Préservation de la crête alvéolaire à l'aide de différents substituts osseux
17 avril 2023 mis à jour par: Ain Shams University
L'effet de l'allogreffe, de la greffe de dents et de l'alloplaste sur la préservation de la crête alvéolaire
L'objectif principal de cette étude était de comparer l'efficacité de l'utilisation de l'allogreffe, de la greffe dentaire autogène et du phosphate tricalcique bêta pour la préservation de la crête alvéolaire (PRA) en examinant la hauteur et la largeur de la crête alvéolaire au départ et 3 mois après la PRA, à la fois cliniquement et radiographiquement.
L'objectif secondaire était d'évaluer la qualité de l'os néoformé par analyse histomorphométrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique contrôlé randomisé a inclus trente patients.
L'ARP a été réalisée en utilisant soit une allogreffe (groupe d'allogreffes n = 10), une greffe de dent (groupe de greffes de dents n = 10) et du phosphate tricalcique bêta (groupe tricalcique bêta n = 10).
Les modifications des dimensions de la crête alvéolaire ont été évaluées cliniquement et radiographiquement à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique au départ et à 3 mois.
Des échantillons de biopsie osseuse ont été obtenus 3 mois après l'extraction lors de la pose de l'implant pour une analyse histomorphométrique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11751
- Ain Shams University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- à la recherche de restaurations implantaires après extraction dentaire.
- ne présentaient aucune preuve d'antécédents médicaux significatifs, mesurés à l'aide du questionnaire sur les antécédents médicaux en médecine orale de Burket.
- douilles de type I et II exposées
Critère d'exclusion:
- non-fumeurs.
- Femelles gestantes et allaitantes
- les patients présentant des contre-indications connues à la chirurgie d'implant dentaire (par exemple, tendance hémorragique accrue, antécédents de traitements tels que la radiothérapie,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Préservation de la crête alvéolaire avec greffe dentaire
greffe de dent
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Dentine particulaire
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Comparateur actif: Préservation de la crête alvéolaire avec allogreffe
Allogreffe
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Allogreffe corticospongieuse minéralisée
Autres noms:
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Comparateur actif: Préservation de la crête alvéolaire avec alloplast
Phosphate tricalcique bêta
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Phosphate tricalcique bêta
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation clinique
Délai: 3 mois
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Mesurer la perte de hauteur osseuse en millimètres au départ et après 3 mois a été mesurée à l'aide d'une sonde parodontale de la marge du stent à la crête de la crête alvéolaire en six points.
De plus, la perte de largeur osseuse a été calculée en mesurant la largeur de la crête alvéolaire dans le sens bucco-palatin en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse.
La mesure a été effectuée perpendiculairement à la tangente de l'arcade dentaire au milieu du site d'extraction à environ 4 mm apicalement au niveau de la gencive marginale des dents adjacentes.
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3 mois
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Évaluation clinique
Délai: 3 mois
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La perte de largeur osseuse a été calculée en mesurant la largeur de la crête alvéolaire dans le sens bucco-palatin en millimètres à l'aide d'un pied à coulisse.
La mesure a été effectuée perpendiculairement à la tangente de l'arcade dentaire au milieu du site d'extraction à environ 4 mm apicalement au niveau de la gencive marginale des dents adjacentes.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan radiographique
Délai: 3 mois
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Mesure de la perte de hauteur osseuse en millimètres entre la ligne de base et après 3 mois.
La perte de hauteur osseuse a été calculée en mesurant la distance entre la crête alvéolaire vestibulaire et palatine jusqu'à un repère anatomique fixe.
En outre,
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3 mois
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Bilan radiographique
Délai: 3 mois
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La perte de largeur osseuse a été calculée en mesurant la distance entre la crête alvéolaire buccale et la crête alvéolaire palatine en millimètres.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Histologique
Délai: 3 mois
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La coloration spéciale au trichrome de Masson a été utilisée pour détecter le pourcentage de surface de collagène immature et de collagène mature à un grossissement de 20X.
Le collagène immature est apparu de couleur bleue tandis que les zones avec du collagène mature sont apparues de couleur rougeâtre
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3 mois
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Analyse histomorphométrique
Délai: 3 mois
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Des photomicrographies de 3 champs microscopiques de chaque section colorée au MT ont été capturées au grossissement initial de 20X à l'aide d'un appareil photo numérique (Canon EOS 650D) monté sur un microscope optique (BX60, Olympus, Japon).
Les images ont été analysées pour obtenir le pourcentage de surface de collagène mature et immature de l'os nouvellement formé à l'aide du logiciel image J (1.41aNIH, USA)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
- Directeur d'études: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
- Directeur d'études: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
- Chercheur principal: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
23 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2023
Première publication (Réel)
14 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RecIR092210
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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