- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05810688
Spiserehabiliteringstrening for rettidig fjerning av nasogastrisk sonde hos eldre pasienter
31. mars 2023 oppdatert av: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Aspirasjonslungebetennelse er høy morbiditet og dødelighet. Innsetting av nasogastrisk sonde er en akuttmedisinsk behandling. Resultatene av den vellykkede strategien for fjerning av nesesoner med lungebetennelse hos seniorpasienter.
Aspirasjonspneumoni er en vanlig komplikasjon hos eldre pasienter med høy morbiditet og dødelighet.
Nedgangen i fysisk funksjon blant eldre kan lett føre til svelgeforstyrrelser, og innsetting av nasogastrisk (NG) sonde er en akuttmedisinsk behandling som gir pasienter tilstrekkelig hydrering og ernæring.
Imidlertid blir NG lett løsnet etter en lang varighet av plassering; Videre kan mangel på nøyaktige mateferdigheter også føre til aspirasjonspneumoni.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aspirasjonspneumoni er en vanlig komplikasjon hos eldre pasienter med høy morbiditet og dødelighet.
Nedgangen i fysisk funksjon blant eldre kan lett føre til svelgeforstyrrelser, og innsetting av nasogastrisk (NG) sonde er en akuttmedisinsk behandling som gir pasienter tilstrekkelig hydrering og ernæring.
Imidlertid blir NG lett løsnet etter en lang varighet av plassering; Videre kan mangel på nøyaktige mateferdigheter også føre til aspirasjonspneumoni.
En passende NG-pleiemodell for å redusere fôringskomplikasjoner er et viktig problem.
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av å spise rehabiliteringstrening ved fjerning av NG-rør hos eldre pasienter med aspirasjonspneumoni.
Dette er en eksperimentell, praktisk prøvetakingsstudie.
Vi registrerte førstegangs NG-rørinnsettingsvenner og kompliserte med aspirasjonspneumoni.
Alle pasientene i denne studien var fra medisinsk avdeling på et tertiærsenter i Nord-Taiwan.
Måltallet er nittiseks pasienter.
De kvalifiserte forsøkspersonene vil bli randomisert til forsøks- og kontrollgruppen.
Eksperimentgruppen vil motta spiserehabiliteringstrening, inkludert munnpleie, spyttkjertelmassasje, oral trening, fôringsstrategi og opplæring i svelgeferdigheter.
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig medisinsk behandling.
Endepunktet for denne studien inkluderer 1.
Tidspunktet for fjerning av NG, 2. Gjeninnsettingsfrekvensen etter en måned med NG-fjerning, 3. 30 dagers uventet gjeninnleggelseshastighet.
Karakteristikkene og fordelingen av variabler ble beskrevet etter prosent, gjennomsnitt og standardavvik.
Chi-kvadrat-testen ble brukt til å analysere forskjellen mellom gruppeforskjeller på de 30 dagene med NG-re-innsetting og re-innleggelsesfrekvens.
Tidspunktet for fjerning av NG mellom de to gruppene ble analysert ved Kaplan-Meier-overlevelse.
Alle statistiske analyser ble utført på Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 22.0.
Resultatene av denne studien gir omsorgspersoner en mer vellykket strategi for å fjerne pasienter med aspirasjonspneumoni-pasienters nasogastriske sonder og forbedre tidlig oralt inntak og pasienters livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tase Jyy Wang, PhD
- Telefonnummer: 886-911246130
- E-post: tasejyy@ntunhs.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ling Yi Tai
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Underetterforsker:
- Tai Ling-Yi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over eller lik 75 år
- Klar bevissthet
- Diagnostisert med aspirasjonspneumoni (den viktigste diagnostiske sykdomskoden er ICD-9-CM: 507; ICD-10-CM: J69)
- De som var innlagt på sykehus i mer enn 24 timer og fikk en nasogastrisk sonde satt inn for første gang innen 1 måned
- De som kan kommunisere på kinesisk eller taiwansk
- Legen vurderer at tilstanden er stabil, slik som: kroppstemperatur < 37,5°C, hjertefrekvens < 100 slag/min, respirasjonsfrekvens < 24/min, systolisk blodtrykk > 90 mmHg og fingertupppulsoksymetermetning større enn 90 %
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har blitt plassert i en nasogastrisk sonde eller gastrostomi for tvangsmating før de oppsøkte lege
- Diagnostisert med andre nevrologiske lidelser, som Parkinsons sykdom, multippel sklerose, polio, dermatomyosklerosebetennelse og myasthenia gravis
- De som bruker oksygenmasker eller åndedrettsvern
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe for spiserehabilitering
Intervensjonsgruppen vil motta spiserehabiliteringstrening, inkludert munnpleie, spyttkjertelmassasje, oral trening, fôringsstrategi og opplæring i svelgeferdigheter
|
Eksperimentgruppen vil motta spiserehabiliteringstrening, inkludert munnpleie, spyttkjertelmassasje, oral trening, fôringsstrategi og opplæring i svelgeferdigheter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun få vanlig pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nasogastrisk sonde vellykket fjernet og brukt tid med fjernet vellykket nasogastrisk sonde
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for utskrivning fra årsaken, vurdert inntil en måned.
|
Det ble observert fra sengekanten at forsøkspersonene hadde fjernet nesesonden i henhold til legens råd før de ble skrevet ut fra sykehuset.
Kriteriene for vellykket fjerning av nasogastrisk sonde på avdelingen inkluderer: Forskerpersonen kan godta orale medisiner, kan spise ca. 1000 ml per dag, og har ingen hoste når han spiser.
I tillegg til de ovennevnte omstendighetene, ved fjerning av nasogastrisk sonde, kreves også legens bekreftelse og fjerning av legens ordre
|
Fra dato for randomisering til dato for utskrivning fra årsaken, vurdert inntil en måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjeninnsettingshastigheten etter en måned med NG-fjerning
Tidsramme: Fra datoen for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til en måned.
|
Personer hvis nesesonde ble fjernet under sykehusinnleggelse, ble fulgt opp ved sengen eller telefon en gang i uken etter fjerning av nesesonden for å finne ut om det var noen uventet gjeninnsetting av nesesonden innen 30 dager etter fjerning av nasogastrisk sonde. .
|
Fra datoen for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til en måned.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers uventet gjenopptaksrate.
Tidsramme: Fra datoen for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til en måned.
|
Det refererer til frekvensen av rehospitalisering på grunn av lungebetennelse den 30. dagen fra utskrivningsdatoen for pasienter som uventet blir reinnlagt innen den 30. dagen fra utskrivningsdatoen fra journalene til hvert forskningsobjekt.
|
Fra datoen for utskrivning uansett årsak, vurdert opp til en måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Baijens LW, Clave P, Cras P, Ekberg O, Forster A, Kolb GF, Leners JC, Masiero S, Mateos-Nozal J, Ortega O, Smithard DG, Speyer R, Walshe M. European Society for Swallowing Disorders - European Union Geriatric Medicine Society white paper: oropharyngeal dysphagia as a geriatric syndrome. Clin Interv Aging. 2016 Oct 7;11:1403-1428. doi: 10.2147/CIA.S107750. eCollection 2016.
- Chen S, Kent B, Cui Y. Interventions to prevent aspiration in older adults with dysphagia living in nursing homes: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Jul 17;21(1):429. doi: 10.1186/s12877-021-02366-9.
- Averin A, Shaff M, Weycker D, Lonshteyn A, Sato R, Pelton SI. Mortality and readmission in the year following hospitalization for pneumonia among US adults. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106476. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106476. Epub 2021 May 21.
- Chauhan D, Varma S, Dani M, Fertleman MB, Koizia LJ. Nasogastric Tube Feeding in Older Patients: A Review of Current Practice and Challenges Faced. Curr Gerontol Geriatr Res. 2021 Jan 21;2021:6650675. doi: 10.1155/2021/6650675. eCollection 2021.
- Chen HH, Lin PY, Lin CK, Lin PY, Chi LY. Effects of oral exercise on tongue pressure in Taiwanese older adults in community day care centers. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):338-344. doi: 10.1016/j.jds.2021.10.017. Epub 2021 Nov 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
20. februar 2024
Studiet fullført (Forventet)
20. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TPEVGH 2023-01-005AC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .