Galato de epigalocatequina (EGCG) como agente de lavado durante pulpotomía completa en molares permanentes maduros con pulpitis irreversible
21 de agosto de 2026 actualizado por: Anan Medhat Mohamed, Cairo University
La influencia del galato de epigalocatequina (EGCG) como agente de lavado durante la pulpotomía completa utilizando dos materiales diferentes a base de silicato de calcio en el dolor posoperatorio y la tasa de éxito en molares permanentes maduros con pulpitis irreversible: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio evalúa el efecto de dos agentes de lavado (galato de epigalocatequina (EGCG) e hipoclorito de sodio (NaOCl)) durante la pulpotomía completa utilizando dos materiales diferentes a base de silicato de calcio (MTA y masilla biocerámica premezclada) sobre el dolor posoperatorio, la tasa de éxito y el grosor del puente dentinario. en molares mandibulares permanentes maduros con pulpitis irreversible.
Los participantes se dividirán en cuatro grupos según el líquido de lavado y el material de recubrimiento pulpar que se utilice.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cualquier género entre el grupo de edad de 20-40 años.
- Paciente sistémicamente sano (ASA I o II).
Molares mandibulares permanentes maduros con:
- Lesión cariosa extremadamente profunda (caries que penetra todo el espesor de la dentina).
- Diagnóstico clínico de pulpitis irreversible sintomática y tejido periapical normal.
- Pacientes que aceptan dar su consentimiento por escrito y asistir a las citas de revisión.
Criterio de exclusión:
- Dientes no restaurables con caries subgingival o dientes muy rotos.
- Signos de necrosis pulpar; tracto sinusal asociado o hinchazón.
- Respuesta negativa a la prueba de sensibilidad pulpar.
- Mal soporte periodontal.
- Ausencia de exposición pulpar después de la remoción completa de caries.
- No se pudo detectar sangrado de la pulpa de uno o más de los orificios, lo que indica necrosis pulpar.
- Incapacidad para lograr la hemostasia dentro de los 10 minutos posteriores a la pulpotomía completa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EGCG como fluido de lavado, MTA como material de recubrimiento pulpar
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El galato de epigalocatequina (EGCG) es un polvo blanco que se puede obtener de las hojas de té.
Representa el 50-60 % del contenido de catequina de los polifenoles del té con una amplia gama de actividades biológicas que incluyen efectos antioxidantes, antimicrobianos, antiinflamatorios, inmunoreguladores y antitumorales.
El agregado de trióxido mineral (MTA) es el material de elección para el recubrimiento pulpar en la terapia pulpar vital.
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Experimental: EGCG como líquido de lavado, masilla BC premezclada como material de recubrimiento pulpar
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El galato de epigalocatequina (EGCG) es un polvo blanco que se puede obtener de las hojas de té.
Representa el 50-60 % del contenido de catequina de los polifenoles del té con una amplia gama de actividades biológicas que incluyen efectos antioxidantes, antimicrobianos, antiinflamatorios, inmunoreguladores y antitumorales.
La masilla biocerámica es un material a base de silicato de calcio premezclado y listo para usar que se puede utilizar como material de recubrimiento pulpar.
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Experimental: NaOCl como líquido de lavado, masilla BC premezclada como material de recubrimiento pulpar
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La masilla biocerámica es un material a base de silicato de calcio premezclado y listo para usar que se puede utilizar como material de recubrimiento pulpar.
El hipoclorito de sodio (NaOCl) es un excelente agente proteolítico y antimicrobiano no específico que proporciona desinfección de la interfaz dentina-pulpa.
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Comparador activo: NaOCl como líquido de lavado, MTA como material de recubrimiento pulpar
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El agregado de trióxido mineral (MTA) es el material de elección para el recubrimiento pulpar en la terapia pulpar vital.
El hipoclorito de sodio (NaOCl) es un excelente agente proteolítico y antimicrobiano no específico que proporciona desinfección de la interfaz dentina-pulpa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 72 horas
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Las evaluaciones del dolor se realizarán a las 24, 48 y 72 horas postoperatorias utilizando una EVA de 11 puntos.
El dolor se clasificará en 4 categorías de la siguiente manera: una lectura de 0 representa "sin dolor"; lecturas de 1 a 3 representan "dolor leve"; lecturas de 4 a 6 representan "dolor moderado"; lecturas de 7 a 10 representan "dolor intenso".
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año
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El resultado se considerará exitoso en caso de ausencia de signos y síntomas clínicos indicativos de patología pulpar o periapical (dolor y sensibilidad a la percusión).
El éxito clínico se evaluará a los 3, 6 y 12 meses.
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Seguimiento de un año
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Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año
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El resultado se considerará exitoso en caso de tejido periapical normal (puntuación PAI 1 o 2) sin presencia de patología alguna en las radiografías de control, como la reabsorción radicular.
El éxito radiográfico se evaluará a los 3, 6 y 12 meses.
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Seguimiento de un año
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Formación de puente de dentina
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento
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Se realizarán escáneres CBCT a los 12 meses de seguimiento para evaluar la formación de un puente de dentina en la interfaz entre el material de recubrimiento pulpar y la pulpa radicular.
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12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Manifestaciones de la piel
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Pulpitis
- Enrojecimiento
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Óxidos
- Compuestos de oxígeno
- Ácido hipocloro
- Compuestos de sodio
- Hipoclorito de sodio
- galato de epigallocatequín
- agregado de trióxido mineral
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 372
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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