Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen käyttämällä erilaisia luunkorvikkeita
maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Allograftin, hammassiirteen, alloplastin vaikutus alveolaarisen harjanteen säilymiseen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata allograftin, autogeenisen hammassiirteen ja beeta-trikalsiumfosfaatin käytön tehokkuutta alveolaarisen harjanteen säilyttämiseen (ARP) tutkimalla alveolaarisen harjanteen korkeutta ja leveyttä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ARP:n jälkeen sekä kliinisesti että radiografisesti.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida juuri muodostuneen luun laatu histomorfometrisen analyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa oli mukana kolmekymmentä potilasta.
ARP suoritettiin käyttämällä joko allograftia (allograftiryhmä n=10), hammassiirrettä (hammassiirreryhmä n=10) ja beeta-trikalsiumfosfaattia (beeta-trikalsiumryhmä n=10).
Muutokset alveolaaristen harjanteen mitoissa arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti käyttämällä kartiotietokonetomografiaa lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Ydinluun biopsianäytteet otettiin 3 kuukautta uuttamisen jälkeen implantin asettamisen aikana histomorfometristä analyysiä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11751
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- etsivät implanttipohjaisia täytteitä hampaanpoiston jälkeen.
- ei osoittanut todisteita merkittävästä sairaushistoriasta, mitattuna Burketin Oral Medicine Health History -kyselylomakkeella.
- esillä tyypin I ja II pistorasiat
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoimattomille.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- potilaat, joilla tiedetään olevan vasta-aiheita hammasimplanttileikkaukselle (esim. lisääntynyt verenvuototaipumus, aiempia hoitoja, kuten sädehoitoa,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen hammassiirteellä
hammassiirto
|
Hiukkasmainen dentiini
|
|
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen allograftilla
Allograft
|
Mineralisoitu kortikosyövän allografti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Alveolaarisen harjanteen säilytys alloplastilla
Beta-trikalsiumfosfaatti
|
Beta-trikalsiumfosfaatti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa luun korkeuden aleneminen millimetreinä lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua mitattiin periodontaalisella koettimella stentin marginaalista alveolaarisen harjanteen harjalle kuudesta pisteestä.
Lisäksi luun leveyden menetys laskettiin mittaamalla keuhkorakkuloiden harjanteen leveys buccopalataalisesti millimetreinä käyttämällä paksuuspuristinta.
Mittaus tehtiin kohtisuorassa hammaskaaren tangentin suhteen poistokohdan keskikohdassa noin 4 mm apikaalisesti viereisten hampaiden marginaalisen ientasoon nähden.
|
3 kuukautta
|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Luun leveyden menetys laskettiin mittaamalla alveolaarisen harjanteen leveys buccopalataalisesti millimetreinä käyttämällä paksuuspuristinta.
Mittaus tehtiin kohtisuorassa hammaskaaren tangentin suhteen poistokohdan keskikohdassa noin 4 mm apikaalisesti viereisten hampaiden marginaalisen ientasoon nähden.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Luun korkeuden alenemisen mittaaminen millimetreinä lähtötason ja 3 kuukauden kuluttua.
Luun korkeuden menetys laskettiin mittaamalla etäisyys alveolaarisesta harjasta sekä bukkaalisesti että palataalisesti kiinteään anatomiseen maamerkkiin.
Lisäksi,
|
3 kuukautta
|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Luun leveyden menetys laskettiin mittaamalla etäisyys posken alveolaarisesta harjasta suulaen alveolaariseen harjaan millimetreinä.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Massonin trikromi-erikoisvärjäystä käytettiin epäkypsän kollageenin ja kypsän kollageenin pinta-alan prosenttiosuuden havaitsemiseen 20-kertaisella suurennuksella.
Epäkypsä kollageeni näytti väriltään siniseltä, kun taas kypsää kollageenia sisältävät alueet näyttivät punaisilta
|
3 kuukautta
|
|
Histomorfometrinen analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mikrovalokuvat 3 mikroskooppisesta kentästä kustakin MT-värjätystä osasta otettiin alkuperäisellä 20-kertaisella suurennuksella käyttämällä digitaalikameraa (Canon EOS 650D), joka oli asennettu valomikroskooppiin (BX60, Olympus, Japani).
Kuvat analysoitiin uuden luun kypsän ja epäkypsän kollageenin pinta-alan prosenttiosuuden saamiseksi käyttämällä image J (1.41aNIH, USA) ohjelmistoa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasmine A Fouad, Ph.D, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Suzan M Sarhan, Ph.D, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Hadeel M Gamal, Ph.D, Ain Shams University
- Päätutkija: Basma A Abdelrahman, Ph.D, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-RecIR092210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .