Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie rehabilitacji żywieniowej w celu szybkiego usunięcia sondy nosowo-żołądkowej u pacjentów w podeszłym wieku

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Zachłystowe zapalenie płuc to wysoka zachorowalność i śmiertelność. Wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej jest nagłym zabiegiem medycznym. Wyniki skutecznej strategii usuwania sondy nosowo-żołądkowej pacjenta z aspiracyjnym zapaleniem płuc.

Zachłystowe zapalenie płuc jest częstym powikłaniem u starszych pacjentów z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Spadek sprawności fizycznej wśród osób starszych może łatwo prowadzić do zaburzeń połykania, a założenie sondy nosowo-żołądkowej (NG) jest ratunkowym postępowaniem medycznym, które zapewnia pacjentom odpowiednie nawodnienie i odżywienie. Jednak NG można łatwo usunąć po długim czasie umieszczenia; ponadto brak umiejętności dokładnego karmienia może również prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachłystowe zapalenie płuc jest częstym powikłaniem u starszych pacjentów z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Spadek sprawności fizycznej wśród osób starszych może łatwo prowadzić do zaburzeń połykania, a założenie sondy nosowo-żołądkowej (NG) jest ratunkowym postępowaniem medycznym, które zapewnia pacjentom odpowiednie nawodnienie i odżywienie. Jednak NG można łatwo usunąć po długim czasie umieszczenia; ponadto brak umiejętności dokładnego karmienia może również prowadzić do zachłystowego zapalenia płuc. Istotną kwestią jest odpowiedni model opieki nad NG, aby zmniejszyć powikłania karmienia. Celem niniejszej pracy jest zbadanie skuteczności treningu rehabilitacji żywieniowej w usuwaniu rurek NG wśród starszych pacjentów z zachłystowym zapaleniem płuc. Jest to eksperymentalne, wygodne badanie losowe. Zapisaliśmy przyjaciół, którzy po raz pierwszy założyli rurkę NG i powikłaniami zachłystowego zapalenia płuc. Wszyscy pacjenci w tym badaniu pochodzili z oddziału medycznego ośrodka szkolnictwa wyższego w północnym Tajwanie. Docelowe liczby to dziewięćdziesięciu sześciu pacjentów. Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie w zakresie rehabilitacji żywieniowej, w tym pielęgnację jamy ustnej, masaż gruczołów ślinowych, ćwiczenia jamy ustnej, strategię karmienia i naukę umiejętności połykania. Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę medyczną. Punkt końcowy tego badania obejmuje 1. Czas usunięcia NG, 2. Wskaźnik ponownej implantacji po miesiącu usunięcia NG, 3. 30-dniowy wskaźnik nieoczekiwanych ponownych przyjęć. Charakterystykę i rozkład zmiennych opisano procentami, średnią i odchyleniem standardowym. Test chi-kwadrat wykorzystano do analizy różnic między grupami w 30 dniach od ponownego wprowadzenia NG i wskaźnika ponownego przyjęcia. Czas usuwania NG między dwiema grupami analizowano przez przeżycie Kaplana-Meiera. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono na Pakiecie Statystycznym dla Nauk Społecznych (SPSS) w wersji 22.0. Wyniki tego badania zapewniają opiekunom skuteczniejszą strategię usuwania sondy nosowo-żołądkowej u starszych pacjentów z aspiracyjnym zapaleniem płuc oraz poprawiania wczesnego przyjmowania doustnego i jakości życia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ling Yi Tai

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Tai Ling-Yi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku co najmniej 75 lat
  2. Czysta świadomość
  3. Zdiagnozowano zachłystowe zapalenie płuc (główny kod diagnostyczny choroby to ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
  4. Ci, którzy byli hospitalizowani przez ponad 24 godziny i mieli założoną sondę nosowo-żołądkową po raz pierwszy w ciągu 1 miesiąca
  5. Ci, którzy potrafią porozumiewać się w języku chińskim lub tajwańskim
  6. Lekarz ocenia, że ​​stan jest stabilny, takie jak: temperatura ciała < 37,5°C, tętno < 100 uderzeń/min, częstość oddechów < 24/min, skurczowe ciśnienie krwi > 90 mmHg i saturacja opuszka palca pulsoksymetru większa niż 90%

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy zostali umieszczeni w sondzie nosowo-żołądkowej lub gastrostomii w celu karmienia na siłę przed wizytą u lekarza
  2. Zdiagnozowano inne zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, polio, zapalenie skórno-mięśniowe i myasthenia gravis
  3. Ci, którzy używają masek tlenowych lub respiratorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningowa Rehabilitacji Odżywiania
Grupa interwencyjna przejdzie szkolenie w zakresie rehabilitacji żywieniowej, w tym pielęgnację jamy ustnej, masaż gruczołów ślinowych, ćwiczenia jamy ustnej, strategię karmienia i naukę umiejętności połykania
Inny: trening rehabilitacji żywieniowej
Grupa eksperymentalna przejdzie szkolenie w zakresie rehabilitacji żywieniowej, w tym pielęgnację jamy ustnej, masaż gruczołów ślinowych, ćwiczenia jamy ustnej, strategię karmienia i naukę umiejętności połykania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma tylko zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomyślnie usunięto sondę nosowo-żołądkową i spędziłem dużo czasu z pomyślnie usuniętą sondą nosowo-żołądkową
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do dnia wypisu z przyczyny, oceniany do jednego miesiąca.
Zaobserwowano przy łóżku chorego, że badani pomyślnie usunęli sondę nosowo-żołądkową zgodnie z zaleceniami lekarza przed wypisem ze szpitala. Kryteria pomyślnego usunięcia sondy nosowo-żołądkowej na oddziale obejmują: badany może przyjmować leki doustne, może jeść około 1000 ml dziennie i nie kaszle podczas jedzenia. Oprócz powyższych okoliczności przy usuwaniu sondy nosowo-żołądkowej wymagane jest również potwierdzenie lekarza i usunięcie zlecenia lekarskiego
Od daty randomizacji do dnia wypisu z przyczyny, oceniany do jednego miesiąca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownej insercji po miesiącu usunięcia NG
Ramy czasowe: Od daty wypisu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do jednego miesiąca.
Pacjenci, którym usunięto sondę nosowo-żołądkową podczas hospitalizacji, byli obserwowani przy łóżku lub telefonicznie raz w tygodniu po usunięciu sondy nosowo-żołądkowej, aby dowiedzieć się, czy doszło do nieoczekiwanego ponownego założenia sondy nosowo-żołądkowej w ciągu 30 dni po usunięciu sondy nosowo-żołądkowej .
Od daty wypisu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do jednego miesiąca.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy wskaźnik niespodziewanych ponownych przyjęć.
Ramy czasowe: Od daty wypisu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do jednego miesiąca.
Odnosi się do wskaźnika rehospitalizacji z powodu zapalenia płuc w 30 dniu od daty wypisu dla pacjentów, którzy zostali nieoczekiwanie ponownie przyjęci w ciągu 30 dnia od daty wypisu z dokumentacji medycznej każdego badanego.
Od daty wypisu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do jednego miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPEVGH 2023-01-005AC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aspiracyjne zapalenie płuc

Badania kliniczne na trening rehabilitacji żywieniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj