돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 성숙한 영구치의 전체 치수절개술 동안 세척제로서의 Epigallocatechin Gallate (EGCG)
2026년 8월 21일 업데이트: Anan Medhat Mohamed, Cairo University
돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 성숙한 영구치의 수술 후 통증과 성공률에 대한 두 가지 다른 규산칼슘 기반 재료를 사용한 전체 폐절개술 중 플러싱제로서 Epigallocatechin Gallate (EGCG)의 영향: 무작위 임상 시험
이 연구는 두 가지 규산칼슘 기반 재료(MTA 및 사전 혼합된 바이오세라믹 퍼티)를 사용하여 전체 치수 절단술 동안 두 가지 홍조제(에피갈로카테킨 갈레이트(EGCG) 및 차아염소산나트륨(NaOCl))가 수술 후 통증, 성공률 및 상아질 브리지 두께에 미치는 영향을 평가합니다. 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 성숙한 영구 하악 대구치에서.
참가자는 사용할 플러싱 액과 치수 캡핑 재료에 따라 네 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20-40세 연령 그룹 사이의 성별 환자.
- 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II).
성숙한 영구 하악 대구치:
- 매우 깊은 우식 병변(상아질의 전체 두께를 관통하는 우식).
- 증상이 있는 비가역 치수염과 정상 치근단 조직의 임상적 진단.
- 서면 동의를 제공하고 리콜 약속에 참석하는 데 동의하는 환자.
제외 기준:
- 치은연하 충치 또는 심하게 부러진 치아가 있는 수복 불가능한 치아.
- 치수 괴사의 징후; 관련 부비동관 또는 부종.
- 치수 감수성 검사에 대한 음성 반응.
- 열악한 치주 지원.
- 완전한 우식 제거 후 치수 노출의 부재.
- 치수 괴사를 나타내는 구멍 중 하나 이상에서 치수 출혈을 감지할 수 없습니다.
- 전체 치수절단술 후 10분 이내에 지혈 실패.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플러싱 유체로서의 EGCG, 펄프 캡핑 물질로서의 MTA
|
Epigallocatechin gallate(EGCG)는 찻잎에서 얻을 수 있는 백색 분말입니다.
항산화, 항균, 항염증, 면역 조절, 항종양 효과를 포함한 광범위한 생물학적 활성을 가진 차 폴리페놀의 카테킨 함량의 50-60%를 차지합니다.
광물 삼산화 응집체(MTA)는 필수 치수 치료에서 치수 캡핑을 위해 선택되는 재료입니다.
|
|
실험적: 플러싱 유체로서의 EGCG, 펄프 캡핑 재료로서의 Premixed BC 퍼티
|
Epigallocatechin gallate(EGCG)는 찻잎에서 얻을 수 있는 백색 분말입니다.
항산화, 항균, 항염증, 면역 조절, 항종양 효과를 포함한 광범위한 생물학적 활성을 가진 차 폴리페놀의 카테킨 함량의 50-60%를 차지합니다.
바이오세라믹 퍼티는 펄프 캡핑 재료로 사용할 수 있는 미리 혼합된 즉시 사용 가능한 규산칼슘 기반 재료입니다.
|
|
실험적: 플러싱 유체로서의 NaOCl, 펄프 캡핑 재료로서의 프리믹스 BC 퍼티
|
바이오세라믹 퍼티는 펄프 캡핑 재료로 사용할 수 있는 미리 혼합된 즉시 사용 가능한 규산칼슘 기반 재료입니다.
차아염소산나트륨(NaOCl)은 상아질-치수 계면의 소독을 제공하는 탁월한 비특이성 단백질 분해 및 항균제입니다.
|
|
활성 비교기: 플러싱 유체로서의 NaOCl, 펄프 캡핑 물질로서의 MTA
|
광물 삼산화 응집체(MTA)는 필수 치수 치료에서 치수 캡핑을 위해 선택되는 재료입니다.
차아염소산나트륨(NaOCl)은 상아질-치수 계면의 소독을 제공하는 탁월한 비특이성 단백질 분해 및 항균제입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 72시간
|
통증 평가는 수술 후 24, 48, 72시간에 11점 NRS를 사용하여 실시됩니다.
통증은 다음과 같이 4가지 범주로 분류됩니다: 0점은 "통증 없음"을 나타냅니다; 1-3점은 "약한 통증"을 나타냅니다; 4-6점은 "보통 통증"을 나타냅니다; 7-10점은 "심한 통증"을 나타냅니다.
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 성공
기간: 1년 추적 관찰
|
임상적 증상 및 증후(통증 및 타진 시 압통)가 치수 또는 치주 병리를 나타내지 않는 경우 성공적인 결과로 간주됩니다.
임상적 성공은 3개월, 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
|
1년 추적 관찰
|
|
방사선학적 성공
기간: 1년 추적 관찰
|
재방사선 사진(예: 치근 흡수)에서 병리가 없고 정상적인 치근단 조직(PAI 점수 1 또는 2)이 확인될 경우 성공적인 결과로 간주됩니다.
방사선학적 성공은 3, 6, 12개월에 평가됩니다.
|
1년 추적 관찰
|
|
상아질 교량 형성
기간: 12개월 추적 관찰
|
CBCT 스캔은 12개월 추적 관찰 시에 실시되어, 치수 보호재와 근관 치수의 접촉면에서 상아교 브릿지 형성을 평가할 것입니다.
|
12개월 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .