Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epigalokatechin galát (EGCG) jako proplachovací činidlo během plné pulpotomie u zralých trvalých molárů s ireverzibilní pulpitidou

22. března 2026 aktualizováno: Anan Medhat Mohamed, Cairo University

Vliv epigalokatechin galátu (EGCG) jako proplachovacího činidla během plné pulpotomie pomocí dvou různých materiálů na bázi křemičitanu vápenatého na pooperační bolest a úspěšnost u zralých trvalých molárů s ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná klinická studie

Tato studie hodnotí účinek dvou proplachovacích činidel (epigalokatechin galát (EGCG) a chlornan sodný (NaOCl)) během plné pulpotomie s použitím dvou různých materiálů na bázi křemičitanu vápenatého (MTA a předem namíchaný biokeramický tmel) na pooperační bolest, úspěšnost a tloušťku dentinového můstku ve zralých trvalých mandibulárních molárech s ireverzibilní pulpitidou. Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin podle proplachovací kapaliny a materiálu pro uzavírání buničiny, který se má použít.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti obou pohlaví ve věkové skupině 20-40 let.
  2. Systémově zdravý pacient (ASA I nebo II).

  3. Zralé trvalé čelistní moláry s:

    • Extrémně hluboká kariézní léze (kaz pronikající celou tloušťkou dentinu).
    • Klinická diagnostika symptomatické ireverzibilní pulpitidy a normální periapikální tkáně.
  4. Pacienti, kteří souhlasí s poskytnutím písemného souhlasu a dostaví se na schůzky s odvoláním.

Kritéria vyloučení:

  1. Neobnovitelné zuby se subgingiválními kazy nebo silně zlomenými zuby.
  2. Známky pulpální nekrózy; související sinusový trakt nebo otok.
  3. Negativní reakce na test citlivosti pulpy.
  4. Špatná podpora parodontu.
  5. Absence expozice dřeně po úplném odstranění zubního kazu.
  6. Krvácení z dřeně nebylo možné detekovat z jednoho nebo více otvorů indikujících nekrózu dřeně.
  7. Neschopnost dosáhnout hemostázy do 10 minut po úplné pulpotomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EGCG jako proplachovací tekutina, MTA jako materiál pro uzavírání buničiny
Jiný: Epigalokatechin galát (EGCG)
Epigallocatechin gallát (EGCG) je bílý prášek, který lze získat z čajových lístků. Tvoří 50-60 % obsahu katechinů v čajových polyfenolech se širokou škálou biologických aktivit včetně antioxidačních, antimikrobiálních, protizánětlivých, imunitních regulačních, protinádorových účinků.
Jiný: Minerální trioxidový agregát (MTA)
Minerální trioxidový agregát (MTA) je materiálem volby pro překrytí pulpy při terapii vitální pulpy.
Experimentální: EGCG jako proplachovací kapalina, Předmíchaný tmel BC jako materiál pro uzavírání buničiny
Jiný: Epigalokatechin galát (EGCG)
Epigallocatechin gallát (EGCG) je bílý prášek, který lze získat z čajových lístků. Tvoří 50-60 % obsahu katechinů v čajových polyfenolech se širokou škálou biologických aktivit včetně antioxidačních, antimikrobiálních, protizánětlivých, imunitních regulačních, protinádorových účinků.
Jiný: Předmíchaný biokeramický tmel
Biokeramický tmel je předem namíchaný materiál na bázi křemičitanu vápenatého připravený k použití, který lze použít jako materiál pro uzavírání buničiny.
Experimentální: NaOCl jako proplachovací kapalina, Předmíchaný tmel BC jako materiál pro uzavírání buničiny
Jiný: Předmíchaný biokeramický tmel
Biokeramický tmel je předem namíchaný materiál na bázi křemičitanu vápenatého připravený k použití, který lze použít jako materiál pro uzavírání buničiny.
Jiný: Chlornan sodný (NaOCl)
Chlornan sodný (NaOCl) je vynikající nespecifické proteolytické a antimikrobiální činidlo, které zajišťuje dezinfekci rozhraní dentin-dřeň.
Aktivní komparátor: NaOCl jako proplachovací kapalina, MTA jako materiál pro uzavírání buničiny
Jiný: Minerální trioxidový agregát (MTA)
Minerální trioxidový agregát (MTA) je materiálem volby pro překrytí pulpy při terapii vitální pulpy.
Jiný: Chlornan sodný (NaOCl)
Chlornan sodný (NaOCl) je vynikající nespecifické proteolytické a antimikrobiální činidlo, které zajišťuje dezinfekci rozhraní dentin-dřeň.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 72 hodin
Posouzení bolesti bude provedeno 24, 48 a 72 hodin po operaci pomocí 11bodové NRS. Bolest bude kategorizována do 4 kategorií následovně: hodnota 0 představuje "žádnou bolest"; hodnoty 1-3 představují "mírnou bolest"; hodnoty 4-6 představují "střední bolest"; hodnoty 7-10 představují "silnou bolest".
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch
Časové okno: Jednoleté sledování
Výsledek bude považován za úspěšný v případě absence klinických příznaků a symptomů naznačujících pulpitidu nebo periapikální patologii (bolest a bolestivost při poklepu). Klinický úspěch bude hodnocen po 3, 6 a 12 měsících.
Jednoleté sledování
Rentgenologický úspěch
Časové okno: Jednoleté sledování
Výsledek bude považován za úspěšný v případě normální periapikální tkáně (PAI skóre 1 nebo 2) bez jakékoli patologie na kontrolních snímcích, jako je resorpce kořene. Rentgenový úspěch bude hodnocen po 3, 6 a 12 měsících.
Jednoleté sledování
Tvorba dentinového můstku
Časové okno: 12měsíční sledování
CBCT skeny budou provedeny při 12měsíčním sledování k posouzení tvorby dentinového můstku na rozhraní mezi pulpotomickým materiálem a radikulární pulpu.
12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevratná pulpitida

Klinické studie na Epigalokatechin galát (EGCG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit