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Epigallocatechina gallato (EGCG) come agente di lavaggio durante la pulpotomia completa nei molari permanenti maturi con pulpite irreversibile

22 marzo 2026 aggiornato da: Anan Medhat Mohamed, Cairo University

L'influenza dell'epigallocatechina gallato (EGCG) come agente di lavaggio durante la pulpotomia completa utilizzando due diversi materiali a base di silicato di calcio sul dolore postoperatorio e sul tasso di successo nei molari permanenti maturi con pulpite irreversibile: uno studio clinico randomizzato

Questo studio valuta l'effetto di due agenti di lavaggio (epigallocatechina gallato (EGCG) e ipoclorito di sodio (NaOCl)) durante la pulpotomia completa utilizzando due diversi materiali a base di silicato di calcio (MTA e mastice bioceramico premiscelato) sul dolore postoperatorio, sulla percentuale di successo e sullo spessore del ponte dentinale nei molari mandibolari permanenti maturi con pulpite irreversibile. I partecipanti saranno divisi in quattro gruppi in base al fluido di lavaggio e al materiale di incappucciamento della polpa da utilizzare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 40 anni.
  2. Paziente sistemicamente sano (ASA I o II).

  3. Molari mandibolari permanenti maturi con:

    • Lesione cariosa estremamente profonda (carie che penetrano l'intero spessore della dentina).
    • Diagnosi clinica di pulpite sintomatica irreversibile e tessuto periapicale normale.
  4. Pazienti che accettano di fornire il consenso scritto e di partecipare agli appuntamenti di richiamo.

Criteri di esclusione:

  1. Denti non restaurabili con carie subgengivale o denti gravemente rotti.
  2. Segni di necrosi pulpare; tratto del seno associato o gonfiore.
  3. Risposta negativa al test di sensibilità pulpare.
  4. Scarso supporto parodontale.
  5. Assenza di esposizione della polpa dopo la completa rimozione della carie.
  6. Non è stato possibile rilevare il sanguinamento dalla polpa da uno o più degli orifizi indicanti la necrosi della polpa.
  7. Mancato raggiungimento dell'emostasi entro 10 minuti dopo la completa pulpotomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EGCG come fluido di lavaggio, MTA come materiale di incappucciamento della polpa
Altro: Epigallocatechina gallato (EGCG)
L'epigallocatechina gallato (EGCG) è una polvere bianca che può essere ottenuta dalle foglie di tè. Rappresenta il 50-60% del contenuto di catechina dei polifenoli del tè con un'ampia gamma di attività biologiche tra cui effetti antiossidanti, antimicrobici, antinfiammatori, immunoregolatori e antitumorali.
Altro: Aggregato minerale triossido (MTA)
L'aggregato di triossido minerale (MTA) è il materiale preferito per l'incapsulamento della polpa nella terapia vitale della polpa.
Sperimentale: EGCG come fluido di risciacquo, mastice premiscelato BC come materiale di incappucciamento della polpa
Altro: Epigallocatechina gallato (EGCG)
L'epigallocatechina gallato (EGCG) è una polvere bianca che può essere ottenuta dalle foglie di tè. Rappresenta il 50-60% del contenuto di catechina dei polifenoli del tè con un'ampia gamma di attività biologiche tra cui effetti antiossidanti, antimicrobici, antinfiammatori, immunoregolatori e antitumorali.
Altro: Stucco bioceramico premiscelato
Lo stucco bioceramico è un materiale premiscelato, pronto all'uso, a base di silicato di calcio che può essere utilizzato come materiale di incappucciamento della polpa.
Sperimentale: NaOCl come fluido di lavaggio, premiscelato BC putty come materiale di incappucciamento della polpa
Altro: Stucco bioceramico premiscelato
Lo stucco bioceramico è un materiale premiscelato, pronto all'uso, a base di silicato di calcio che può essere utilizzato come materiale di incappucciamento della polpa.
Altro: Ipoclorito di sodio (NaOCl)
L'ipoclorito di sodio (NaOCl) è un eccellente agente proteolitico e antimicrobico non specifico che fornisce la disinfezione dell'interfaccia dentina-polpa.
Comparatore attivo: NaOCl come fluido di lavaggio, MTA come materiale di incappucciamento della polpa
Altro: Aggregato minerale triossido (MTA)
L'aggregato di triossido minerale (MTA) è il materiale preferito per l'incapsulamento della polpa nella terapia vitale della polpa.
Altro: Ipoclorito di sodio (NaOCl)
L'ipoclorito di sodio (NaOCl) è un eccellente agente proteolitico e antimicrobico non specifico che fornisce la disinfezione dell'interfaccia dentina-polpa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 72 ore
Le valutazioni del dolore verranno effettuate a 24, 48 e 72 ore postoperatorie utilizzando una scala NRS a 11 punti.
Il dolore verrà suddiviso in 4 categorie come segue: 0 indica "nessun dolore"; 1-3 indica "dolore lieve"; 4-6 indica "dolore moderato"; 7-10 indica "dolore intenso".
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo clinico
Lasso di tempo: Follow-up di un anno
L'esito sarà considerato positivo in caso di assenza di segni e sintomi clinici indicativi di patologia pulpare o periapicale (dolore e dolorabilità alla percussione).
Il successo clinico sarà valutato a 3, 6 e 12 mesi.
Follow-up di un anno
Successo radiografico
Lasso di tempo: Follow-up di un anno
L'esito sarà considerato positivo in caso di tessuto periapicale normale (punteggio PAI 1 o 2) con assenza di qualsiasi patologia sulle radiografie di controllo, come la riassorbimento radicolare. Il successo radiografico sarà valutato a 3, 6 e 12 mesi.
Follow-up di un anno
Formazione di ponte dentinale
Lasso di tempo: Follow-up di 12 mesi
Le scansioni CBCT verranno eseguite a 12 mesi di follow-up per valutare la formazione di un ponte di dentina all'interfaccia tra il materiale di ricopertura pulpare e la polpa radicolare.
Follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO 372

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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