- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05810688
Syömiskuntoutuskoulutus nenämahaletkun oikea-aikaista poistamista varten iäkkäiltä potilailta
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Aspiraatiokeuhkokuume on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Nenämahaletkun asettaminen on ensiapuhoitoa. Onnistuneen strategian tulokset vanhusten aspiraatiokeuhkokuumepotilaan nenä-mahaputkien poistamiseksi.
Aspiraatiokeuhkokuume on yleinen komplikaatio iäkkäillä potilailla, joilla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.
Vanhusten fyysisen toiminnan heikkeneminen voi helposti johtaa nielemishäiriöihin, ja nenä-mahaletkun (NG) asettaminen on kiireellistä lääketieteellistä hoitoa, joka tarjoaa potilaille riittävän nesteytyksen ja ravinnon.
Maakaasu kuitenkin irtoaa helposti pitkän sijoituksen jälkeen; lisäksi tarkkojen ruokintataitojen puute voi myös johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aspiraatiokeuhkokuume on yleinen komplikaatio iäkkäillä potilailla, joilla on korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.
Vanhusten fyysisen toiminnan heikkeneminen voi helposti johtaa nielemishäiriöihin, ja nenä-mahaletkun (NG) asettaminen on kiireellistä lääketieteellistä hoitoa, joka tarjoaa potilaille riittävän nesteytyksen ja ravinnon.
Maakaasu kuitenkin irtoaa helposti pitkän sijoituksen jälkeen; lisäksi tarkkojen ruokintataitojen puute voi myös johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen.
Sopiva NG-hoitomalli ruokintakomplikaatioiden vähentämiseksi on olennainen kysymys.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää syömiskuntoutusharjoittelun tehokkuutta NG-putkien poistamisessa iäkkäillä aspiraatiokeuhkokuumepotilailla.
Tämä on kokeellinen, kätevä näytteenottotutkimus.
Otimme mukaan ensimmäistä kertaa NG-putken asennusystäviä ja monimutkaisimme aspiraatiokeuhkokuumeen.
Kaikki tämän tutkimuksen potilaat olivat Pohjois-Taiwanissa sijaitsevan korkea-asteen keskuksen lääketieteellisestä osastosta.
Tavoitemäärät ovat yhdeksänkymmentäkuusi potilasta.
Sopivat koehenkilöt satunnaistetaan koe- ja kontrolliryhmään.
Koeryhmä saa syömiseen kuntouttavaa koulutusta, mukaan lukien suunhoitoa, sylkirauhasten hierontaa, suuharjoitusta, ruokintastrategiaa ja nielemistaitokoulutusta.
Kontrolliryhmä saa rutiinihoitoa.
Tämän tutkimuksen päätepiste sisältää 1.
Maakaasun poiston ajoitus, 2. Uudelleensyöttönopeus yhden kuukauden maakaasun poiston jälkeen, 3. 30 päivän odottamaton takaisinottonopeus.
Muuttujien ominaisuudet ja jakautuminen kuvattiin prosentteina, keskiarvona ja keskihajonnana.
Chi-neliötestiä käytettiin analysoimaan eroja ryhmien välillä 30 päivän maakaasun uudelleenlisäyksen ja takaisinottonopeuden osalta.
Maakaasun poiston ajoitus näiden kahden ryhmän välillä analysoitiin Kaplan-Meierin selviytymisen perusteella.
Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiolla 22.0.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat omaishoitajille tehokkaamman strategian vanhusten aspiraatiokeuhkokuumepotilaiden nenä-mahaletkujen poistamiseksi ja varhaisen oraalisen annoksen parantamiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tase Jyy Wang, PhD
- Puhelinnumero: 886-911246130
- Sähköposti: tasejyy@ntunhs.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ling Yi Tai
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Alatutkija:
- Tai Ling-Yi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 75-vuotiaita
- Selkeä tietoisuus
- Diagnosoitu aspiraatiokeuhkokuume (tärkein diagnostinen sairauskoodi on ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
- Ne, jotka olivat sairaalahoidossa yli 24 tuntia ja joille asetettiin nenämahaletku ensimmäisen kerran kuukauden sisällä
- Ne, jotka voivat kommunikoida kiinaksi tai taiwaniksi
- Lääkäri arvioi, että tila on vakaa, kuten: ruumiinlämpö < 37,5°C, syke < 100 lyöntiä/min, hengitystiheys < 24/min, systolinen verenpaine > 90 mmHg ja sormenpään pulssioksimetrin saturaatio yli 90 %
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on asetettu nenämahaletku tai gastrostomia pakkoruokintaa varten ennen lääkäriin käyntiä
- Diagnosoitu muita neurologisia häiriöitä, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, polio, dermatomyoskleroosin tulehdus ja myasthenia gravis
- Ne, jotka käyttävät happinaamareita tai hengityssuojaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syömiskuntoutuskoulutusryhmä
Interventioryhmä saa syömiseen kuntouttavaa koulutusta, mukaan lukien suunhoito, sylkirauhasten hieronta, suuharjoittelu, ruokintastrategia ja nielemistaitojen koulutus
|
Koeryhmä saa syömiseen kuntouttavaa koulutusta, mukaan lukien suunhoitoa, sylkirauhasten hierontaa, suuharjoitusta, ruokintastrategiaa ja nielemistaitokoulutusta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa vain tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nenämahaletku poistettiin onnistuneesti ja vietti aikaa onnistuneesti poistetun nenämahaletkun kanssa
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä syystä poistumispäivään, arvioituna enintään yksi kuukausi.
|
Vuoteen vierestä havaittiin, että koehenkilöt olivat onnistuneesti poistaneet nenämahaletkun lääkärin ohjeiden mukaisesti ennen sairaalasta kotiutumista.
Kriteereitä nenämahaletkun onnistuneelle poistamiselle osastolla ovat: tutkittava voi ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä, voi syödä noin 1000ml päivässä, eikä hänellä ole yskää syödessään.
Edellä mainittujen olosuhteiden lisäksi nenämahaletkua poistettaessa tarvitaan myös lääkärin vahvistus ja lääkärin määräyksen poisto
|
Satunnaistamisen päivämäärästä syystä poistumispäivään, arvioituna enintään yksi kuukausi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenasennusnopeus yhden kuukauden maakaasun poiston jälkeen
Aikaikkuna: Mistä tahansa syystä kotiutumisen päivästä, arvioituna enintään yksi kuukausi.
|
Koehenkilöitä, joilta nenämahaletku poistettiin sairaalahoidon aikana, seurattiin kerran viikossa nenämahaletkun poistamisen jälkeen sängyn vieressä tai puhelimitse, jotta saatiin selville, onko tapahtunut odottamaton nenämahaletkun uudelleenasennus 30 päivän kuluessa nenämahaletkun poistamisesta. .
|
Mistä tahansa syystä kotiutumisen päivästä, arvioituna enintään yksi kuukausi.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän odottamaton takaisinottoaste.
Aikaikkuna: Mistä tahansa syystä kotiutumisen päivästä, arvioituna enintään yksi kuukausi.
|
Se viittaa keuhkokuumeen uudelleensairaalaan 30. päivänä kotiuttamispäivästä niiden potilaiden osalta, jotka otetaan odottamatta takaisin 30. päivän kuluessa kotiuttamispäivästä kunkin tutkittavan potilasasiakirjoista.
|
Mistä tahansa syystä kotiutumisen päivästä, arvioituna enintään yksi kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Baijens LW, Clave P, Cras P, Ekberg O, Forster A, Kolb GF, Leners JC, Masiero S, Mateos-Nozal J, Ortega O, Smithard DG, Speyer R, Walshe M. European Society for Swallowing Disorders - European Union Geriatric Medicine Society white paper: oropharyngeal dysphagia as a geriatric syndrome. Clin Interv Aging. 2016 Oct 7;11:1403-1428. doi: 10.2147/CIA.S107750. eCollection 2016.
- Chen S, Kent B, Cui Y. Interventions to prevent aspiration in older adults with dysphagia living in nursing homes: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Jul 17;21(1):429. doi: 10.1186/s12877-021-02366-9.
- Averin A, Shaff M, Weycker D, Lonshteyn A, Sato R, Pelton SI. Mortality and readmission in the year following hospitalization for pneumonia among US adults. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106476. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106476. Epub 2021 May 21.
- Chauhan D, Varma S, Dani M, Fertleman MB, Koizia LJ. Nasogastric Tube Feeding in Older Patients: A Review of Current Practice and Challenges Faced. Curr Gerontol Geriatr Res. 2021 Jan 21;2021:6650675. doi: 10.1155/2021/6650675. eCollection 2021.
- Chen HH, Lin PY, Lin CK, Lin PY, Chi LY. Effects of oral exercise on tongue pressure in Taiwanese older adults in community day care centers. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):338-344. doi: 10.1016/j.jds.2021.10.017. Epub 2021 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPEVGH 2023-01-005AC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .