Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epigallocatechin Gallate (EGCG) som et skyllemiddel under fuld pulpotomi i modne permanente kindtænder med irreversibel pulpitis

22. marts 2026 opdateret af: Anan Medhat Mohamed, Cairo University

Indflydelsen af ​​epigallocatechin gallat (EGCG) som et skyllemiddel under fuld pulpotomi ved brug af to forskellige calciumsilikat-baserede materialer på postoperativ smerte og succesrate i modne permanente kindtænder med irreversibel pulpitis: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​to skyllemidler (epigallocatechin gallat (EGCG) og natriumhypochlorit (NaOCl)) under fuld pulpotomi ved brug af to forskellige calciumsilikat-baserede materialer (MTA og forblandet biokeramisk kit) på postoperativ smerte, succesrate og dentinbroens tykkelse i modne permanente mandibular kindtænder med irreversibel pulpitis. Deltagerne vil blive opdelt i fire grupper baseret på skyllevæsken og det pulpafdækningsmateriale, der skal bruges.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af begge køn i aldersgruppen 20-40 år.
  2. Systemisk sund patient (ASA I eller II).

  3. Modne permanente underkæbe kindtænder med:

    • Ekstremt dyb karieslæsion (caries, der penetrerer hele dentinets tykkelse).
    • Klinisk diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis og normalt periapical væv.
  4. Patienter, der accepterer at give skriftligt samtykke og møde op til tilbagekaldelsesaftaler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-genoprettelige tænder med subgingival caries eller dårligt knækkede tænder.
  2. Tegn på pulpal nekrose; forbundet sinuskanal eller hævelse.
  3. Negativ respons på pulpsensibilitetstest.
  4. Dårlig parodontal støtte.
  5. Fravær af pulpaeksponering efter fuldstændig cariesfjernelse.
  6. Blødning fra pulpa kunne ikke påvises fra en eller flere af åbningerne, hvilket indikerer pulpa-nekrose.
  7. Manglende opnåelse af hæmostase inden for 10 minutter efter fuld pulpotomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EGCG som skyllevæske, MTA som pulpafdækningsmateriale
Andet: Epigallocatechin gallat (EGCG)
Epigallocatechin gallat (EGCG) er et hvidt pulver, der kan fås fra teblade. Det tegner sig for 50-60 % af catechinindholdet i tepolyfenoler med en bred vifte af biologiske aktiviteter, herunder antioxidant, antimikrobiel, antiinflammatorisk, immunregulerende, antitumoreffekt.
Andet: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
Mineraltrioxidaggregat (MTA) er det foretrukne materiale til pulpafdækning i vital pulpterapi.
Eksperimentel: EGCG som skyllevæske, forblandet BC-spartelmasse som pulpafdækningsmateriale
Andet: Epigallocatechin gallat (EGCG)
Epigallocatechin gallat (EGCG) er et hvidt pulver, der kan fås fra teblade. Det tegner sig for 50-60 % af catechinindholdet i tepolyfenoler med en bred vifte af biologiske aktiviteter, herunder antioxidant, antimikrobiel, antiinflammatorisk, immunregulerende, antitumoreffekt.
Andet: Forblandet biokeramisk spartelmasse
Biokeramisk spartelmasse er et færdigblandet, klar-til-brug calciumsilikat-baseret materiale, som kan bruges som pulpafdækningsmateriale.
Eksperimentel: NaOCl som skyllevæske, forblandet BC-spartelmasse som pulpafdækningsmateriale
Andet: Forblandet biokeramisk spartelmasse
Biokeramisk spartelmasse er et færdigblandet, klar-til-brug calciumsilikat-baseret materiale, som kan bruges som pulpafdækningsmateriale.
Andet: Natriumhypochlorit (NaOCl)
Natriumhypochlorit (NaOCl) er et fremragende ikke-specifikt proteolytisk og antimikrobielt middel, der giver desinfektion af dentin-pulpa-grænsefladen.
Aktiv komparator: NaOCl som skyllevæske, MTA som et pulpafdækningsmateriale
Andet: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
Mineraltrioxidaggregat (MTA) er det foretrukne materiale til pulpafdækning i vital pulpterapi.
Andet: Natriumhypochlorit (NaOCl)
Natriumhypochlorit (NaOCl) er et fremragende ikke-specifikt proteolytisk og antimikrobielt middel, der giver desinfektion af dentin-pulpa-grænsefladen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 72 timer
Smertevurderinger vil blive foretaget 24, 48 og 72 timer postoperativt ved brug af en 11-punkts NRS-skala. Smerter vil blive kategoriseret i 4 kategorier som følger: 0 målinger repræsenterer "ingen smerter"; 1-3 målinger repræsenterer "milde smerter"; 4-6 målinger repræsenterer "moderate smerter"; 7-10 målinger repræsenterer "kraftige smerter".
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: Ét års opfølgning
Resultatet vil blive betragtet som vellykket i tilfælde af fravær af kliniske tegn og symptomer, der indikerer pulpal eller periapikal patologi (smerte og ømhed ved perkussion). Klinisk succes vil blive evalueret efter 3, 6 og 12 måneder.
Ét års opfølgning
Radiografisk succes
Tidsramme: Ett års opfølgning
Resultatet vil blive betragtet som vellykket i tilfælde af normal periapikal væv (PAI-score 1 eller 2) med fravær af enhver patologi på opfølgende røntgenbilleder, såsom rodresorption. Radiografisk succes vil blive evalueret efter 3, 6 og 12 måneder.
Ett års opfølgning
Dentinbroformation
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
CBCT-scanninger vil blive udført ved 12 måneders opfølgning for at vurdere dannelsen af en dentinbro ved grænsefladen mellem pulpaoverkappingsmaterialet og den radikulære pulpa.
12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO 372

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Epigallocatechin gallat (EGCG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner