不可逆性歯髄炎を伴う成熟した大臼歯における完全な歯髄切開中のフラッシング剤としてのエピガロカテキンガレート（EGCG）
2026年8月21日 更新者：Anan Medhat Mohamed、Cairo University
不可逆性歯髄炎を伴う成熟永久臼歯の術後疼痛および成功率に対する 2 つの異なるケイ酸カルシウムベースの材料を使用した完全な歯髄切除術中のフラッシング剤としてのエピガロカテキンガレート (EGCG) の影響: 無作為化臨床試験
この研究では、術後の痛み、成功率、および象牙質ブリッジの厚さに対する 2 つの異なるケイ酸カルシウムベースの材料 (MTA および事前に混合されたバイオセラミック パテ) を使用した完全な歯髄切開術中の 2 つのフラッシング剤 (エピガロカテキンガレート (EGCG) および次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl)) の効果を評価します。不可逆性歯髄炎を伴う成熟した下顎大臼歯。
参加者は、使用する洗浄液とパルプキャッピング材に基づいて 4 つのグループに分けられます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20〜40歳の年齢層の間の性別の患者。
- 全身的に健康な患者 (ASA I または II)。
成熟した下顎永久大臼歯:
- 非常に深い齲蝕病変（象牙質の全厚を貫通する齲蝕）。
- 症候性の不可逆性歯髄炎および正常な根尖周囲組織の臨床診断。
- -書面による同意を提供し、リコールの予約に出席することに同意する患者。
除外基準:
- 歯肉縁下の虫歯またはひどく折れた歯を伴う修復不可能な歯。
- 歯髄壊死の徴候;関連する洞路または腫れ。
- パルプ感受性試験に対する陰性反応。
- 歯周サポートが不十分。
- むし歯を完全に除去した後、歯髄が露出していません。
- 歯髄からの出血は、歯髄壊死を示すオリフィスの 1 つまたは複数から検出できませんでした。
- 完全な歯髄切除後 10 分以内に止血を達成できなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フラッシング液としてEGCG、パルプキャッピング材としてMTA
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エピガロカテキンガレート（EGCG）は、茶葉から得られる白色の粉末です。
茶ポリフェノールのカテキン含有量の 50 ～ 60% を占め、抗酸化、抗菌、抗炎症、免疫調節、抗腫瘍効果など、幅広い生物活性を持っています。
三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、バイタルパルプセラピーにおけるパルプキャッピングに最適な素材です。
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実験的：フラッシング液としてEGCG、パルプキャッピング材としてプレミックスBCパテ
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エピガロカテキンガレート（EGCG）は、茶葉から得られる白色の粉末です。
茶ポリフェノールのカテキン含有量の 50 ～ 60% を占め、抗酸化、抗菌、抗炎症、免疫調節、抗腫瘍効果など、幅広い生物活性を持っています。
バイオセラミックパテは、パルプキャッピング材として使用できる、プレミックスされたすぐに使用できるケイ酸カルシウムベースの材料です。
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実験的：フラッシング液としてNaOCl、パルプキャッピング材としてプレミックスBCパテ
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バイオセラミックパテは、パルプキャッピング材として使用できる、プレミックスされたすぐに使用できるケイ酸カルシウムベースの材料です。
次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) は、象牙質と歯髄の界面を消毒する優れた非特異的タンパク質分解および抗菌剤です。
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アクティブコンパレータ：NaOClをフラッシング液として、MTAをパルプキャッピング材として
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三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、バイタルパルプセラピーにおけるパルプキャッピングに最適な素材です。
次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) は、象牙質と歯髄の界面を消毒する優れた非特異的タンパク質分解および抗菌剤です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠：72時間
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術後24時間、48時間、72時間に、11段階のNRS（数値評価尺度）を用いて疼痛評価が行われます。
疼痛は以下の4つのカテゴリーに分類されます：0は「痛みなし」、1〜3は「軽度の痛み」、4〜6は「中等度の痛み」、7〜10は「重度の痛み」を表します。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的成功
時間枠：1年間の追跡調査
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歯髄または根尖周囲の疾患（疼痛および打診痛）を示唆する臨床徴候や症状が認められない場合、アウトカムは成功と見なされる。
臨床的成功は、3、6、12ヶ月後に評価される。
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1年間の追跡調査
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放射線学的成功
時間枠：1年後の追跡調査
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結果は、根吸収などの再診レントゲン写真に病理所見がなく、正常な根尖周囲組織（PAIスコア1または2）の場合に成功とみなされます。
レントゲン写真による成功は、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月に評価されます。
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1年後の追跡調査
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象牙質ブリッジ形成
時間枠：12か月のフォローアップ
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CBCTスキャンは12ヶ月のフォローアップ時に実施され、パルプキャッピング材料と根尖パルプの界面における象牙質ブリッジの形成を評価します。
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12か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月31日
最初の投稿 (実際)
2023年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月21日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。