表没食子儿茶素没食子酸酯 (EGCG) 在患有不可逆牙髓炎的成熟恒磨牙全髓切开术中作为冲洗剂
2026年8月21日 更新者：Anan Medhat Mohamed、Cairo University
表没食子儿茶素没食子酸酯 (EGCG) 作为冲洗剂在使用两种不同的硅酸钙基材料进行全活髓切断术时对患有不可逆牙髓炎的成熟恒磨牙术后疼痛和成功率的影响：一项随机临床试验
本研究评估了两种冲洗剂（表没食子儿茶素没食子酸酯 (EGCG) 和次氯酸钠 (NaOCl)）在使用两种不同硅酸钙基材料（MTA 和预混生物陶瓷腻子）进行全髓切开术期间对术后疼痛、成功率和牙本质桥厚度的影响在具有不可逆牙髓炎的成熟恒下颌磨牙中。
参与者将根据冲洗液和要使用的盖髓材料分为四组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在20-40岁之间的任何性别的患者。
- 全身健康的患者（ASA I 或 II）。
成熟的恒下颌磨牙具有：
- 极深的龋齿病变（龋齿穿透牙本质的整个厚度）。
- 症状性不可逆牙髓炎和正常根尖周组织的临床诊断。
- 同意提供书面同意并参加召回预约的患者。
排除标准：
- 具有龈下龋齿或严重断牙的不可修复牙齿。
- 牙髓坏死的迹象;相关的窦道或肿胀。
- 纸浆敏感性试验阴性。
- 牙周支持差。
- 完全去除龋齿后没有牙髓暴露。
- 无法从一个或多个孔口检测到牙髓出血，表明牙髓坏死。
- 完全活髓切断术后 10 分钟内未能止血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EGCG作为冲洗液，MTA作为盖髓材料
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表没食子儿茶素没食子酸酯 (EGCG) 是一种白色粉末，可从茶叶中提取。
它占茶多酚儿茶素含量的50-60%，具有广泛的生物活性，包括抗氧化、抗菌、抗炎、免疫调节、抗肿瘤作用。
三氧化二矿物骨料 (MTA) 是活髓治疗中盖髓的首选材料。
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实验性的：EGCG作为冲洗液，预混BC腻子作为盖髓材料
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表没食子儿茶素没食子酸酯 (EGCG) 是一种白色粉末，可从茶叶中提取。
它占茶多酚儿茶素含量的50-60%，具有广泛的生物活性，包括抗氧化、抗菌、抗炎、免疫调节、抗肿瘤作用。
生物陶瓷腻子是一种预混合、即用型硅酸钙基材料，可用作盖髓材料。
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实验性的：NaOCl 作为冲洗液，预混 BC 腻子作为盖髓材料
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生物陶瓷腻子是一种预混合、即用型硅酸钙基材料，可用作盖髓材料。
次氯酸钠 (NaOCl) 是一种出色的非特异性蛋白水解剂和抗菌剂，可对牙本质-牙髓界面进行消毒。
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有源比较器：NaOCl 作为冲洗液，MTA 作为盖髓材料
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三氧化二矿物骨料 (MTA) 是活髓治疗中盖髓的首选材料。
次氯酸钠 (NaOCl) 是一种出色的非特异性蛋白水解剂和抗菌剂，可对牙本质-牙髓界面进行消毒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：72小时
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术后24、48、72小时将使用11点数字评分量表进行疼痛评估。
疼痛将分为以下4个类别：0分表示“无疼痛”；1-3分表示“轻度疼痛”；4-6分表示“中度疼痛”；7-10分表示“重度疼痛”。
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功
大体时间：一年随访
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若未出现提示牙髓或根尖周病变的临床体征和症状（疼痛和叩痛），则视为治疗成功。
将在3个月、6个月和12个月时评估临床成功率。 |
一年随访
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影像学成功
大体时间：一年随访
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如果随访X光片显示根尖周组织正常（PAI评分1或2分）且无任何病理性改变（如牙根吸收），则视为治疗成功。
将在3个月、6个月和12个月时评估影像学成功情况。
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一年随访
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牙本质桥形成
大体时间：12个月随访
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将在12个月随访时进行CBCT扫描，以评估牙髓盖髓材料与根髓界面处牙本质桥的形成情况。
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12个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月31日
首次发布 (实际的)
2023年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月21日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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