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Formation de rééducation alimentaire pour le retrait rapide de la sonde nasogastrique chez les patients âgés

31 mars 2023 mis à jour par: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

La pneumonie par aspiration est un taux de morbidité et de mortalité élevé. L'insertion d'une sonde nasogastrique est un traitement médical d'urgence. Les résultats de la stratégie réussie pour retirer les sondes nasogastriques des patients âgés souffrant de pneumonie par aspiration.

La pneumonie par aspiration est une complication fréquente chez les patients âgés avec un taux de morbidité et de mortalité élevé. Le déclin de la fonction physique chez les personnes âgées peut facilement entraîner des troubles de la déglutition, et l'insertion d'une sonde nasogastrique (NG) est un traitement médical d'urgence qui fournit aux patients une hydratation et une nutrition adéquates. Cependant, NG est facilement délogé après une longue durée de placement ; en outre, le manque de compétences précises en matière d'alimentation pourrait également entraîner une pneumonie par aspiration.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La pneumonie par aspiration est une complication fréquente chez les patients âgés avec un taux de morbidité et de mortalité élevé. Le déclin de la fonction physique chez les personnes âgées peut facilement entraîner des troubles de la déglutition, et l'insertion d'une sonde nasogastrique (NG) est un traitement médical d'urgence qui fournit aux patients une hydratation et une nutrition adéquates. Cependant, NG est facilement délogé après une longue durée de placement ; en outre, le manque de compétences précises en matière d'alimentation pourrait également entraîner une pneumonie par aspiration. Un modèle de soins NG approprié pour réduire les complications alimentaires est une question essentielle. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la formation de rééducation alimentaire dans le retrait des tubes NG chez les patients âgés atteints de pneumonie par aspiration. Il s'agit d'une étude d'échantillonnage expérimentale et pratique. Nous avons recruté des amis pour la première insertion de tube NG et compliqués d'une pneumonie par aspiration. Tous les patients de cette étude provenaient du service médical d'un centre tertiaire du nord de Taiwan. Le nombre cible est de quatre-vingt-seize patients. Les sujets éligibles seront randomisés dans le groupe expérimental et le groupe témoin. Le groupe expérimental recevra une formation de rééducation alimentaire, y compris les soins bucco-dentaires, le massage des glandes salivaires, l'exercice oral, la stratégie d'alimentation et l'éducation à la déglutition. Le groupe témoin recevra des soins médicaux de routine. Le critère d'évaluation de cette étude comprend 1. Le moment du retrait du NG, 2. Le taux de réinsertion après un mois de retrait du NG, 3. Le taux de réadmission imprévue à 30 jours. Les caractéristiques et la distribution des variables ont été décrites en pourcentage, moyenne et écart-type. Le test du chi carré a été utilisé pour analyser la différence entre les différences entre les groupes sur les 30 jours de réinsertion NG et le taux de réadmission. Le moment de l'élimination du NG entre les deux groupes a été analysé par la survie de Kaplan-Meier. Toutes les analyses statistiques ont été effectuées sur le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 22.0. Les résultats de cette étude fournissent aux soignants une stratégie plus efficace pour retirer les trompes nasogastriques des patients âgés atteints de pneumonie par aspiration et améliorer la prise orale précoce et la qualité de vie des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ling Yi Tai

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Sous-enquêteur:
          • Tai Ling-Yi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 75 ans ou plus
  2. Conscience claire
  3. Diagnostiqué avec une pneumonie par aspiration (le principal code de diagnostic de la maladie est ICD-9-CM : 507 ; ICD-10-CM : J69)
  4. Ceux qui ont été hospitalisés pendant plus de 24 heures et ont eu une sonde nasogastrique insérée pour la première fois dans un délai d'un mois
  5. Ceux qui peuvent communiquer en chinois ou en taïwanais
  6. Le médecin juge que l'état est stable, tel que : température corporelle < 37,5 °C, fréquence cardiaque < 100 battements/min, fréquence respiratoire < 24/min, pression artérielle systolique > 90 mmHg et saturation de l'oxymètre de pouls du bout des doigts supérieure à 90 %

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ont été placés dans une sonde nasogastrique ou une gastrostomie pour un gavage forcé avant de consulter un médecin
  2. Diagnostiqué avec d'autres troubles neurologiques, tels que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la poliomyélite, l'inflammation de la dermatomyosclérose et la myasthénie grave
  3. Ceux qui utilisent des masques à oxygène ou des respirateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation en rééducation alimentaire
Le groupe d'intervention recevra une formation de rééducation alimentaire, y compris les soins bucco-dentaires, le massage des glandes salivaires, l'exercice oral, la stratégie d'alimentation et l'éducation à la déglutition
Le groupe expérimental recevra une formation de rééducation alimentaire, y compris les soins bucco-dentaires, le massage des glandes salivaires, l'exercice oral, la stratégie d'alimentation et l'éducation à la déglutition.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra que les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tube nasogastrique retiré avec succès et passé du temps avec le tube nasogastrique retiré avec succès
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de la cause, évaluée jusqu'à un mois.
Il a été observé au chevet du patient que les sujets avaient réussi à retirer la sonde nasogastrique selon les conseils du médecin avant de sortir de l'hôpital. Les critères pour retirer avec succès la sonde nasogastrique dans le service comprennent : le sujet de recherche peut accepter des médicaments par voie orale, peut manger environ 1 000 ml par jour et ne tousse pas en mangeant. En plus des circonstances ci-dessus, lors du retrait de la sonde nasogastrique, la confirmation du médecin et le retrait de l'ordonnance du médecin sont également requis
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de la cause, évaluée jusqu'à un mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de réinsertion après un mois de retrait de NG
Délai: À compter de la date de sortie de toute cause, évalué jusqu'à un mois.
Les sujets dont la sonde nasogastrique a été retirée pendant l'hospitalisation ont été suivis au lit ou par téléphone une fois par semaine après le retrait de la sonde nasogastrique pour savoir s'il y avait eu une réinsertion inattendue de la sonde nasogastrique dans les 30 jours suivant le retrait de la sonde nasogastrique. .
À compter de la date de sortie de toute cause, évalué jusqu'à un mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission imprévue à 30 jours.
Délai: À compter de la date de sortie de toute cause, évalué jusqu'à un mois.
Il fait référence au taux de réhospitalisation pour pneumonie au 30e jour à compter de la date de sortie pour les patients réadmis de manière inattendue dans le 30e jour à compter de la date de sortie du dossier médical de chaque sujet de recherche.
À compter de la date de sortie de toute cause, évalué jusqu'à un mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

20 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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