Galato de epigalocatequina (EGCG) como agente de lavagem durante a pulpotomia completa em molares permanentes maduros com pulpite irreversível
21 de agosto de 2026 atualizado por: Anan Medhat Mohamed, Cairo University
A influência do galato de epigalocatequina (EGCG) como agente de lavagem durante a pulpotomia completa usando dois materiais diferentes à base de silicato de cálcio na dor pós-operatória e na taxa de sucesso em molares permanentes maduros com pulpite irreversível: um ensaio clínico randomizado
Este estudo avalia o efeito de dois agentes de lavagem (epigalocatequina galato (EGCG) e hipoclorito de sódio (NaOCl)) durante a pulpotomia total usando dois materiais diferentes à base de silicato de cálcio (MTA e massa biocerâmica pré-misturada) na dor pós-operatória, taxa de sucesso e espessura da ponte de dentina em molares inferiores permanentes maduros com pulpite irreversível.
Os participantes serão divididos em quatro grupos com base no fluido de irrigação e no material de capeamento pulpar a ser utilizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos entre a faixa etária de 20 a 40 anos.
- Paciente sistemicamente saudável (ASA I ou II).
Molares inferiores permanentes maduros com:
- Lesão cariosa extremamente profunda (cárie penetrando toda a espessura da dentina).
- Diagnóstico clínico de pulpite irreversível sintomática e tecido periapical normal.
- Pacientes que concordam em fornecer consentimento por escrito e comparecer às consultas de retorno.
Critério de exclusão:
- Dentes não restauráveis com cárie subgengival ou dentes muito quebrados.
- Sinais de necrose pulpar; trato sinusal associado ou inchaço.
- Resposta negativa ao teste de sensibilidade pulpar.
- Suporte periodontal deficiente.
- Ausência de exposição pulpar após a remoção completa da cárie.
- O sangramento da polpa não pôde ser detectado em um ou mais dos orifícios, indicando necrose pulpar.
- Falha em atingir a hemostasia dentro de 10 minutos após a pulpotomia completa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: EGCG como fluido de lavagem, MTA como material de capeamento pulpar
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Galato de epigalocatequina (EGCG) é um pó branco que pode ser obtido a partir de folhas de chá.
É responsável por 50-60% do conteúdo de catequina dos polifenóis do chá com uma ampla gama de atividades biológicas, incluindo efeitos antioxidantes, antimicrobianos, antiinflamatórios, reguladores imunológicos e antitumorais.
O agregado de trióxido mineral (MTA) é o material de escolha para capeamento pulpar em terapia de polpa vital.
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Experimental: EGCG como fluido de lavagem, massa BC pré-misturada como material de capeamento pulpar
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Galato de epigalocatequina (EGCG) é um pó branco que pode ser obtido a partir de folhas de chá.
É responsável por 50-60% do conteúdo de catequina dos polifenóis do chá com uma ampla gama de atividades biológicas, incluindo efeitos antioxidantes, antimicrobianos, antiinflamatórios, reguladores imunológicos e antitumorais.
A massa biocerâmica é um material à base de silicato de cálcio pré-misturado e pronto para uso que pode ser usado como material de capeamento pulpar.
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Experimental: NaOCl como fluido de lavagem, massa BC pré-misturada como material de capeamento pulpar
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A massa biocerâmica é um material à base de silicato de cálcio pré-misturado e pronto para uso que pode ser usado como material de capeamento pulpar.
O hipoclorito de sódio (NaOCl) é um excelente agente proteolítico não específico e antimicrobiano que promove a desinfecção da interface dentina-polpa.
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Comparador Ativo: NaOCl como fluido de lavagem, MTA como material de capeamento pulpar
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O agregado de trióxido mineral (MTA) é o material de escolha para capeamento pulpar em terapia de polpa vital.
O hipoclorito de sódio (NaOCl) é um excelente agente proteolítico não específico e antimicrobiano que promove a desinfecção da interface dentina-polpa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 72 horas
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As avaliações da dor serão realizadas às 24, 48 e 72 horas após a cirurgia utilizando uma escala numérica de 11 pontos (NRS).
A dor será categorizada em 4 categorias da seguinte forma: leitura de 0 representa "nenhuma dor"; leituras de 1-3 representam "dor ligeira"; leituras de 4-6 representam "dor moderada"; leituras de 7-10 representam "dor intensa".
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico
Prazo: Seguimento de um ano
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O resultado será considerado bem-sucedido em caso de ausência de sinais e sintomas clínicos indicativos de patologia pulpar ou periapical (dor e sensibilidade à percussão).
O sucesso clínico será avaliado aos 3, 6 e 12 meses.
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Seguimento de um ano
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Sucesso radiográfico
Prazo: Acompanhamento de um ano
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O resultado será considerado bem-sucedido no caso de tecido periapical normal (pontuação PAI 1 ou 2) com ausência de qualquer patologia nas radiografias de controlo, como reabsorção radicular.
O sucesso radiográfico será avaliado aos 3, 6 e 12 meses.
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Acompanhamento de um ano
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Formação de ponte de dentina
Prazo: 12 meses de seguimento
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As tomografias CBCT serão realizadas no acompanhamento de 12 meses para avaliar a formação de uma ponte de dentina na interface entre o material de capeamento pulpar e a polpa radicular.
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12 meses de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 372
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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