Epigallocatechin Gallate (EGCG) som spolmedel under full pulpotomi i mogna permanenta molarer med irreversibel pulpit
21 augusti 2026 uppdaterad av: Anan Medhat Mohamed, Cairo University
Inverkan av epigallokatekin gallat (EGCG) som spolmedel under full pulpotomi med två olika kalciumsilikatbaserade material på postoperativ smärta och framgångsfrekvens i mogna permanenta molarer med irreversibel pulpit: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie utvärderar effekten av två spolmedel (epigallocatechin gallat (EGCG) och natriumhypoklorit (NaOCl)) under full pulpotomi med två olika kalciumsilikatbaserade material (MTA och förblandat biokeramiskt spackel) på postoperativ smärta, framgångsfrekvens och dentinbryggans tjocklek. i mogna permanenta underkäksmolarer med irreversibel pulpit.
Deltagarna kommer att delas in i fyra grupper baserat på spolvätskan och det material som ska användas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen i åldersgruppen 20-40 år.
- Systemiskt frisk patient (ASA I eller II).
Mogna permanenta underkäksmolarer med:
- Extremt djup karies lesion (karies som penetrerar hela dentinets tjocklek).
- Klinisk diagnos av symtomatisk irreversibel pulpit och normal periapikal vävnad.
- Patienter som samtycker till att ge skriftligt samtycke och närvara vid återkallelsemöten.
Exklusions kriterier:
- Ej återställbara tänder med subgingival karies eller svårt trasiga tänder.
- Tecken på pulpalnekros; associerad sinuskanal eller svullnad.
- Negativt svar på pulpans känslighetstest.
- Dåligt parodontalt stöd.
- Frånvaro av pulpaexponering efter fullständigt avlägsnande av karies.
- Blödning från pulpan kunde inte detekteras från en eller flera av öppningarna som indikerar pulpanekros.
- Misslyckande att uppnå hemostas inom 10 minuter efter fullständig pulpotomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EGCG som spolvätska, MTA som pulpakapselmaterial
|
Epigallocatechin gallate (EGCG) är ett vitt pulver som kan erhållas från teblad.
Den står för 50-60 % av katekininnehållet i tepolyfenoler med ett brett utbud av biologiska aktiviteter inklusive antioxidant, antimikrobiella, antiinflammatoriska, immunreglerande, antitumöreffekter.
Mineraltrioxidaggregat (MTA) är det valda materialet för massakapsling vid vital massaterapi.
|
|
Experimentell: EGCG som spolvätska, förblandad BC-spackel som pulpakapselmaterial
|
Epigallocatechin gallate (EGCG) är ett vitt pulver som kan erhållas från teblad.
Den står för 50-60 % av katekininnehållet i tepolyfenoler med ett brett utbud av biologiska aktiviteter inklusive antioxidant, antimikrobiella, antiinflammatoriska, immunreglerande, antitumöreffekter.
Biokeramiskt spackel är ett förblandat, bruksfärdigt kalciumsilikatbaserat material som kan användas som ett papperskapselmaterial.
|
|
Experimentell: NaOCl som spolvätska, förblandad BC-spackel som ett täckmaterial för massa
|
Biokeramiskt spackel är ett förblandat, bruksfärdigt kalciumsilikatbaserat material som kan användas som ett papperskapselmaterial.
Natriumhypoklorit (NaOCl) är ett utmärkt ospecifikt proteolytiskt och antimikrobiellt medel som tillhandahåller desinfektion av dentin-massagränsytan.
|
|
Aktiv komparator: NaOCl som spolvätska, MTA som ett täckmaterial för massa
|
Mineraltrioxidaggregat (MTA) är det valda materialet för massakapsling vid vital massaterapi.
Natriumhypoklorit (NaOCl) är ett utmärkt ospecifikt proteolytiskt och antimikrobiellt medel som tillhandahåller desinfektion av dentin-massagränsytan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 72 timmar
|
Smärtbedömningar kommer att utföras 24, 48 och 72 timmar postoperativt med hjälp av en 11-punkts NRS-skala.
Smärtan kommer att kategoriseras i 4 kategorier enligt följande: 0 betyder "ingen smärta"; 1-3 betyder "mild smärta"; 4-6 betyder "måttlig smärta"; 7-10 betyder "svår smärta".
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk framgång
Tidsram: Uppföljning efter ett år
|
Resultatet kommer att anses framgångsrikt vid frånvaro av kliniska tecken och symptom som tyder på pulpa- eller periapikal patos (smärta och ömhet vid perkussion).
Klinisk framgång kommer att utvärderas vid 3, 6 och 12 månader.
|
Uppföljning efter ett år
|
|
Radiografisk framgång
Tidsram: Uppföljning efter ett år
|
Resultatet kommer att anses framgångsrikt vid normal periapikal vävnad (PAI-poäng 1 eller 2) med frånvaro av patologi på uppföljningsröntgenbilder såsom rotresorption.
Radiografisk framgång kommer att utvärderas vid 3, 6 och 12 månader.
|
Uppföljning efter ett år
|
|
Dentinbryggbildning
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
CBCT-skanningar kommer att utföras vid 12 månaders uppföljning för att bedöma bildandet av en dentinbro vid gränssnittet mellan pulptäckningsmaterialet och radikulärpulpan.
|
12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Första postat (Faktisk)
13 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDO 372
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .