異なる代用骨を使用した歯槽堤の保存
2023年4月17日 更新者：Ain Shams University
歯槽堤保存に対する同種移植片、歯移植片、アロプラストの効果
この研究の主な目的は、ベースライン時および ARP 後 3 か月の歯槽堤の高さと幅を臨床的および放射線写真的に。
二次的な目的は、組織形態計測分析を使用して新しく形成された骨の質を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較臨床試験には、30 人の患者が含まれていました。
ARP は、同種移植片 (同種移植群 n=10)、歯移植片 (歯移植群 n=10)、およびベータリン酸三カルシウム (ベータ三カルシウム群 n=10) のいずれかを使用して実施されました。
歯槽堤の寸法の変化は、ベースライン時および 3 か月時にコーン ビーム コンピュータ断層撮影法を使用して、臨床的および X 線撮影的に評価されました。
コア骨生検サンプルは、組織形態計測分析のためのインプラント配置中に抽出後3か月で取得されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Cairo、エジプト、11751
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 抜歯後のインプラントによる修復を希望しています。
- Burket's Oral Medicine health history questionを使用して測定された重要な病歴の証拠は示されませんでした.
- タイプIとIIのソケットを展示
除外基準:
- 非喫煙者。
- 妊娠中および授乳中の女性
- -歯科インプラント手術に対する既知の禁忌がある患者（例：出血傾向の増加、放射線療法などの治療歴、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：歯槽堤保存歯移植
歯の移植
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粒子象牙質
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アクティブコンパレータ：同種移植による歯槽堤保存
同種移植
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石灰化皮質海綿体同種移植片
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アロプラストによる歯槽堤保存
ベータリン酸三カルシウム
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ベータリン酸三カルシウム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床評価
時間枠：3ヶ月
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骨の高さの減少をベースラインでミリメートル単位で測定し、3 か月後にステントの縁から歯槽堤頂までの 6 点で歯周プローブを使用して測定しました。
さらに、キャリパークランプを使用して頬口蓋側で歯槽堤幅をミリメートル単位で測定することにより、骨幅損失を計算した。
測定は、歯列弓の接線に対して垂直に、隣接する歯の辺縁歯肉のレベルに対して約 4 mm の根尖側の抜去部位の中間点で行われました。
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3ヶ月
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臨床評価
時間枠：3ヶ月
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キャリパークランプを使用して頬口蓋側で歯槽堤の幅をミリメートル単位で測定することにより、骨幅の減少を計算した。
測定は、歯列弓の接線に対して垂直に、隣接する歯の辺縁歯肉のレベルに対して約 4 mm の根尖側の抜去部位の中間点で行われました。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線評価
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと 3 か月後の骨の高さの損失をミリメートル単位で測定します。
歯槽頂から頬側および口蓋側の両方で固定された解剖学的ランドマークまでの距離を測定することにより、骨の高さの損失を計算した。
加えて、
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3ヶ月
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X線評価
時間枠：3ヶ月
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頬歯槽頂から口蓋歯槽頂までの距離をミリメートル単位で測定することにより、骨幅の減少を計算した。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織学的
時間枠：3ヶ月
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マッソン トリクローム スペシャル ステインを使用して、倍率 20 倍で未成熟コラーゲンと成熟コラーゲンの面積パーセンテージを検出しました。
未熟なコラーゲンは青色に見え、成熟したコラーゲンのある領域は赤みがかった色に見えました
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3ヶ月
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組織形態計測分析
時間枠：3ヶ月
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各 MT 染色切片の 3 つの顕微鏡視野の顕微鏡写真は、光学顕微鏡 (BX60、オリンパス、日本) に取り付けられたデジタル カメラ (Canon EOS 650D) を使用して、元の倍率 20 倍で撮影されました。
image J (1.41aNIH、米国) ソフトウェアを使用して、新たに形成された骨の成熟および未成熟コラーゲンの面積パーセンテージを取得するために、画像を分析しました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yasmine A Fouad, Ph.D、Ain Shams University
- スタディディレクター：Suzan M Sarhan, Ph.D、Ain Shams University
- スタディディレクター：Hadeel M Gamal, Ph.D、Ain Shams University
- 主任研究者：Basma A Abdelrahman, Ph.D、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月20日
一次修了 (実際)
2018年9月23日
研究の完了 (実際)
2019年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月1日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月17日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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