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Gallate d'épigallocatéchine (EGCG) en tant qu'agent de rinçage pendant la pulpotomie complète chez les molaires permanentes matures présentant une pulpite irréversible

21 août 2026 mis à jour par: Anan Medhat Mohamed, Cairo University

L'influence de l'épigallocatéchine gallate (EGCG) en tant qu'agent de rinçage pendant la pulpotomie complète à l'aide de deux matériaux différents à base de silicate de calcium sur la douleur postopératoire et le taux de réussite chez les molaires permanentes matures avec pulpite irréversible : un essai clinique randomisé

Cette étude évalue l'effet de deux agents de rinçage (épigallocatéchine gallate (EGCG) et hypochlorite de sodium (NaOCl)) pendant la pulpotomie complète en utilisant deux matériaux différents à base de silicate de calcium (MTA et mastic biocéramique prémélangé) sur la douleur postopératoire, le taux de réussite et l'épaisseur du pont dentinaire dans les molaires mandibulaires permanentes matures avec pulpite irréversible. Les participants seront divisés en quatre groupes en fonction du liquide de rinçage et du matériau de coiffage pulpaire à utiliser.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients des deux sexes entre le groupe d'âge de 20-40 ans.
  2. Patient systémiquement sain (ASA I ou II).

  3. Molaires mandibulaires permanentes matures avec :

    • Lésion carieuse extrêmement profonde (caries pénétrant toute l'épaisseur de la dentine).
    • Diagnostic clinique de pulpite irréversible symptomatique et tissu périapical normal.
  4. Les patients qui acceptent de fournir un consentement écrit et de se présenter aux rendez-vous de rappel.

Critère d'exclusion:

  1. Dents non restaurables avec caries sous-gingivales ou dents gravement cassées.
  2. Signes de nécrose pulpaire ; tractus sinusal associé ou gonflement.
  3. Réponse négative au test de sensibilité de la pulpe.
  4. Mauvais soutien parodontal.
  5. Absence d'exposition de la pulpe après l'élimination complète des caries.
  6. Le saignement de la pulpe n'a pas pu être détecté à partir d'un ou plusieurs des orifices indiquant une nécrose de la pulpe.
  7. Échec de l'obtention d'une hémostase dans les 10 minutes suivant la pulpotomie complète.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EGCG comme liquide de rinçage, MTA comme matériau de coiffage pulpaire
Autre: Gallate d'épigallocatéchine (EGCG)
L'épigallocatéchine gallate (EGCG) est une poudre blanche qui peut être obtenue à partir des feuilles de thé. Il représente 50 à 60 % de la teneur en catéchine des polyphénols du thé avec un large éventail d'activités biologiques, notamment des effets antioxydants, antimicrobiens, anti-inflammatoires, immunorégulateurs et antitumoraux.
Autre: Agrégat de trioxyde minéral (MTA)
L'agrégat de trioxyde minéral (MTA) est le matériau de choix pour le coiffage pulpaire dans la thérapie vitale de la pulpe.
Expérimental: EGCG comme fluide de rinçage, Mastic BC prémélangé comme matériau de coiffage pulpaire
Autre: Gallate d'épigallocatéchine (EGCG)
L'épigallocatéchine gallate (EGCG) est une poudre blanche qui peut être obtenue à partir des feuilles de thé. Il représente 50 à 60 % de la teneur en catéchine des polyphénols du thé avec un large éventail d'activités biologiques, notamment des effets antioxydants, antimicrobiens, anti-inflammatoires, immunorégulateurs et antitumoraux.
Autre: Mastic biocéramique prémélangé
Le mastic biocéramique est un matériau à base de silicate de calcium prémélangé et prêt à l'emploi qui peut être utilisé comme matériau de coiffage pulpaire.
Expérimental: NaOCl comme fluide de rinçage, mastic BC prémélangé comme matériau de coiffage pulpaire
Autre: Mastic biocéramique prémélangé
Le mastic biocéramique est un matériau à base de silicate de calcium prémélangé et prêt à l'emploi qui peut être utilisé comme matériau de coiffage pulpaire.
Autre: Hypochlorite de sodium (NaOCl)
L'hypochlorite de sodium (NaOCl) est un excellent agent protéolytique et antimicrobien non spécifique qui assure la désinfection de l'interface dentine-pulpe.
Comparateur actif: NaOCl comme liquide de rinçage, MTA comme matériau de coiffage pulpaire
Autre: Agrégat de trioxyde minéral (MTA)
L'agrégat de trioxyde minéral (MTA) est le matériau de choix pour le coiffage pulpaire dans la thérapie vitale de la pulpe.
Autre: Hypochlorite de sodium (NaOCl)
L'hypochlorite de sodium (NaOCl) est un excellent agent protéolytique et antimicrobien non spécifique qui assure la désinfection de l'interface dentine-pulpe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 72 heures
Les évaluations de la douleur seront effectuées à 24, 48 et 72 heures postopératoires à l'aide d'une échelle numérique (NRS) en 11 points. La douleur sera catégorisée en 4 catégories comme suit : une lecture de 0 représente « aucune douleur » ; les lectures de 1 à 3 représentent « douleur légère » ; les lectures de 4 à 6 représentent « douleur modérée » ; les lectures de 7 à 10 représentent « douleur sévère ».
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès clinique
Délai: Suivi d'un an
Le résultat sera considéré comme réussi en l'absence de signes et symptômes cliniques indiquant une pathologie pulpaire ou périapicale (douleur et sensibilité à la percussion). Le succès clinique sera évalué à 3, 6 et 12 mois.
Suivi d'un an
Succès radiographique
Délai: Suivi d'un an
Le résultat sera considéré comme réussi en cas de tissu périapical normal (score PAI 1 ou 2) sans aucune pathologie sur les radiographies de contrôle telles que la résorption radiculaire. Le succès radiographique sera évalué à 3, 6 et 12 mois.
Suivi d'un an
Formation d'un pont dentinaire
Délai: suivi de 12 mois
Des scanners CBCT seront réalisés au suivi de 12 mois pour évaluer la formation d'un pont dentinaire à l'interface entre le matériau de coiffage pulpaire et la pulpe radiculaire.
suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENDO 372

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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