- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05810688
Ättrehabiliteringsträning för borttagning av nasogastrisk sond i tid hos äldre patienter
31 mars 2023 uppdaterad av: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Aspirationspneumoni är hög sjuklighet och dödlighet. Nasogastrisk slanginsättning är en akut medicinsk behandling. Resultaten av den framgångsrika strategin för att ta bort patienter med aspirationslunginflammation hos äldre patienters nasogastriska rör.
Aspirationspneumoni är en vanlig komplikation hos äldre patienter med hög sjuklighet och mortalitet.
Nedgången i fysisk funktion bland äldre kan lätt leda till sväljstörningar, och insättning av nasogastrisk (NG) slang är en akut medicinsk behandling som ger patienter adekvat vätsketillförsel och näring.
Emellertid lösgörs NG lätt efter en lång varaktighet av placeringen; dessutom kan bristande noggrann matningsförmåga också leda till aspirationspneumoni.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aspirationspneumoni är en vanlig komplikation hos äldre patienter med hög sjuklighet och mortalitet.
Nedgången i fysisk funktion bland äldre kan lätt leda till sväljstörningar, och insättning av nasogastrisk (NG) slang är en akut medicinsk behandling som ger patienter adekvat vätsketillförsel och näring.
Emellertid lösgörs NG lätt efter en lång varaktighet av placeringen; dessutom kan bristande noggrann matningsförmåga också leda till aspirationspneumoni.
En lämplig NG-vårdmodell för att minska matningskomplikationer är en viktig fråga.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att äta rehabiliteringsträning vid avlägsnande av NG-rör hos äldre patienter med aspirationspneumoni.
Detta är en experimentell, bekväm provtagningsstudie.
Vi registrerade första gången NG tubinsättning vänner och komplicerade med aspiration pneumoni.
Alla patienter i denna studie var från medicinska avdelningen på ett tertiärt center i norra Taiwan.
Målsiffrorna är nittiosex patienter.
De berättigade försökspersonerna kommer att randomiseras till experiment- och kontrollgruppen.
Experimentgruppen kommer att få ätrehabiliteringsträning, inklusive munvård, salivkörtelmassage, oral träning, matningsstrategi och utbildning i sväljfärdighet.
Kontrollgruppen kommer att få rutinsjukvård.
Slutpunkten för denna studie inkluderar 1.
Tidpunkten för NG-borttagning, 2. Återinsättningshastigheten efter en månads NG-borttagning, 3. 30 dagars oväntad återintagningshastighet.
Variablernas egenskaper och fördelning beskrevs i procent, medelvärde och standardavvikelse.
Chi-kvadrattestet användes för att analysera skillnaden mellan gruppskillnader under de 30 dagarna av NG återinsättning och återintagningsfrekvens.
Tidpunkten för avlägsnande av NG mellan de två grupperna analyserades genom Kaplan-Meier-överlevnad.
Alla statistiska analyser utfördes på Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 22.0.
Resultaten av denna studie ger vårdgivare en mer framgångsrik strategi för att ta bort patienter med aspirationspneumoni hos seniora patienters nasogastriska slangar och förbättra tidigt oralt intag och patienters livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tase Jyy Wang, PhD
- Telefonnummer: 886-911246130
- E-post: tasejyy@ntunhs.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ling Yi Tai
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Underutredare:
- Tai Ling-Yi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över eller lika med 75 år gamla
- Klart medvetande
- Diagnostiserats med aspirationspneumoni (den huvudsakliga diagnostiska sjukdomskoden är ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
- De som var inlagda på sjukhus i mer än 24 timmar och fick en nasogastrisk sond insatt för första gången inom 1 månad
- De som kan kommunicera på kinesiska eller taiwanesiska
- Läkaren bedömer att tillståndet är stabilt, såsom: kroppstemperatur < 37,5°C, hjärtfrekvens < 100 slag/min, andningsfrekvens < 24/min, systoliskt blodtryck > 90 mmHg och fingertoppspulsoximetermättnad större än 90 %
Exklusions kriterier:
- Patienter som har placerats i en nasogastrisk sond eller gastrostomi för tvångsmatning innan de träffat en läkare
- Diagnostiserats med andra neurologiska störningar, såsom Parkinsons sjukdom, multipel skleros, polio, dermatomyosklerosinflammation och myasthenia gravis
- De som använder syrgasmasker eller andningsskydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ättrehabiliteringsträningsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få ätrehabiliteringsträning, inklusive munvård, salivkörtelmassage, oral träning, matstrategi och utbildning i sväljfärdighet
|
Experimentgruppen kommer att få ätrehabiliteringsträning, inklusive munvård, salivkörtelmassage, oral träning, matningsstrategi och utbildning i sväljfärdighet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer endast att få sedvanlig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nasogastrisk sond framgångsrikt avlägsnad och tillbringade tid med avlägsnad framgångsrikt nasogastrisk sond
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för utskrivning från orsaken, bedömd upp till en månad.
|
Det observerades från sängkanten att försökspersonerna framgångsrikt hade tagit bort nasogastrisk sond enligt läkarens råd innan de skrevs ut från sjukhuset.
Kriterierna för att framgångsrikt ta bort nasogastrisk sond på avdelningen inkluderar: forskarpersonen kan acceptera oral medicin, kan äta cirka 1000 ml per dag och har ingen hosta när han äter.
Utöver ovanstående omständigheter krävs även läkarens bekräftelse och avlägsnande av läkarens beställning vid avlägsnande av nasogastrisk sond
|
Från datum för randomisering till datum för utskrivning från orsaken, bedömd upp till en månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinsättningshastigheten efter en månads borttagning av NG
Tidsram: Från datum för utskrivning av någon orsak, bedömd upp till en månad.
|
Försökspersoner vars nasogastriska sond togs bort under sjukhusvistelse följdes upp vid sängen eller per telefon en gång i veckan efter avlägsnande av nasogastrisk sond för att ta reda på om det skett någon oväntad återinsättning av nasogastrisk sond inom 30 dagar efter avlägsnande av nasogastrisk sond .
|
Från datum för utskrivning av någon orsak, bedömd upp till en månad.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars oväntad återintagningsfrekvens.
Tidsram: Från datum för utskrivning av någon orsak, bedömd upp till en månad.
|
Det hänvisar till frekvensen av återinläggning på grund av lunginflammation den 30:e dagen från utskrivningsdatumet för patienter som oväntat tas in på nytt inom den 30:e dagen från utskrivningsdatumet från varje forskningspersons journal.
|
Från datum för utskrivning av någon orsak, bedömd upp till en månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Baijens LW, Clave P, Cras P, Ekberg O, Forster A, Kolb GF, Leners JC, Masiero S, Mateos-Nozal J, Ortega O, Smithard DG, Speyer R, Walshe M. European Society for Swallowing Disorders - European Union Geriatric Medicine Society white paper: oropharyngeal dysphagia as a geriatric syndrome. Clin Interv Aging. 2016 Oct 7;11:1403-1428. doi: 10.2147/CIA.S107750. eCollection 2016.
- Chen S, Kent B, Cui Y. Interventions to prevent aspiration in older adults with dysphagia living in nursing homes: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Jul 17;21(1):429. doi: 10.1186/s12877-021-02366-9.
- Averin A, Shaff M, Weycker D, Lonshteyn A, Sato R, Pelton SI. Mortality and readmission in the year following hospitalization for pneumonia among US adults. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106476. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106476. Epub 2021 May 21.
- Chauhan D, Varma S, Dani M, Fertleman MB, Koizia LJ. Nasogastric Tube Feeding in Older Patients: A Review of Current Practice and Challenges Faced. Curr Gerontol Geriatr Res. 2021 Jan 21;2021:6650675. doi: 10.1155/2021/6650675. eCollection 2021.
- Chen HH, Lin PY, Lin CK, Lin PY, Chi LY. Effects of oral exercise on tongue pressure in Taiwanese older adults in community day care centers. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):338-344. doi: 10.1016/j.jds.2021.10.017. Epub 2021 Nov 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
20 februari 2024
Avslutad studie (Förväntat)
20 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Första postat (Faktisk)
12 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TPEVGH 2023-01-005AC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .