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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05810688
고령 환자의 적시 비위관 제거를 위한 섭식재활훈련
2023년 3월 31일 업데이트: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
흡인성 폐렴은 이환율과 사망률이 높습니다. 비위관 삽입술은 응급 치료입니다. 고령 흡인성 폐렴 환자의 비위관 제거를 위한 성공적인 전략의 결과.
흡인성 폐렴은 이환율과 사망률이 높은 노인 환자에서 흔히 발생하는 합병증입니다.
노인의 신체 기능 저하로 삼킴 장애가 생기기 쉬운데, 비위관 삽입술은 환자에게 충분한 수분과 영양을 공급하는 응급처치법이다.
그러나 NG는 장기간 배치한 후에 쉽게 제거됩니다. 또한 정확한 수유 기술이 부족하면 흡인성 폐렴이 발생할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
흡인성 폐렴은 이환율과 사망률이 높은 노인 환자에서 흔히 발생하는 합병증입니다.
노인의 신체 기능 저하로 삼킴 장애가 생기기 쉬운데, 비위관 삽입술은 환자에게 충분한 수분과 영양을 공급하는 응급처치법이다.
그러나 NG는 장기간 배치한 후에 쉽게 제거됩니다. 또한 정확한 수유 기술이 부족하면 흡인성 폐렴이 발생할 수 있습니다.
수유 합병증을 낮추기 위한 적절한 NG 관리 모델은 필수적인 문제입니다.
본 연구의 목적은 흡인성 폐렴이 있는 노인 환자의 NG 관 제거에 있어 식이재활 훈련의 효과를 알아보는 것이다.
이것은 실험적이고 편리한 샘플링 연구입니다.
우리는 처음으로 NG 튜브 삽입 친구를 등록하고 흡인성 폐렴으로 합병증을 앓았습니다.
이 연구의 모든 환자는 대만 북부에 있는 3차 센터의 의료 병동 출신이었습니다.
대상 숫자는 96명의 환자입니다.
적격 피험자는 실험군과 대조군으로 무작위 배정됩니다.
실험군은 구강관리, 침샘마사지, 구강운동, 섭식전략, 연하기술교육 등 섭식재활훈련을 받게 된다.
대조군은 일상적인 의료 서비스를 받게 됩니다.
이 연구의 끝점에는 1이 포함됩니다.
NG 제거 시기, 2. NG 제거 1개월 후 재삽입율, 3. 30일 예상치 못한 재입원율.
변수의 특성과 분포는 백분율, 평균, 표준편차로 기술하였다.
카이스퀘어 검정을 이용하여 NG 재삽입 30일차와 재입원율에 대한 집단간 차이를 분석하였다.
두 그룹 간의 NG 제거 시기는 Kaplan-Meier 생존율로 분석하였다.
모든 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 버전 22.0에서 수행되었습니다.
이 연구의 결과는 간병인에게 노인 흡인 폐렴 환자의 비위관을 제거하고 조기 구강 섭취와 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 보다 성공적인 전략을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tase Jyy Wang, PhD
- 전화번호: 886-911246130
- 이메일: tasejyy@ntunhs.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Ling Yi Tai
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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부수사관:
- Tai Ling-Yi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 환자
- 명확한 의식
- 흡인성 폐렴으로 진단됨(주요 진단 질병 코드는 ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69임)
- 24시간 이상 입원하고 1개월 이내에 처음으로 비위관을 삽입한 자
- 중국어 또는 대만어로 의사소통이 가능한 자
- 의사는 체온 < 37.5°C, 심박수 < 100회/분, 호흡수 < 24/분, 수축기 혈압 > 90mmHg 및 손가락 끝 맥박 산소 포화도 90% 이상과 같이 상태가 안정적이라고 판단합니다.
제외 기준:
- 의사를 만나기 전에 강제 수유를 위해 비위관 또는 위루에 삽입된 환자
- 파킨슨병, 다발성경화증, 소아마비, 염증성 피부근경화증, 중증근무력증 등 기타 신경계 질환으로 진단
- 산소마스크나 인공호흡기를 사용하시는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섭식재활훈련단
중재군은 구강관리, 침샘마사지, 구강운동, 섭식전략, 연하기술교육 등 섭식재활훈련을 받게 된다.
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실험군은 구강관리, 침샘마사지, 구강운동, 섭식전략, 연하기술교육 등 섭식재활훈련을 받게 된다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 치료만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비위관을 성공적으로 제거하고 성공적으로 제거한 비위관으로 시간을 보냈습니다.
기간: 무작위배정일로부터 원인으로부터 퇴원하는 날까지, 최대 1개월까지 평가됨.
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피험자들이 병원에서 퇴원하기 전에 의사의 조언에 따라 비위관을 성공적으로 제거한 것을 침상에서 관찰하였다.
병동에서 성공적으로 비위관을 제거하기 위한 기준은 연구 대상자가 경구 약물을 수용할 수 있고, 하루에 약 1000ml를 먹을 수 있으며, 식사할 때 기침이 없는 것입니다.
위의 경우 외에도 비위관을 제거할 때는 의사의 확인과 의사의 지시에 따른 제거도 필요합니다.
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무작위배정일로부터 원인으로부터 퇴원하는 날까지, 최대 1개월까지 평가됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NG 제거 1개월 후 재삽입율
기간: 사유를 불문하고 퇴원일로부터 최대 1개월까지 평가됩니다.
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입원 중 비위관을 제거한 피험자를 대상으로 비위관 제거 후 30일 이내에 예상치 못한 비위관 재삽입 여부를 확인하기 위해 비위관 제거 후 일주일에 1회 침상 또는 전화로 추적 관찰하였다. .
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사유를 불문하고 퇴원일로부터 최대 1개월까지 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 예상치 못한 재입학률.
기간: 사유를 불문하고 퇴원일로부터 최대 1개월까지 평가됩니다.
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연구대상자별 의무기록 중 퇴원일로부터 30일 이내에 예기치 않게 재입원한 환자에 대하여 퇴원일로부터 30일째 폐렴으로 인한 재입원 비율을 말한다.
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사유를 불문하고 퇴원일로부터 최대 1개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Baijens LW, Clave P, Cras P, Ekberg O, Forster A, Kolb GF, Leners JC, Masiero S, Mateos-Nozal J, Ortega O, Smithard DG, Speyer R, Walshe M. European Society for Swallowing Disorders - European Union Geriatric Medicine Society white paper: oropharyngeal dysphagia as a geriatric syndrome. Clin Interv Aging. 2016 Oct 7;11:1403-1428. doi: 10.2147/CIA.S107750. eCollection 2016.
- Chen S, Kent B, Cui Y. Interventions to prevent aspiration in older adults with dysphagia living in nursing homes: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Jul 17;21(1):429. doi: 10.1186/s12877-021-02366-9.
- Averin A, Shaff M, Weycker D, Lonshteyn A, Sato R, Pelton SI. Mortality and readmission in the year following hospitalization for pneumonia among US adults. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106476. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106476. Epub 2021 May 21.
- Chauhan D, Varma S, Dani M, Fertleman MB, Koizia LJ. Nasogastric Tube Feeding in Older Patients: A Review of Current Practice and Challenges Faced. Curr Gerontol Geriatr Res. 2021 Jan 21;2021:6650675. doi: 10.1155/2021/6650675. eCollection 2021.
- Chen HH, Lin PY, Lin CK, Lin PY, Chi LY. Effects of oral exercise on tongue pressure in Taiwanese older adults in community day care centers. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):338-344. doi: 10.1016/j.jds.2021.10.017. Epub 2021 Nov 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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