다른 뼈 대체물을 사용한 치조 융기 보존
2023년 4월 17일 업데이트: Ain Shams University
동종 이식편, 치아 이식편, 동종이식편이 치조 융기 보존에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 1차 목적은 임상적 및 ARP 3개월 후의 치조 높이와 폭을 조사하여 치조 보존(ARP)을 위한 동종 이식편, 자가 치아 이식편 및 β-tricalcium phosphate 사용의 효능을 비교하는 것이다. 방사선학적으로.
2차 목적은 조직 형태 분석을 사용하여 새로 형성된 뼈의 품질을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상 시험에는 30명의 환자가 포함되었습니다.
ARP는 동종이식(동종이식 그룹 n=10), 치아 이식(치아 이식 그룹 n=10) 및 베타 삼칼슘-포스페이트(베타 삼칼슘 그룹 n=10)를 사용하여 수행되었습니다.
치조 융기 치수의 변화는 베이스라인과 3개월에 콘 빔 컴퓨터 단층촬영을 사용하여 임상적 및 방사선학적으로 평가되었습니다.
핵심 뼈 생검 샘플은 조직 형태 분석을 위해 임플란트 배치 중 추출 후 3개월에 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11751
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 발치 후 임플란트 기반 수복물을 찾고 있습니다.
- Burket의 구강 의학 건강 병력 설문지를 사용하여 측정한 중요한 병력의 증거를 나타내지 않았습니다.
- Type I 및 II 소켓 전시
제외 기준:
- 비흡연자.
- 임신 및 수유 중인 여성
- 치과 임플란트 수술에 대한 알려진 금기 사항이 있는 환자(예: 출혈 경향 증가, 방사선 요법과 같은 치료 이력,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치아이식을 이용한 치조골 보존술
치아 이식
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미립자 상아질
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활성 비교기: 동종이식을 이용한 치조 융기 보존
동종이식
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광물화된 피질해면체 동종이식편
다른 이름들:
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활성 비교기: 알로플라스트를 이용한 치조 융기 보존
베타삼인산칼슘
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베타트리칼슘인산
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가
기간: 3 개월
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베이스라인에서 밀리미터 단위로 뼈 높이 손실을 측정하고 3개월 후 스텐트 가장자리에서 치조 능선까지 6개 지점에서 치주 탐침을 사용하여 측정했습니다.
또한, 캘리퍼 클램프를 사용하여 협구개측에서 치조 융기부의 폭을 밀리미터 단위로 측정하여 골 폭 손실을 계산하였다.
측정은 인접한 치아의 변연 치은 수준에서 치근단 약 4mm 발치 부위의 중간 지점에서 치열궁의 접선에 수직으로 수행되었습니다.
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3 개월
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임상 평가
기간: 3 개월
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뼈 너비 손실은 캘리퍼 클램프를 사용하여 협구개측에서 밀리미터 단위로 치조 능선 너비를 측정하여 계산했습니다.
측정은 인접한 치아의 변연 치은 수준에서 치근단 약 4mm 발치 부위의 중간 지점에서 치열궁의 접선에 수직으로 수행되었습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 평가
기간: 3 개월
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기준선과 3개월 후 뼈 높이의 손실을 밀리미터 단위로 측정합니다.
뼈 높이의 손실은 고정된 해부학적 랜드마크까지 협측 및 구개측 모두에서 치조능선으로부터의 거리를 측정하여 계산되었습니다.
게다가,
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3 개월
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방사선 평가
기간: 3 개월
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골 폭의 손실은 협측 치조능선에서 구개 치조능선까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정하여 계산했습니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학적
기간: 3 개월
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Masson trichrome 특수 염색을 사용하여 20X 배율에서 미성숙 콜라겐과 성숙 콜라겐의 면적 백분율을 검출했습니다.
미성숙 콜라겐은 파란색으로, 성숙한 콜라겐이 있는 부위는 붉은색으로 나타남
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3 개월
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조직 형태 분석
기간: 3 개월
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광학현미경(BX60, Olympus , Japan)에 장착된 디지털 카메라(Canon EOS 650D)를 사용하여 각 MT 염색 섹션의 3개 현미경 사진을 원래 배율 20X로 촬영했습니다.
이미지 J(1.41aNIH, USA) 소프트웨어를 사용하여 새로 형성된 뼈의 성숙 및 미성숙 콜라겐의 면적 백분율을 얻기 위해 이미지를 분석했습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
- 연구 책임자: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
- 연구 책임자: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
- 수석 연구원: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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