Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Галлат эпигаллокатехина (ЭГКГ) в качестве промывочного агента во время полной пульпотомии в зрелых постоянных молярах с необратимым пульпитом

29 февраля 2024 г. обновлено: Anan Medhat Mohamed, Cairo University

Влияние галлата эпигаллокатехина (EGCG) в качестве промывающего агента во время полной пульпотомии с использованием двух различных материалов на основе силиката кальция на послеоперационную боль и частоту успеха в зрелых постоянных молярах с необратимым пульпитом: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании оценивается влияние двух промывающих агентов (галлата эпигаллокатехина (EGCG) и гипохлорита натрия (NaOCl)) во время полной пульпотомии с использованием двух различных материалов на основе силиката кальция (МТА и предварительно смешанной биокерамической массы) на послеоперационную боль, показатель успеха и толщину дентинного моста. в зрелых постоянных молярах нижней челюсти с необратимым пульпитом. Участники будут разделены на четыре группы в зависимости от используемой промывочной жидкости и материала, закрывающего пульпу.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты любого пола в возрастной группе 20-40 лет.
  2. Системно здоровый пациент (ASA I или II).

  3. Зрелые постоянные моляры нижней челюсти с:

    • Чрезвычайно глубокое кариозное поражение (кариес, пронизывающий всю толщу дентина).
    • Клинический диагноз симптоматического необратимого пульпита и нормальной периапикальной ткани.
  4. Пациенты, которые соглашаются предоставить письменное согласие и посещать повторные приемы.

Критерий исключения:

  1. Нереставрируемые зубы с поддесневым кариесом или сильно сломанными зубами.
  2. Признаки некроза пульпы; связанный синусовый тракт или отек.
  3. Отрицательный ответ на тест на чувствительность пульпы.
  4. Плохая поддержка пародонта.
  5. Отсутствие обнажения пульпы после полного удаления кариеса.
  6. Кровотечение из пульпы не может быть обнаружено из одного или нескольких отверстий, что указывает на некроз пульпы.
  7. Отсутствие гемостаза в течение 10 минут после полной пульпотомии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЭГКГ в качестве промывочной жидкости, МТА в качестве материала для покрытия пульпы
Другой: Галлат эпигаллокатехина (EGCG)
Галлат эпигаллокатехина (EGCG) представляет собой белый порошок, который можно получить из листьев чая. На его долю приходится 50-60 % содержания катехинов полифенолов чая с широким спектром биологической активности, включая антиоксидантное, антимикробное, противовоспалительное, иммунорегуляторное, противоопухолевое действие.
Другой: Заполнитель минерального триоксида (MTA)
Наполнитель из минерального триоксида (MTA) является предпочтительным материалом для покрытия пульпы при лечении витальной пульпы.
Экспериментальный: EGCG в качестве промывочной жидкости, замазка Premixed BC в качестве материала для покрытия пульпы
Другой: Галлат эпигаллокатехина (EGCG)
Галлат эпигаллокатехина (EGCG) представляет собой белый порошок, который можно получить из листьев чая. На его долю приходится 50-60 % содержания катехинов полифенолов чая с широким спектром биологической активности, включая антиоксидантное, антимикробное, противовоспалительное, иммунорегуляторное, противоопухолевое действие.
Другой: Готовая биокерамическая шпаклевка
Биокерамическая замазка представляет собой предварительно смешанный, готовый к применению материал на основе силиката кальция, который можно использовать в качестве материала для покрытия пульпы.
Экспериментальный: NaOCl в качестве промывочной жидкости, предварительно смешанная замазка BC в качестве материала для покрытия пульпы
Другой: Готовая биокерамическая шпаклевка
Биокерамическая замазка представляет собой предварительно смешанный, готовый к применению материал на основе силиката кальция, который можно использовать в качестве материала для покрытия пульпы.
Другой: Гипохлорит натрия (NaOCl)
Гипохлорит натрия (NaOCl) — превосходный неспецифический протеолитический и антимикробный агент, обеспечивающий дезинфекцию поверхности раздела дентин-пульпа.
Активный компаратор: NaOCl в качестве промывочной жидкости, МТА в качестве материала для покрытия пульпы
Другой: Заполнитель минерального триоксида (MTA)
Наполнитель из минерального триоксида (MTA) является предпочтительным материалом для покрытия пульпы при лечении витальной пульпы.
Другой: Гипохлорит натрия (NaOCl)
Гипохлорит натрия (NaOCl) — превосходный неспецифический протеолитический и антимикробный агент, обеспечивающий дезинфекцию поверхности раздела дентин-пульпа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Одна неделя
Оценка боли будет проводиться через 24, 48, 72 часа и через одну неделю после операции с использованием 11-балльной шкалы NRS. Боль будет разделена на 4 категории следующим образом: значение 0 означает «отсутствие боли»; 1-3 показания представляют «умеренную боль»; 4-6 показаний представляют «умеренную боль»; 7-10 показаний представляют «сильную боль».
Одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический успех
Временное ограничение: Один год наблюдения
Исход считается успешным при отсутствии клинических признаков и симптомов, указывающих на пульповую или периапикальную патологию (боль и болезненность при перкуссии).
Один год наблюдения
Радиографический успех
Временное ограничение: Один год наблюдения
Результат будет считаться успешным в случае полного рентгенологического заживления (оценка 1 или 2 по шкале PAI) при отсутствии каких-либо патологий на повторных рентгенограммах, таких как резорбция корня.
Один год наблюдения
Толщина дентинного моста
Временное ограничение: 12 месяцев
Сканирование КЛКТ будет выполнено через 12 месяцев для измерения толщины дентинного моста, сформированного на границе между материалом, покрывающим пульпу, и корневой пульпой.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO 372

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Галлат эпигаллокатехина (EGCG)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться