Alveolarkammerhaltung mit verschiedenen Knochenersatzmaterialien
17. April 2023 aktualisiert von: Ain Shams University
Die Wirkung von Allotransplantat, Zahntransplantat, Alloplast auf die Erhaltung des Alveolarkamms
Das primäre Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Verwendung von Allotransplantat, autogenem Zahntransplantat und Beta-Trikalziumphosphat für die Alveolarkammerhaltung (ARP) zu vergleichen, indem die Höhe und Breite des Alveolarkamms zu Studienbeginn und 3 Monate nach der ARP sowohl klinisch als auch untersucht wurden radiologisch.
Das sekundäre Ziel war die Beurteilung der Qualität des neugebildeten Knochens mittels histomorphometrischer Analyse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie umfasste dreißig Patienten.
ARP wurde entweder unter Verwendung von Allograft (Allograft-Gruppe n = 10), Zahntransplantat (Toothgraft-Gruppe n = 10) und Beta-Tricalciumphosphat (Beta-Tricalcium-Gruppe n = 10) durchgeführt.
Veränderungen der Alveolarkammabmessungen wurden klinisch und röntgenologisch mittels Kegelstrahl-Computertomographie zu Studienbeginn und nach 3 Monaten bewertet.
Knochenbiopsieproben wurden 3 Monate nach der Extraktion während der Implantatinsertion zur histomorphometrischen Analyse entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11751
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Suche nach implantatbasiertem Zahnersatz nach Zahnextraktion.
- zeigten keine Hinweise auf eine signifikante Krankengeschichte, gemessen mit Burket's Oral Medicine Health History Questionnaire.
- ausgestellte Steckdosen vom Typ I und II
Ausschlusskriterien:
- Nichtraucher.
- Schwangere und stillende Frauen
- Patienten mit bekannten Kontraindikationen für eine Zahnimplantatchirurgie (z. B. erhöhte Blutungsneigung, Vorgeschichte von Behandlungen wie Strahlentherapie,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Alveolarkammerhaltung mit Zahntransplantat
Zahntransplantation
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Partikuläres Dentin
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Aktiver Komparator: Alveolarkammerhaltung mit Allograft
Allograft
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Mineralisiertes kortikospongiöses Allotransplantat
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Alveolarkammerhaltung mit Alloplast
Beta-Tri-Calcium-Phosphat
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Beta-Tricalciumphosphat
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Untersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
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Messen Sie den Knochenhöhenverlust in Millimetern zu Beginn und nach 3 Monaten mit einer Parodontalsonde vom Stentrand bis zum Alveolarkamm an sechs Punkten.
Zusätzlich wurde der Knochenbreitenverlust berechnet, indem die Breite des Alveolarkamms bukopalatal in Millimetern unter Verwendung einer Messschieberklemme gemessen wurde.
Die Messung erfolgte senkrecht zur Tangente des Zahnbogens am Mittelpunkt der Extraktionsstelle etwa 4 mm apikal zum Niveau der marginalen Gingiva der Nachbarzähne.
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3 Monate
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Klinische Untersuchung
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Verlust der Knochenbreite wurde berechnet, indem die Breite des Alveolarkamms bukopalatal in Millimetern unter Verwendung einer Messschieberklemme gemessen wurde.
Die Messung erfolgte senkrecht zur Tangente des Zahnbogens am Mittelpunkt der Extraktionsstelle etwa 4 mm apikal zum Niveau der marginalen Gingiva der Nachbarzähne.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenbeurteilung
Zeitfenster: 3 Monate
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Messung des Knochenhöhenverlusts in Millimetern zwischen der Grundlinie und nach 3 Monaten.
Der Verlust an Knochenhöhe wurde berechnet, indem der Abstand vom Alveolarkamm sowohl bukkal als auch palatinal zu einem festen anatomischen Orientierungspunkt gemessen wurde.
Zusätzlich,
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3 Monate
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Röntgenbeurteilung
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Verlust an Knochenbreite wurde berechnet, indem der Abstand vom bukkalen Alveolarkamm zum palatinalen Alveolarkamm in Millimeter gemessen wurde.
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3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Histologische
Zeitfenster: 3 Monate
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Masson-Trichrom-Spezialfärbung wurde verwendet, um den Flächenprozentsatz von unreifem Kollagen und reifem Kollagen bei 20-facher Vergrößerung nachzuweisen.
Das unreife Kollagen erschien in der Farbe blau, während Bereiche mit reifem Kollagen in der Farbe rötlich erschienen
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3 Monate
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Histomorphometrische Analyse
Zeitfenster: 3 Monate
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Mikrofotografien von 3 mikroskopischen Feldern jedes MT-gefärbten Schnitts wurden bei der ursprünglichen Vergrößerung von 20X unter Verwendung einer Digitalkamera (Canon EOS 650D), die auf einem Lichtmikroskop (BX60, Olympus, Japan) angebracht war, aufgenommen.
Die Bilder wurden analysiert, um den Flächenprozentsatz von reifem und unreifem Kollagen des neu gebildeten Knochens unter Verwendung der Bild-J-Software (1.41aNIH, USA) zu erhalten
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
- Studienleiter: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
- Studienleiter: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
- Hauptermittler: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FDASU-RecIR092210
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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