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Conservazione della cresta alveolare utilizzando diversi sostituti ossei

17 aprile 2023 aggiornato da: Ain Shams University

L'effetto di alloinnesto, innesto dentale, alloplasto sulla conservazione della cresta alveolare

L'obiettivo principale di questo studio era confrontare l'efficacia dell'utilizzo di alloinnesto, innesto dentale autogeno e beta-tricalcio fosfato per la conservazione della cresta alveolare (ARP) esaminando l'altezza e la larghezza della cresta alveolare al basale e 3 mesi dopo l'ARP sia clinicamente che radiograficamente. L'obiettivo secondario era valutare la qualità dell'osso neoformato utilizzando l'analisi istomorfometrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico controllato randomizzato ha incluso trenta pazienti. L'ARP è stato eseguito utilizzando alloinnesto (gruppo alloinnesto n=10), innesto dentale (gruppo innesto dentale n=10) e beta tricalcio-fosfato (gruppo beta tricalcio n=10). I cambiamenti nelle dimensioni della cresta alveolare sono stati valutati clinicamente e radiograficamente utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico al basale e 3 mesi. I campioni di biopsia ossea del nucleo sono stati ottenuti 3 mesi dopo l'estrazione durante il posizionamento dell'impianto per l'analisi istomorfometrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11751
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. alla ricerca di restauri basati su impianti dopo l'estrazione del dente.
  2. non ha mostrato alcuna prova di alcuna storia medica significativa, misurata utilizzando il questionario sulla storia della salute della medicina orale di Burket.
  3. prese esposte Tipo I e II

Criteri di esclusione:

  1. non fumatori.
  2. Donne in gravidanza e in allattamento
  3. pazienti con controindicazioni note alla chirurgia implantare dentale (ad esempio, aumento della tendenza al sanguinamento, anamnesi di trattamenti come radioterapia,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Conservazione della cresta alveolare con innesto dentale
innesto dentale
Droga: Innesto dentale
Dentina particellare
Comparatore attivo: Conservazione della cresta alveolare con alloinnesto
Allotrapianto
Droga: Allotrapianto
Alloinnesto corticospongioso mineralizzato
Altri nomi:
  • Alloinnesto corticospongioso mineralizzato
Comparatore attivo: Conservazione della cresta alveolare con alloplasto
Beta fosfato tricalcico
Droga: Alloplasto
Beta fosfato tricalcico
Altri nomi:
  • Beta fosfato tricalcico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurare la perdita di altezza ossea in millimetri al basale e dopo 3 mesi è stata misurata utilizzando una sonda parodontale dal margine dello stent alla cresta della cresta alveolare in sei punti. Inoltre, la perdita di larghezza ossea è stata calcolata misurando la larghezza della cresta alveolare in senso buccopalatale in millimetri utilizzando un morsetto a pinza. La misurazione è stata eseguita perpendicolarmente alla tangente dell'arcata dentale nel punto medio del sito di estrazione a circa 4 mm apicalmente al livello della gengiva marginale dei denti adiacenti.
3 mesi
Valutazione clinica
Lasso di tempo: 3 mesi
La perdita di larghezza ossea è stata calcolata misurando la larghezza della cresta alveolare buccopalatale in millimetri utilizzando un morsetto a pinza. La misurazione è stata eseguita perpendicolarmente alla tangente dell'arcata dentale nel punto medio del sito di estrazione a circa 4 mm apicalmente al livello della gengiva marginale dei denti adiacenti.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione della perdita di altezza ossea in millimetri tra il basale e dopo 3 mesi. La perdita di altezza ossea è stata calcolata misurando la distanza dalla cresta alveolare sia buccalmente che palatalmente a un punto di repere anatomico fisso. Inoltre,
3 mesi
Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 3 mesi
La perdita di larghezza ossea è stata calcolata misurando la distanza dalla cresta alveolare buccale alla cresta alveolare palatale in millimetri.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istologico
Lasso di tempo: 3 mesi
La colorazione speciale tricromica di Masson è stata utilizzata per rilevare la percentuale dell'area di collagene immaturo e collagene maturo a un ingrandimento 20X. Il collagene immaturo appariva di colore blu mentre le aree con collagene maturo apparivano di colore rossastro
3 mesi
Analisi istomorfometrica
Lasso di tempo: 3 mesi
Le fotomicrografie di 3 campi microscopici di ciascuna sezione macchiata MT, sono state catturate all'ingrandimento originale di 20X utilizzando una fotocamera digitale (Canon EOS 650D) montata su un microscopio ottico (BX60, Olympus, Giappone). Le immagini sono state analizzate per ottenere la percentuale dell'area di collagene maturo e immaturo dell'osso neoformato utilizzando il software immagine J (1.41aNIH, USA)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
  • Investigatore principale: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-RecIR092210

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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