonie je častou komplikací u seniorů s vysokou morbiditou a mortalitou. Pokles fyzické funkce u starších osob může snadno vést k poruchám polykání a zavádění nazogastrické (NG) sondy je nouzovou léčbou, která pacientům poskytuje adekvátní hydrataci a výživu. Nicméně, NG se snadno uvolní po dlouhém trvání umístění; navíc nedostatek přesných dovedností při krmení může také vést k aspirační pneumonii. Zásadní otázkou je vhodný model péče o NG ke snížení komplikací při krmení. Účelem této studie je prozkoumat účinnost rehabilitačního tréninku stravování při odstraňování NG trubic u starších pacientů s aspirační pneumonií. Toto je experimentální, pohodlná studie odběru vzorků. Zaregistrovali jsme přátele, kteří poprvé zavedli NG trubici a komplikovali jsme se aspirační pneumonií. Všichni pacienti v této studii pocházeli z lékařského oddělení terciárního centra na severním Tchaj-wanu. Cílová čísla jsou devadesát šest pacientů. Vhodné subjekty budou náhodně rozděleny do experimentální a kontrolní skupiny. Experimentální skupina absolvuje rehabilitační trénink v oblasti stravování, včetně péče o ústní dutinu, masáž slinných žláz, orální cvičení, strategii krmení a nácvik polykacích dovedností. Kontrolní skupině se dostane běžné lékařské péče. Cílem této studie je 1. Načasování odstranění NG, 2. Míra opětovného zavedení po jednom měsíci odstranění NG, 3. Neočekávaná míra opětovného přijetí po 30 dnech. Charakteristiky a distribuce proměnných byly popsány procentem, průměrem a směrodatnou odchylkou. Chí-kvadrát test byl použit k analýze rozdílů mezi skupinami po 30 dnech opětovného zavedení NG a rychlosti opětovného přijetí. Načasování odstranění NG mezi těmito dvěma skupinami bylo analyzováno pomocí Kaplan-Meierova přežití. Všechny statistické analýzy byly provedeny na Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 22.0. Výsledky této studie poskytují pečovatelům úspěšnější strategii pro odstranění nazogastrických sond u seniorů s aspirační pneumonií a zlepšení časného perorálního příjmu a kvality života pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ling Yi Tai

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tai Ling-Yi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti starší nebo rovnající se 75 letům
  2. Jasné vědomí
  3. Diagnostikována aspirační pneumonie (hlavní diagnostický kód onemocnění je ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
  4. Ti, kteří byli hospitalizováni déle než 24 hodin a byla jim poprvé zavedena nazogastrická sonda do 1 měsíce
  5. Ti, kteří umí komunikovat v čínštině nebo taiwanštině
  6. Lékař usoudí, že stav je stabilizovaný, např.: tělesná teplota < 37,5 °C, srdeční frekvence < 100 tepů/min, dechová frekvence < 24/min, systolický krevní tlak > 90 mmHg a saturace pulzního oxymetru na konečcích prstů větší než 90 %

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří byli před návštěvou lékaře umístěni do nazogastrické sondy nebo gastrostomie za účelem nuceného krmení
  2. Diagnostikováno s dalšími neurologickými poruchami, jako je Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, obrna, zánět dermatomyosklerózy a myasthenia gravis
  3. Ti, kteří používají kyslíkové masky nebo respirátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcviková skupina pro rehabilitaci stravování
Intervenční skupina absolvuje rehabilitační trénink v oblasti stravování, včetně péče o ústní dutinu, masáže slinných žláz, cvičení v ústech, strategii krmení a nácvik polykacích dovedností.
Jiný: stravovací rehabilitační trénink
Experimentální skupina absolvuje rehabilitační trénink v oblasti stravování, včetně péče o ústní dutinu, masáž slinných žláz, orální cvičení, strategii krmení a nácvik polykacích dovedností.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane pouze obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nazogastrická sonda úspěšně odstraněna a strávila čas s úspěšně odstraněnou nazogastrickou sondou
Časové okno: Od data randomizace do data propuštění z příčiny, hodnoceno do jednoho měsíce.
Z lůžka bylo pozorováno, že subjekty před propuštěním z nemocnice úspěšně vyjmuly nazogastrickou sondu podle doporučení lékaře. Kritéria pro úspěšné odstranění nazogastrické sondy na oddělení zahrnují: výzkumný subjekt může přijímat perorální léky, může sníst asi 1000 ml denně a při jídle nekašle. Kromě výše uvedených okolností je při vyjmutí nazogastrické sondy vyžadováno i potvrzení lékaře a odebrání příkazu lékaře
Od data randomizace do data propuštění z příčiny, hodnoceno do jednoho měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opětovného vložení po jednom měsíci odstranění NG
Časové okno: Ode dne propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do jednoho měsíce.
Osoby, kterým byla nazogastrická sonda odstraněna během hospitalizace, byli jednou týdně po vyjmutí nazogastrické sondy sledováni u lůžka nebo telefonicky, aby se zjistilo, zda nedošlo do 30 dnů po vyjmutí nazogastrické sondy k neočekávanému opětovnému zavedení nazogastrické sondy. .
Ode dne propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do jednoho měsíce.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní neočekávaná míra opětovného přijetí.
Časové okno: Ode dne propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do jednoho měsíce.
Vztahuje se k míře rehospitalizací v důsledku zápalu plic 30. den od data propuštění u pacientů, kteří jsou neočekávaně znovu přijati do 30. dne od data propuštění ze zdravotnické dokumentace každého výzkumného subjektu.
Ode dne propuštění z jakékoli příčiny, hodnoceno do jednoho měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Spolupracovníci

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

20. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

20. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPEVGH 2023-01-005AC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stravovací rehabilitační trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit