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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05810688
Formation de rééducation alimentaire pour le retrait rapide de la sonde nasogastrique chez les patients âgés
31 mars 2023 mis à jour par: Tsae Jyy, Wang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
La pneumonie par aspiration est un taux de morbidité et de mortalité élevé. L'insertion d'une sonde nasogastrique est un traitement médical d'urgence. Les résultats de la stratégie réussie pour retirer les sondes nasogastriques des patients âgés souffrant de pneumonie par aspiration.
La pneumonie par aspiration est une complication fréquente chez les patients âgés avec un taux de morbidité et de mortalité élevé.
Le déclin de la fonction physique chez les personnes âgées peut facilement entraîner des troubles de la déglutition, et l'insertion d'une sonde nasogastrique (NG) est un traitement médical d'urgence qui fournit aux patients une hydratation et une nutrition adéquates.
Cependant, NG est facilement délogé après une longue durée de placement ; en outre, le manque de compétences précises en matière d'alimentation pourrait également entraîner une pneumonie par aspiration.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie par aspiration est une complication fréquente chez les patients âgés avec un taux de morbidité et de mortalité élevé.
Le déclin de la fonction physique chez les personnes âgées peut facilement entraîner des troubles de la déglutition, et l'insertion d'une sonde nasogastrique (NG) est un traitement médical d'urgence qui fournit aux patients une hydratation et une nutrition adéquates.
Cependant, NG est facilement délogé après une longue durée de placement ; en outre, le manque de compétences précises en matière d'alimentation pourrait également entraîner une pneumonie par aspiration.
Un modèle de soins NG approprié pour réduire les complications alimentaires est une question essentielle.
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la formation de rééducation alimentaire dans le retrait des tubes NG chez les patients âgés atteints de pneumonie par aspiration.
Il s'agit d'une étude d'échantillonnage expérimentale et pratique.
Nous avons recruté des amis pour la première insertion de tube NG et compliqués d'une pneumonie par aspiration.
Tous les patients de cette étude provenaient du service médical d'un centre tertiaire du nord de Taiwan.
Le nombre cible est de quatre-vingt-seize patients.
Les sujets éligibles seront randomisés dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
Le groupe expérimental recevra une formation de rééducation alimentaire, y compris les soins bucco-dentaires, le massage des glandes salivaires, l'exercice oral, la stratégie d'alimentation et l'éducation à la déglutition.
Le groupe témoin recevra des soins médicaux de routine.
Le critère d'évaluation de cette étude comprend 1.
Le moment du retrait du NG, 2. Le taux de réinsertion après un mois de retrait du NG, 3. Le taux de réadmission imprévue à 30 jours.
Les caractéristiques et la distribution des variables ont été décrites en pourcentage, moyenne et écart-type.
Le test du chi carré a été utilisé pour analyser la différence entre les différences entre les groupes sur les 30 jours de réinsertion NG et le taux de réadmission.
Le moment de l'élimination du NG entre les deux groupes a été analysé par la survie de Kaplan-Meier.
Toutes les analyses statistiques ont été effectuées sur le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 22.0.
Les résultats de cette étude fournissent aux soignants une stratégie plus efficace pour retirer les trompes nasogastriques des patients âgés atteints de pneumonie par aspiration et améliorer la prise orale précoce et la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tase Jyy Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 886-911246130
- E-mail: tasejyy@ntunhs.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ling Yi Tai
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Tai Ling-Yi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 75 ans ou plus
- Conscience claire
- Diagnostiqué avec une pneumonie par aspiration (le principal code de diagnostic de la maladie est ICD-9-CM : 507 ; ICD-10-CM : J69)
- Ceux qui ont été hospitalisés pendant plus de 24 heures et ont eu une sonde nasogastrique insérée pour la première fois dans un délai d'un mois
- Ceux qui peuvent communiquer en chinois ou en taïwanais
- Le médecin juge que l'état est stable, tel que : température corporelle < 37,5 °C, fréquence cardiaque < 100 battements/min, fréquence respiratoire < 24/min, pression artérielle systolique > 90 mmHg et saturation de l'oxymètre de pouls du bout des doigts supérieure à 90 %
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont été placés dans une sonde nasogastrique ou une gastrostomie pour un gavage forcé avant de consulter un médecin
- Diagnostiqué avec d'autres troubles neurologiques, tels que la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, la poliomyélite, l'inflammation de la dermatomyosclérose et la myasthénie grave
- Ceux qui utilisent des masques à oxygène ou des respirateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de formation en rééducation alimentaire
Le groupe d'intervention recevra une formation de rééducation alimentaire, y compris les soins bucco-dentaires, le massage des glandes salivaires, l'exercice oral, la stratégie d'alimentation et l'éducation à la déglutition
|
Le groupe expérimental recevra une formation de rééducation alimentaire, y compris les soins bucco-dentaires, le massage des glandes salivaires, l'exercice oral, la stratégie d'alimentation et l'éducation à la déglutition.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra que les soins habituels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tube nasogastrique retiré avec succès et passé du temps avec le tube nasogastrique retiré avec succès
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de la cause, évaluée jusqu'à un mois.
|
Il a été observé au chevet du patient que les sujets avaient réussi à retirer la sonde nasogastrique selon les conseils du médecin avant de sortir de l'hôpital.
Les critères pour retirer avec succès la sonde nasogastrique dans le service comprennent : le sujet de recherche peut accepter des médicaments par voie orale, peut manger environ 1 000 ml par jour et ne tousse pas en mangeant.
En plus des circonstances ci-dessus, lors du retrait de la sonde nasogastrique, la confirmation du médecin et le retrait de l'ordonnance du médecin sont également requis
|
De la date de randomisation jusqu'à la date de sortie de la cause, évaluée jusqu'à un mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le taux de réinsertion après un mois de retrait de NG
Délai: À compter de la date de sortie de toute cause, évalué jusqu'à un mois.
|
Les sujets dont la sonde nasogastrique a été retirée pendant l'hospitalisation ont été suivis au lit ou par téléphone une fois par semaine après le retrait de la sonde nasogastrique pour savoir s'il y avait eu une réinsertion inattendue de la sonde nasogastrique dans les 30 jours suivant le retrait de la sonde nasogastrique. .
|
À compter de la date de sortie de toute cause, évalué jusqu'à un mois.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de réadmission imprévue à 30 jours.
Délai: À compter de la date de sortie de toute cause, évalué jusqu'à un mois.
|
Il fait référence au taux de réhospitalisation pour pneumonie au 30e jour à compter de la date de sortie pour les patients réadmis de manière inattendue dans le 30e jour à compter de la date de sortie du dossier médical de chaque sujet de recherche.
|
À compter de la date de sortie de toute cause, évalué jusqu'à un mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tase Jyy Wang, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baijens LW, Clave P, Cras P, Ekberg O, Forster A, Kolb GF, Leners JC, Masiero S, Mateos-Nozal J, Ortega O, Smithard DG, Speyer R, Walshe M. European Society for Swallowing Disorders - European Union Geriatric Medicine Society white paper: oropharyngeal dysphagia as a geriatric syndrome. Clin Interv Aging. 2016 Oct 7;11:1403-1428. doi: 10.2147/CIA.S107750. eCollection 2016.
- Chen S, Kent B, Cui Y. Interventions to prevent aspiration in older adults with dysphagia living in nursing homes: a scoping review. BMC Geriatr. 2021 Jul 17;21(1):429. doi: 10.1186/s12877-021-02366-9.
- Averin A, Shaff M, Weycker D, Lonshteyn A, Sato R, Pelton SI. Mortality and readmission in the year following hospitalization for pneumonia among US adults. Respir Med. 2021 Aug-Sep;185:106476. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106476. Epub 2021 May 21.
- Chauhan D, Varma S, Dani M, Fertleman MB, Koizia LJ. Nasogastric Tube Feeding in Older Patients: A Review of Current Practice and Challenges Faced. Curr Gerontol Geriatr Res. 2021 Jan 21;2021:6650675. doi: 10.1155/2021/6650675. eCollection 2021.
- Chen HH, Lin PY, Lin CK, Lin PY, Chi LY. Effects of oral exercise on tongue pressure in Taiwanese older adults in community day care centers. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):338-344. doi: 10.1016/j.jds.2021.10.017. Epub 2021 Nov 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
20 février 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Première publication (Réel)
12 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TPEVGH 2023-01-005AC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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