Alveolar Ridge Preservation med hjälp av olika bensubstitut
17 april 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Effekten av allograft, tandtransplantat, alloplast på bevarande av alveolar ås
Det primära syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av att använda allotransplantat, autogent tandtransplantat och beta-trikalciumfosfat för bevarande av alveolär ås (ARP) genom att undersöka alveolär ås höjd och bredd vid baslinjen och 3 månader efter ARP både kliniskt och radiografiskt.
Det sekundära målet var att utvärdera kvaliteten på det nybildade benet med hjälp av histomorfometrisk analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning omfattade trettio patienter.
ARP utfördes med användning av antingen Allograft (Allograft-grupp n=10), Tandtransplantat (Tandtransplantatgrupp n=10) och beta-tri-kalcium-fosfat (beta-tri-kalcium-grupp n=10).
Förändringar i alveolära åsdimensioner utvärderades kliniskt och radiografiskt med hjälp av datortomografi med konstråle vid baslinjen och 3 månader.
Kärnbenbiopsiprover togs 3 månader efter extraktion under implantatplacering för histomorfometrisk analys.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11751
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- söker implantatbaserade restaureringar efter tandutdragning.
- uppvisade inga bevis för någon signifikant sjukdomshistoria, mätt med Burkets enkät för oral medicin.
- utställda uttag av typ I och II
Exklusions kriterier:
- icke-rökare.
- Gravida och ammande kvinnor
- patienter med kända kontraindikationer för tandimplantatkirurgi (t.ex. ökad blödningstendens, tidigare behandlingar som strålbehandling,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Alveolär åskonservering med tandtransplantat
tandtransplantation
|
Partikelformigt dentin
|
|
Aktiv komparator: Alveolär åskonservering med allograft
Allograft
|
Mineraliserat corticocancellous allograft
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Alveolär åskonservering med alloplast
Beta Tri-kalciumfosfat
|
Beta tri-kalkfosfat
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk bedömning
Tidsram: 3 månader
|
Mät benhöjdsförlusten i millimeter vid baslinjen och mättes efter 3 månader med användning av parodontal sond från stentmarginalen till den alveolära kamkrönet vid sex punkter.
Dessutom beräknades benbreddsförlusten genom att mäta den alveolära åsens bredd buccopalatalt i millimeter med hjälp av en tjockleksklämma.
Mätningen gjordes vinkelrätt mot tandbågens tangent vid mittpunkten av extraktionsstället ungefär 4 mm apikalt mot nivån av den marginala gingivan på de intilliggande tänderna.
|
3 månader
|
|
Klinisk bedömning
Tidsram: 3 månader
|
Benbreddsförlust beräknades genom att mäta den alveolära åsens bredd buccopalatalt i millimeter med användning av en tjockleksklämma.
Mätningen gjordes vinkelrätt mot tandbågens tangent vid mittpunkten av extraktionsstället ungefär 4 mm apikalt mot nivån av den marginala gingivan på de intilliggande tänderna.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röntgenbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av förlust i benhöjd i millimeter mellan baslinjen och efter 3 månader.
Förlust i benhöjd beräknades genom att mäta avståndet från alveolkrönet både buckalt och palatalt till ett fast anatomiskt landmärke.
Dessutom,
|
3 månader
|
|
Röntgenbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Förlust i benbredd beräknades genom att mäta avståndet från buckal alveolär krön till palatal alveolar krön i millimeter.
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histologiska
Tidsram: 3 månader
|
Masson trichrome specialfärgning användes för att detektera areaprocenten av omoget kollagen och moget kollagen vid förstoring 20X.
Det omogna kollagenet verkade blått i färgen medan områden med moget kollagen verkade rödaktiga i färgen
|
3 månader
|
|
Histomorfometrisk analys
Tidsram: 3 månader
|
Mikrofotografier av 3 mikroskopiska fält av varje MT-färgad sektion, togs med den ursprungliga förstoringen på 20X med en digitalkamera (Canon EOS 650D) monterad på ett ljusmikroskop (BX60, Olympus, Japan).
Bilderna analyserades för att erhålla areaprocenten av moget och omoget kollagen av det nybildade benet med hjälp av programvaran bild J (1.41aNIH, USA)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
- Studierektor: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
- Studierektor: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
- Huvudutredare: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
23 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2023
Första postat (Faktisk)
14 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDASU-RecIR092210
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Förstoring
-
Centro de Diagnostico Auditivo de CuiabaFederal University of Mato GrossoAvslutadBilateral komplett läppspalt och/eller alveol