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Entrenamiento de Rehabilitación Alimentaria para Retiro Oportuno de Sonda Nasogástrica en Pacientes Ancianos

31 de marzo de 2023 actualizado por: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

La neumonía por aspiración es una alta tasa de morbilidad y mortalidad. La inserción de sonda nasogástrica es un tratamiento médico de emergencia. Los resultados de la estrategia exitosa para la extracción de sondas nasogástricas en pacientes mayores con neumonía por aspiración.

La neumonía por aspiración es una complicación común en pacientes de edad avanzada con una alta tasa de morbilidad y mortalidad. La disminución de la función física entre los ancianos puede conducir fácilmente a trastornos de la deglución, y la inserción de una sonda nasogástrica (NG) es un tratamiento médico de emergencia que brinda a los pacientes una hidratación y nutrición adecuadas. Sin embargo, NG se desaloja fácilmente después de una colocación prolongada; además, la falta de habilidades de alimentación precisas también podría provocar neumonía por aspiración.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La neumonía por aspiración es una complicación común en pacientes de edad avanzada con una alta tasa de morbilidad y mortalidad. La disminución de la función física entre los ancianos puede conducir fácilmente a trastornos de la deglución, y la inserción de una sonda nasogástrica (NG) es un tratamiento médico de emergencia que brinda a los pacientes una hidratación y nutrición adecuadas. Sin embargo, NG se desaloja fácilmente después de una colocación prolongada; además, la falta de habilidades de alimentación precisas también podría provocar neumonía por aspiración. Un modelo de atención de la NG apropiado para reducir las complicaciones de la alimentación es un tema esencial. El propósito de este estudio es investigar la eficacia del entrenamiento de rehabilitación alimentaria en la extracción de sondas nasogástricas en pacientes ancianos con neumonía por aspiración. Este es un estudio de muestreo experimental y conveniente. Inscribimos a amigos de inserción de sonda NG por primera vez y nos complicamos con neumonía por aspiración. Todos los pacientes de este estudio procedían de la sala médica de un centro terciario en el norte de Taiwán. Los números objetivo son noventa y seis pacientes. Los sujetos elegibles serán asignados aleatoriamente al grupo experimental y al de control. El grupo experimental recibirá capacitación en rehabilitación alimentaria, que incluye cuidado bucal, masaje de glándulas salivales, ejercicio bucal, estrategia de alimentación y educación en habilidades para tragar. El grupo de control recibirá atención médica de rutina. El punto final de este estudio incluye 1. El momento de la extracción de NG, 2. La tasa de reinserción después de un mes de extracción de NG, 3. Tasa de readmisión inesperada de 30 días. Las características y distribución de las variables se describieron por porcentaje, media y desviación estándar. Se utilizó la prueba de Chi-cuadrado para analizar las diferencias entre los grupos en los 30 días de reinserción NG y la tasa de reingreso. El momento de la eliminación de NG entre los dos grupos se analizó mediante la supervivencia de Kaplan-Meier. Todos los análisis estadísticos se realizaron en Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versión 22.0. Los resultados de este estudio brindan a los cuidadores una estrategia más exitosa para retirar las sondas nasogástricas de los pacientes mayores con neumonía por aspiración y mejorar la ingesta oral temprana y la calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tase Jyy Wang, PhD
  • Número de teléfono: 886-911246130
  • Correo electrónico: tasejyy@ntunhs.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ling Yi Tai

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Sub-Investigador:
          • Tai Ling-Yi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores o iguales a 75 años
  2. Conciencia clara
  3. Diagnosticado con neumonía por aspiración (el principal código de diagnóstico de la enfermedad es ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
  4. Aquellos que estuvieron hospitalizados por más de 24 horas y se les insertó una sonda nasogástrica por primera vez dentro de 1 mes
  5. Aquellos que pueden comunicarse en chino o taiwanés.
  6. El médico juzga que la condición es estable, como: temperatura corporal < 37,5 °C, frecuencia cardíaca < 100 latidos/min, frecuencia respiratoria < 24/min, presión arterial sistólica > 90 mmHg y saturación del oxímetro de pulso en la yema del dedo superior al 90 %.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que han sido colocados en una sonda nasogástrica o gastrostomía para alimentación forzada antes de ver a un médico
  2. Diagnosticado con otros trastornos neurológicos, como la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple, la poliomielitis, la inflamación de la dermatomiosclerosis y la miastenia grave
  3. Aquellos que usan máscaras de oxígeno o respiradores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento de rehabilitación alimentaria
El grupo de intervención recibirá capacitación en rehabilitación alimentaria, incluido el cuidado bucal, el masaje de las glándulas salivales, el ejercicio bucal, la estrategia de alimentación y la educación en habilidades para tragar.
El grupo experimental recibirá capacitación en rehabilitación alimentaria, que incluye cuidado bucal, masaje de glándulas salivales, ejercicio bucal, estrategia de alimentación y educación en habilidades para tragar.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá solo la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sonda nasogástrica extraída con éxito y pasó tiempo con sonda nasogástrica extraída con éxito
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta de la causa, valorada hasta un mes.
Se observó desde la cabecera de la cama que los sujetos habían retirado con éxito la sonda nasogástrica de acuerdo con el consejo del médico antes de ser dados de alta del hospital. Los criterios para la extracción exitosa de la sonda nasogástrica en la sala incluyen: el sujeto de investigación puede aceptar medicación oral, puede comer alrededor de 1000 ml por día y no tiene tos al comer. Además de las circunstancias anteriores, al retirar la sonda nasogástrica, también se requiere la confirmación del médico y la orden de retiro del médico.
Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta de la causa, valorada hasta un mes.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de reinserción después de un mes de retiro de NG
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta por cualquier causa, tasada hasta un mes.
Los sujetos a los que se les retiró la sonda nasogástrica durante la hospitalización fueron seguidos al pie de la cama o por teléfono una vez por semana después de la extracción de la sonda nasogástrica para averiguar si hubo alguna reinserción inesperada de la sonda nasogástrica dentro de los 30 días posteriores a la extracción de la sonda nasogástrica. .
Desde la fecha del alta por cualquier causa, tasada hasta un mes.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de reingreso inesperado de 30 días.
Periodo de tiempo: Desde la fecha del alta por cualquier causa, tasada hasta un mes.
Se refiere a la tasa de reingreso por neumonía al día 30 de la fecha de alta para los pacientes que reingresan inesperadamente dentro del día 30 de la fecha de alta de la historia clínica de cada sujeto de investigación.
Desde la fecha del alta por cualquier causa, tasada hasta un mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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